- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05701020
Valutazione della prevalenza dell'alterazione della sessualità nelle donne con un Pap test anormale (EVASEF)
Il virus del papilloma umano è l'infezione sessuale più comune nelle donne, che può portare a lesioni cervicali e cancro cervicale. Il Pap test è raccomandato nelle donne di età compresa tra 25 e 65 anni per lo screening delle lesioni subcliniche e per migliorare la prognosi. Tuttavia, le conoscenze scientifiche sulle malattie croniche hanno mostrato conseguenze negative sulla qualità della vita.
Tuttavia, nessuno studio fino ad ora si è sforzato di valutare le conseguenze di un pap test anormale sulla sessualità nelle donne adulte. Lo scopo di questo studio è valutare se un pap test anomalo abbia un impatto sulle funzioni sessuali nelle donne a causa dell'ansia e delle conseguenze psicologiche della diagnosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte con pap test anomalo.
- Diagnosi nota da 4 a 12 settimane prima dell'appuntamento per la colposcopia
Criteri di esclusione:
- Cancro cervicale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne adulte con pap test anomalo
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Se si accetta il protocollo, ; i pazienti risponderanno a domande sulla salute sessuale durante la consultazione ginecologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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% di tasso di risposta positiva alla prima domanda del questionario
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di cause di alterazione della funzione sessuale della donna
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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