Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ mental sundhed i ortopædkirurgi (CPMH)

5. maj 2023 opdateret af: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Adfærdsaktivering og medicinoptimering for perioperativ mental sundhed i ortopædkirurgi

Dette Hybrid 1-studie vil teste effektiviteten af ​​en samlet intervention bestående af adfærdsaktivering og medicinoptimering til at reducere symptomer på depression og angst hos ældre voksne, der gennemgår ortopædisk kirurgi (sammenlignet med sædvanlig pleje), mens implementeringsresultater undersøges.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Kimberly Bartosiak, MD
        • Underforsker:
          • Mary Politi, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Calfee, MD
        • Underforsker:
          • Simon Haroutounian, PhD
        • Underforsker:
          • J. Phillip Miller, PhD
        • Underforsker:
          • Bethany Pennington,, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 60 år
  • Planlagt primær hofte- eller primær knæarthroplastikprocedure
  • PHQ-ADS ≥ 10, hvilket indikerer klinisk signifikant depression eller angstsymptomer

Eksklusionskriterier:

  • Barriere for kommunikation (kan ikke læse, tale og forstå engelsk)
  • Svær kognitiv svækkelse screenet ved SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akut suicidal
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller en anden CPMH-undersøgelse af interventionspakken eller dens gennemførlighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering og medicinoptimering

Behavioural Activation (BA) begynder perioperativt og vil strække sig over 3 måneder postoperativt med sessioner cirka ugentligt eller hver anden uge, afhængigt af patientens præference og helbredstilstand.

Medicin vil blive gennemgået af et team af interventionister for at minimere hjernegiftige medicin og optimere doser af antidepressiva og anden medicin til mental sundhed. På sygehus og efter udskrivelse vil interventionisternes rolle omfatte at koordinere med plejeteamene for at sikre, at medicinændringer, der blev indført præoperativt, opretholdes.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsinterventionen vil bestå af adfærdsaktivering (BA), hvis grundlæggende præmis er at hjælpe mennesker med psykiske problemer til at deltage i aktiviteter, der er forstærkende eller meningsfulde og styret af deres personlige værdier.
Andet: Medicinoptimering
Medicinoptimering består af et simpelt sæt principper: afstem patientens medicin, identificer patientens sandsynlige behov for og interesse for en medicinjustering, foretag justeringen og vurder responsen på denne justering.
Andet: Kontrol (behandling som sædvanlig)
Deltagere i kontrolarmen vil fortsætte plejen som normalt. De vil modtage trykte ressourcer til støtte for søvnhygiejne, stressreduktion, kognitive og mentale sundhedsøvelser samt samfundsressourcer til ældre voksne.
Andet: Pas på som sædvanlig
Pleje som sædvanligt med skriftlige ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-ADS
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) score vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme 3 måneder efter operationen.

PHQ-ADS er et sammensat mål for angst og depression. PHQ-ADS-score kan variere fra 0 til 48 (med højere score, der indikerer mere alvorlig depression/angst)
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301070
  • P50MH122351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig aktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner