- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05701020
Seksuaalisuuden muutosten yleisyyden arviointi naisilla, joilla on epänormaali papa-testi (EVASEF)
Ihmisen papilloomavirus on naisten yleisin seksuaalinen infektio, joka voi johtaa kohdunkaulan vaurioon ja kohdunkaulan syöpään. Pap-testiä suositellaan 25-65-vuotiaille naisille subkliinisten leesioiden seulomiseksi ja ennusteen parantamiseksi. Silti tieteellinen tieto kroonisista sairauksista osoitti kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä pyrkinyt arvioimaan epänormaalin papa-testin vaikutuksia aikuisten naisten seksuaalisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko epänormaalilla papa-testillä vaikutusta naisten seksuaalisiin toimintoihin diagnoosin ahdistuneisuuden ja psykologisten seurausten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, joilla on epänormaali papa-testi.
- Diagnoosi tiedetään 4-12 viikkoa ennen kolposkopia-aikaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulansyöpä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset naiset, joilla on epänormaali papa-testi
|
Jos hyväksyt pöytäkirjan, ; potilaat vastaavat seksuaaliterveyttä koskeviin kysymyksiin gynekologin konsultaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% positiivisesta vastausprosentista kyselylomakkeen ensimmäisessä kysymyksessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan muutoksen syiden lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .