- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05701020
Avaliação da Prevalência de Alteração da Sexualidade em Mulheres com Teste Papanicolaou Anormal (EVASEF)
O vírus do papiloma humano é a infecção sexual mais comum em mulheres, podendo levar a lesões cervicais e câncer cervical. O teste de Papanicolau é recomendado em mulheres de 25 a 65 anos para rastrear lesões subclínicas e melhorar o prognóstico. Ainda assim, o conhecimento científico sobre doenças crônicas mostrou consequências negativas na qualidade de vida.
No entanto, nenhum estudo até agora se esforçou para avaliar as consequências de um teste de Papanicolaou anormal sobre a sexualidade em mulheres adultas. O objetivo deste estudo é avaliar se um teste de Papanicolaou anormal tem impacto nas funções sexuais em mulheres devido à ansiedade e às consequências psicológicas do diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas com teste de Papanicolaou anormal.
- Diagnóstico conhecido 4 a 12 semanas antes da consulta para colposcopia
Critério de exclusão:
- Câncer cervical
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres adultas com teste de Papanicolaou anormal
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Se concordar com o protocolo, ; as pacientes responderão a perguntas sobre saúde sexual durante a consulta ginecológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de taxa de resposta positiva na primeira pergunta do questionário
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de causas de alteração da mulher alteração da função sexual
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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