Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve geestelijke gezondheid in orthopedische chirurgie (CPMH)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Gedragsactivering en medicatie-optimalisatie voor peri-operatieve geestelijke gezondheid bij orthopedische chirurgie

Deze hybride 1-studie zal de effectiviteit testen van een gebundelde interventie bestaande uit gedragsactivering en medicatie-optimalisatie bij het verminderen van symptomen van depressie en angst bij oudere volwassenen die orthopedische chirurgie ondergaan (vergeleken met gebruikelijke zorg), terwijl de implementatieresultaten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 60 jaar
  • Geplande primaire heup- of primaire knieartroplastiek
  • PHQ-ADS ≥ 10, wat wijst op klinisch significante symptomen van depressie of angst

Uitsluitingscriteria:

  • Belemmering voor communicatie (niet in staat om Engels te lezen, spreken en begrijpen)
  • Ernstige cognitieve stoornissen gescreend door de SBT (Short Blessed Test) >10
  • Acuut suïcidaal
  • Eerdere deelname aan deze studie of een andere CPMH-studie naar de interventiebundel of de haalbaarheid ervan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactivatie en medicatie-optimalisatie

Gedragsactivering (BA) begint perioperatief en duurt 3 maanden na de operatie, met sessies ongeveer wekelijks of tweewekelijks, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt en de gezondheidstoestand.

Medicijnen zullen worden beoordeeld door een team van interventionisten om hersentoxische medicijnen te minimaliseren en doses antidepressiva en andere medicijnen voor de geestelijke gezondheid te optimaliseren. In het ziekenhuis en na ontslag zal de rol van de interventionisten onder meer bestaan ​​uit het coördineren met de zorgteams om ervoor te zorgen dat medicatiewijzigingen die preoperatief zijn ingevoerd, worden gehandhaafd.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
De gedragsinterventie zal bestaan ​​uit gedragsactivering (BA), waarbij het uitgangspunt is mensen met psychische problemen te helpen activiteiten te ondernemen die versterkend of zinvol zijn en die worden geleid door hun persoonlijke waarden
Ander: Medicatie optimalisatie
Medicatieoptimalisatie bestaat uit een eenvoudige reeks principes: de medicatie van de patiënt op elkaar afstemmen, de waarschijnlijke behoefte van de patiënt aan en interesse in een medicatieaanpassing identificeren, de aanpassing uitvoeren en de reactie op die aanpassing beoordelen.
Ander: Controle (behandeling zoals gewoonlijk)
Deelnemers aan de controle-arm zullen de zorg zoals gewoonlijk voortzetten. Ze zullen gedrukte bronnen ontvangen voor ondersteuning van slaaphygiëne, stressvermindering, cognitieve en mentale gezondheidsoefeningen, evenals gemeenschapsbronnen voor oudere volwassenen.
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gewoonlijk, met schriftelijke bronnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden postoperatief

Verandering in PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) scores van baseline tot 3 maanden postoperatief zal worden vergeleken tussen de twee studiegroepen 3 maanden na de operatie.

PHQ-ADS is een samengestelde maat voor angst en depressie. PHQ-ADS scores kunnen variëren van 0 tot 48 (waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie/angst)
Baseline en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301070
  • P50MH122351 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren