Hodnocení prevalence sexuálních změn u žen s abnormálním Pap testem (EVASEF)
Lidský papilloma virus je nejčastější sexuální infekcí u žen, která může vést k lézím děložního hrdla a rakovině děložního čípku. Pap test se doporučuje u žen ve věku 25 let až 65 let za účelem vyšetření subklinických lézí a zlepšení prognózy. Vědecké poznatky o chronických onemocněních však ukázaly negativní důsledky na kvalitu života.
Žádná studie se však dosud nesnažila vyhodnotit důsledky abnormálního Pap testu na sexualitu u dospělých žen. Cílem této studie je zhodnotit, zda abnormální pap test má vliv na sexuální funkce u žen kvůli úzkosti a psychologickým důsledkům diagnózy
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy s abnormálním pap testem.
- Diagnóza známá 4 až 12 týdnů před termínem kolposkopie
Kritéria vyloučení:
- Rakovina děložního hrdla
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělé ženy s abnormálním pap testem
|
Pokud souhlasíte s protokolem, ; pacientky budou odpovídat na otázky týkající se sexuálního zdraví během gynekologické konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% kladné odpovědi na první otázku dotazníku
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet příčin změny sexuální funkce ženy
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .