- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05701020
Évaluation de la prévalence de l'altération de la sexualité chez les femmes ayant un test Pap anormal (EVASEF)
Le virus du papillome humain est l'infection sexuelle la plus courante chez les femmes, ce qui peut entraîner des lésions cervicales et un cancer du col de l'utérus. Le test Pap est recommandé chez les femmes de 25 à 65 ans afin de dépister les lésions subcliniques et d'améliorer le pronostic. Pourtant, les connaissances scientifiques sur les maladies chroniques ont montré des conséquences négatives sur la qualité de vie.
Cependant, aucune étude jusqu'à présent ne s'est efforcée d'évaluer les conséquences d'un test Pap anormal sur la sexualité chez la femme adulte. Le but de cette étude est d'évaluer si un test Pap anormal a un impact sur les fonctions sexuelles chez les femmes en raison de l'anxiété et des conséquences psychologiques du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes avec un test Pap anormal.
- Diagnostic connu 4 à 12 semaines avant le rendez-vous pour la colposcopie
Critère d'exclusion:
- Cancer du col de l'utérus
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femmes adultes avec un test Pap anormal
|
Si vous acceptez le protocole, ; les patientes auront des réponses à leurs questions sur la santé sexuelle lors de la consultation gynécologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
% de taux de réponse positive à la première question du questionnaire
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de causes d'altération de la fonction sexuelle chez la femme
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .