- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05701020
Оценка распространенности изменения сексуальности у женщин с отклонением от нормы мазка Папаниколау (EVASEF)
Вирус папилломы человека является наиболее распространенной половой инфекцией у женщин, которая может привести к поражению шейки матки и раку шейки матки. Пап-тест рекомендуется женщинам в возрасте от 25 до 65 лет для выявления субклинических поражений и улучшения прогноза. Тем не менее, научные знания о хронических заболеваниях показали негативные последствия для качества жизни.
Однако ни одно исследование до сих пор не пыталось оценить последствия аномального мазка Папаниколау на сексуальность взрослых женщин. Цель этого исследования - оценить, влияет ли аномальный мазок Папаниколау на сексуальные функции у женщин из-за беспокойства и психологических последствий диагноза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с аномальным тестом Папаниколау.
- Диагноз известен за 4-12 недель до назначения кольпоскопии
Критерий исключения:
- Рак шейки матки
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые женщины с аномальным тестом Папаниколау
|
При согласии с протоколом ; пациенты ответят на вопросы о сексуальном здоровье во время гинекологической консультации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% положительных ответов на первый вопрос анкеты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество причин изменения женской половой функции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .