Okołooperacyjne zdrowie psychiczne w chirurgii ortopedycznej (CPMH)
Aktywacja behawioralna i optymalizacja leków dla okołooperacyjnego zdrowia psychicznego w chirurgii ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥ 60 lat
- Zaplanowana pierwotna endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego
- PHQ-ADS ≥ 10, co wskazuje na istotne klinicznie objawy depresji lub lęku
Kryteria wyłączenia:
- Bariera w komunikacji (brak możliwości czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego)
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą SBT (Short Blessed Test) >10
- Ostro samobójczy
- Wcześniejszy udział w tym badaniu lub innym badaniu CPMH dotyczącym pakietu interwencyjnego lub jego wykonalności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna i optymalizacja leków
Aktywacja behawioralna (BA) rozpocznie się w okresie okołooperacyjnym i potrwa 3 miesiące po operacji, z sesjami mniej więcej co tydzień lub co dwa tygodnie, w zależności od preferencji pacjenta i stanu zdrowia. Leki zostaną sprawdzone przez zespół interwencjonistów, aby zminimalizować leki toksyczne dla mózgu i zoptymalizować dawki leków przeciwdepresyjnych i innych leków na zdrowie psychiczne. W szpitalu i po wypisie rola interwencjonistów będzie obejmować koordynację z zespołami opiekuńczymi, aby zapewnić utrzymanie zmian w lekach wprowadzonych przed operacją. |
Interwencja behawioralna będzie polegała na aktywacji behawioralnej (BA), której podstawowym założeniem jest pomoc osobom z problemami zdrowia psychicznego w angażowaniu się w działania wzmacniające lub znaczące i kierujące się ich osobistymi wartościami
Optymalizacja leków składa się z prostego zestawu zasad: uzgodnić leki pacjenta, zidentyfikować prawdopodobną potrzebę i zainteresowanie pacjenta dostosowaniem leku, dokonać dostosowania i ocenić reakcję na to dostosowanie.
|
|
Inny: Kontrola (leczenie jak zwykle)
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą kontynuować opiekę jak zwykle.
Otrzymają drukowane zasoby wspierające higienę snu, redukcję stresu, ćwiczenia poznawcze i dotyczące zdrowia psychicznego, a także zasoby społecznościowe dla osób starszych.
|
Opieka jak zwykle, z zapewnionymi pisemnymi zasobami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - Skala Lęku i Depresji)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące po operacji
|
Zmiana w wynikach PHQ-ADS (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – Skala Lęku i Depresji) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacyjnie będzie porównywana między dwiema grupami badawczymi 3 miesiące po zabiegu. PHQ-ADS jest złożoną miarą lęku i depresji. Wyniki PHQ-ADS mogą wynosić od 0 do 48 (gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję/lęk) |
Punkt wyjściowy i 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301070
- P50MH122351 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .