A szexualitás változásának prevalenciájának értékelése abnormális Pap-teszttel rendelkező nőknél (EVASEF)
A humán papilloma vírus a nők leggyakoribb szexuális fertőzése, amely méhnyak-lézióhoz és méhnyakrákhoz vezethet. A Pap-teszt 25 éves és 65 éves kor közötti nőknél javasolt a szubklinikai elváltozások szűrése és a prognózis javítása érdekében. A krónikus betegségekkel kapcsolatos tudományos ismeretek azonban negatív következményeket mutattak az életminőségre.
Mindeddig azonban egyetlen tanulmány sem törekedett arra, hogy értékelje a kóros pap-teszt következményeit a felnőtt nők szexualitására. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kóros pap-teszt hatással van-e a nők szexuális funkcióira a diagnózis szorongása és pszichológiai következményei miatt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arthur Foulon, MD
- Telefonszám: 03 22 08 80 51
- E-mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nők abnormális Pap-teszttel.
- A diagnózis 4-12 héttel a kolposzkópia időpontja előtt ismert
Kizárási kritériumok:
- Méhnyakrák
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt nők abnormális pap-teszttel
|
Ha egyetért a jegyzőkönyvvel, ; A betegek a nőgyógyászati konzultáció során válaszolnak a szexuális egészséggel kapcsolatos kérdésekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
%-os pozitív válaszadási arány a kérdőív első kérdésénél
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nők szexuális funkciójának megváltozását okozó okok száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .