Santé mentale périopératoire en chirurgie orthopédique (CPMH)
Activation comportementale et optimisation des médicaments pour la santé mentale périopératoire en chirurgie orthopédique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 60 ans
- Procédure programmée d'arthroplastie primaire de la hanche ou du genou
- PHQ-ADS ≥ 10, indiquant des symptômes de dépression ou d'anxiété cliniquement significatifs
Critère d'exclusion:
- Obstacle à la communication (incapable de lire, parler et comprendre l'anglais)
- Trouble cognitif sévère dépisté par le SBT (Short Blessed Test) >10
- Extrêmement suicidaire
- Participation antérieure à cette étude ou à une autre étude du CPMH sur le groupe d'interventions ou sa faisabilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale et optimisation des médicaments
L'activation comportementale (BA) commencera en période périopératoire et s'étendra sur 3 mois après l'opération, avec des séances environ hebdomadaires ou bihebdomadaires, selon les préférences du patient et son état de santé. Les médicaments seront examinés par une équipe d'interventionnistes afin de minimiser les médicaments toxiques pour le cerveau et d'optimiser les doses d'antidépresseurs et d'autres médicaments pour la santé mentale. À l'hôpital et après la sortie, le rôle des interventionnistes comprendra la coordination avec les équipes de soins pour s'assurer que les changements de médication introduits en préopératoire sont maintenus. |
L'intervention comportementale consistera en une activation comportementale (BA), dont le principe de base est d'aider les personnes ayant des problèmes de santé mentale à s'engager dans des activités renforçantes ou significatives et guidées par leurs valeurs personnelles.
L'optimisation des médicaments consiste en un ensemble de principes simples : réconcilier les médicaments du patient, identifier le besoin probable du patient et son intérêt pour un ajustement de la médication, effectuer l'ajustement et évaluer la réponse à cet ajustement.
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Autre: Contrôle (traitement habituel)
Les participants du bras contrôle continueront les soins comme d'habitude.
Ils recevront des ressources imprimées pour soutenir l'hygiène du sommeil, la réduction du stress, des exercices de santé cognitive et mentale, ainsi que des ressources communautaires pour les personnes âgées.
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Soins comme d'habitude, avec des ressources écrites fournies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PHQ-ADS (Questionnaire de santé du patient pour l'échelle d'anxiété et de dépression)
Délai: À l'inclusion et 3 mois après l'opération
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Le changement des scores PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) entre le début de l'étude et 3 mois après l'opération sera comparé entre les deux groupes d'étude 3 mois après la chirurgie. Le PHQ-ADS est une mesure composite de l'anxiété et de la dépression. Les scores PHQ-ADS peuvent varier de 0 à 48 (des scores plus élevés indiquant une dépression/anxiété plus sévère) |
À l'inclusion et 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301070
- P50MH122351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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