Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ mental hälsa inom ortopedisk kirurgi (CPMH)

30 mars 2026 uppdaterad av: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Beteendeaktivering och medicinoptimering för perioperativ mental hälsa inom ortopedisk kirurgi

Denna Hybrid 1-studie kommer att testa effektiviteten av en paketerad intervention som består av beteendeaktivering och medicinoptimering för att minska symtom på depression och ångest hos äldre vuxna som genomgår ortopedisk kirurgi (jämfört med vanlig vård), samtidigt som genomföranderesultaten undersöks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 60 år
  • Schemalagd primär höft- eller primär knäprotesoperation
  • PHQ-ADS ≥ 10, vilket indikerar kliniskt signifikanta depression eller ångestsymtom

Exklusions kriterier:

  • Hinder för kommunikation (Kan inte läsa, tala och förstå engelska)
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning screenad med SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akut suicidal
  • Tidigare deltagande i denna studie eller annan CPMH-studie av interventionspaketet eller dess genomförbarhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeaktivering och läkemedelsoptimering

Beteendeaktivering (BA) börjar perioperativt och sträcker sig över 3 månader postoperativt, med sessioner ungefär en gång i veckan eller varannan vecka, beroende på patientens preferenser och hälsotillstånd.

Läkemedel kommer att granskas av ett team av interventionister för att minimera hjärntoxiska mediciner och optimera doser av antidepressiva och andra mediciner för mental hälsa. På sjukhus och efter utskrivning kommer interventionisternas roll att innefatta att samordna med vårdteamen för att säkerställa att läkemedelsförändringar som införts preoperativt bibehålls.
Beteende: Beteendeaktivering
Beteendeinterventionen kommer att bestå av beteendeaktivering (BA), vars grundläggande utgångspunkt är att hjälpa personer med psykiska problem att engagera sig i aktiviteter som är förstärkande eller meningsfulla och vägleds av deras personliga värderingar.
Övrig: Läkemedelsoptimering
Läkemedelsoptimering består av en enkel uppsättning principer: stämma av patientens mediciner, identifiera patientens sannolika behov av och intresse för en medicinjustering, gör justeringen och bedöm svaret på den justeringen.
Övrig: Kontroll (behandling som vanligt)
Deltagare i kontrollarm kommer att fortsätta vården som vanligt. De kommer att få tryckta resurser för att stödja sömnhygien, stressreducering, kognitiva och mentala hälsoövningar, samt samhällsresurser för äldre vuxna.
Övrig: Vårda som vanligt
Vård som vanligt, med skriftliga resurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Baseline och 3 månader postoperativt

Förändring i PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) poäng från baslinje till 3 månader postoperativt kommer att jämföras mellan de två studiearmarna 3 månader efter operationen.

PHQ-ADS är ett sammansatt mått på ångest och depression. PHQ-ADS poäng kan variera från 0 till 48 (där högre poäng indikerar mer allvarlig depression/ångest)
Baseline och 3 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202301070
  • P50MH122351 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera