Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное психическое здоровье в ортопедической хирургии (CPMH)

5 мая 2023 г. обновлено: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Поведенческая активация и оптимизация лекарств для периоперационного психического здоровья в ортопедической хирургии

В этом гибридном исследовании 1 будет проверена эффективность объединенного вмешательства, состоящего из поведенческой активации и оптимизации лекарств, для уменьшения симптомов депрессии и тревоги у пожилых людей, перенесших ортопедическую операцию (по сравнению с обычным уходом), при изучении результатов внедрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Theresa Cordner, BS
  • Номер телефона: 314-273-7921
  • Электронная почта: cordnert@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Caitlin Bess
  • Номер телефона: 314-362-3561
  • Электронная почта: caitlin.christy@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Младший исследователь:
          • Kimberly Bartosiak, MD
        • Младший исследователь:
          • Mary Politi, PhD
        • Контакт:
          • Theresa Cordner, BS
          • Номер телефона: 314-273-7921
          • Электронная почта: cordnert@wustl.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ryan Calfee, MD
        • Младший исследователь:
          • Simon Haroutounian, PhD
        • Младший исследователь:
          • J. Phillip Miller, PhD
        • Младший исследователь:
          • Bethany Pennington,, PharmD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 60 лет
  • Запланированная первичная операция по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава
  • PHQ-ADS ≥ 10, что указывает на клинически значимые симптомы депрессии или тревоги

Критерий исключения:

  • Барьер в общении (не могу читать, говорить и понимать по-английски)
  • Тяжелые когнитивные нарушения, подтвержденные SBT (Short Blessed Test)> 10
  • Острый суицидальный
  • Предыдущее участие в этом исследовании или другом исследовании CPMH пакета вмешательств или его осуществимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация и оптимизация лекарств

Поведенческая активация (BA) начнется после операции и будет продолжаться в течение 3 месяцев после операции, с сеансами примерно еженедельно или раз в две недели, в зависимости от предпочтений пациента и состояния здоровья.

Лекарства будут проверены группой интервенционистов, чтобы свести к минимуму лекарства, токсичные для мозга, и оптимизировать дозы антидепрессантов и других лекарств для психического здоровья. В больнице и после выписки роль интервенционистов будет включать координацию с лечащими бригадами, чтобы обеспечить сохранение изменений в лекарствах, которые были введены до операции.
Поведенческий: Поведенческая активация
Поведенческое вмешательство будет состоять из поведенческой активации (BA), основная предпосылка которой состоит в том, чтобы помочь людям с проблемами психического здоровья участвовать в деятельности, которая является подкрепляющей или значимой и руководствуется их личными ценностями.
Другой: Оптимизация лекарств
Оптимизация медикаментозного лечения состоит из простого набора принципов: согласовывать лекарственные препараты пациента, определять вероятную потребность пациента в корректировке медикаментозного лечения и интерес к ней, вносить корректировку и оценивать реакцию на эту корректировку.
Другой: Контроль (лечение как обычно)
Участники группы контроля продолжат лечение в обычном режиме. Они получат печатные ресурсы для поддержки гигиены сна, снижения стресса, когнитивных и психических упражнений, а также ресурсы сообщества для пожилых людей.
Другой: Уход как обычно
Уход как обычно, с письменными ресурсами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-ОБЪЯВЛЕНИЯ
Временное ограничение: 3 месяца после операции

Оценки PHQ-ADS (шкала беспокойства и депрессии по опроснику здоровья пациента) будут сравниваться между двумя исследуемыми группами через 3 месяца после операции.

PHQ-ADS является составным показателем тревоги и депрессии. Баллы PHQ-ADS могут варьироваться от 0 до 48 (более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию/тревогу)
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202301070
  • P50MH122351 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться