Saúde Mental Perioperatória em Cirurgia Ortopédica (CPMH)
Ativação Comportamental e Otimização de Medicação para Saúde Mental Perioperatória em Cirurgia Ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 60 anos
- Procedimento programado de artroplastia primária de quadril ou joelho
- PHQ-ADS ≥ 10, indicando depressão clinicamente significativa ou sintomas de ansiedade
Critério de exclusão:
- Barreira à comunicação (incapaz de ler, falar e entender inglês)
- Comprometimento cognitivo grave rastreado pelo SBT (Short Blessed Test) >10
- Agudamente suicida
- Participação prévia neste estudo ou em outro estudo do CPMH sobre o bundle de intervenção ou sua viabilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação comportamental e otimização de medicamentos
A ativação comportamental (BA) começará no perioperatório e se estenderá por 3 meses após a cirurgia, com sessões aproximadamente semanais ou quinzenais, dependendo da preferência e condição de saúde do paciente. Os medicamentos serão revisados por uma equipe de intervencionistas para minimizar os medicamentos tóxicos para o cérebro e otimizar as doses de antidepressivos e outros medicamentos para a saúde mental. No hospital e após a alta, o papel dos intervencionistas incluirá a coordenação com as equipes de atendimento para garantir que as mudanças de medicamentos introduzidas no pré-operatório sejam mantidas. |
A intervenção comportamental consistirá na ativação comportamental (BA), cuja premissa básica é ajudar as pessoas com problemas de saúde mental a se envolverem em atividades reforçadoras ou significativas e guiadas por seus valores pessoais
A otimização da medicação consiste em um conjunto simples de princípios: reconciliar as medicações do paciente, identificar a provável necessidade e interesse do paciente em um ajuste de medicação, fazer o ajuste e avaliar a resposta a esse ajuste.
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Outro: Controle (tratamento como de costume)
Os participantes no braço de controle continuarão os cuidados como de costume.
Eles receberão recursos impressos para apoiar a higiene do sono, redução do estresse, exercícios cognitivos e de saúde mental, bem como recursos comunitários para idosos.
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Cuidado como de costume, com recursos escritos fornecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PHQ-ADS (Escala de Saúde do Paciente para Ansiedade e Depressão)
Prazo: Baseline e 3 meses após a operação
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A alteração nos escores da PHQ-ADS (Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente) desde a linha de base até 3 meses após a operação será comparada entre os dois braços do estudo 3 meses após a cirurgia. PHQ-ADS é uma medida composta de ansiedade e depressão. Os escores da PHQ-ADS podem variar de 0 a 48 (com escores mais altos indicando depressão/ansiedade mais grave). |
Baseline e 3 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301070
- P50MH122351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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