- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05701020
Evaluación de la prevalencia de alteración de la sexualidad en mujeres con prueba de Papanicolaou anormal (EVASEF)
El virus del papiloma humano es la infección sexual más común en las mujeres, lo que puede provocar lesiones cervicales y cáncer de cuello uterino. La prueba de Papanicolaou se recomienda en mujeres de 25 a 65 años para detectar lesiones subclínicas y mejorar el pronóstico. Sin embargo, el conocimiento científico sobre las enfermedades crónicas mostró consecuencias negativas sobre la calidad de vida.
Sin embargo, ningún estudio hasta ahora se ha esforzado por evaluar las consecuencias de una prueba de Papanicolaou anormal sobre la sexualidad en mujeres adultas. El objetivo de este estudio es evaluar si una prueba de Papanicolaou anormal tiene un impacto en las funciones sexuales de las mujeres debido a la ansiedad y las consecuencias psicológicas del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas con una prueba de Papanicolaou anormal.
- Diagnóstico conocido de 4 a 12 semanas antes de la cita para la colposcopia
Criterio de exclusión:
- Cáncer de cuello uterino
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres adultas con una prueba de Papanicolaou anormal
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Si está de acuerdo con el protocolo, ; Los pacientes responderán preguntas sobre salud sexual durante la consulta ginecológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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% de tasa de respuesta positiva a la primera pregunta del cuestionario
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de causas de alteración de la mujer alteración de la función sexual
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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