Ocena częstości występowania zmian płciowych u kobiet z nieprawidłowym badaniem cytologicznym (EVASEF)
Wirus brodawczaka ludzkiego jest najczęstszą infekcją seksualną u kobiet, która może prowadzić do zmian w szyjce macicy i raka szyjki macicy. Badanie cytologiczne jest zalecane u kobiet w wieku od 25 do 65 lat w celu skriningu zmian subklinicznych i poprawy rokowania. Jednak wiedza naukowa na temat chorób przewlekłych wykazała negatywne konsekwencje dla jakości życia.
Jednak do tej pory żadne badanie nie miało na celu oceny wpływu nieprawidłowego badania cytologicznego na seksualność dorosłych kobiet. Celem pracy jest ocena, czy nieprawidłowy wynik badania cytologicznego ma wpływ na funkcje seksualne u kobiet z powodu lęku i psychologicznych konsekwencji diagnozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety z nieprawidłowym badaniem cytologicznym.
- Rozpoznanie znane od 4 do 12 tygodni przed terminem kolposkopii
Kryteria wyłączenia:
- Rak szyjki macicy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorosłe kobiety z nieprawidłowym badaniem cytologicznym
|
W przypadku wyrażenia zgody na protokół; pacjentki odpowiedzą na pytania dotyczące zdrowia seksualnego podczas konsultacji ginekologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% wskaźnika pozytywnych odpowiedzi na pierwsze pytanie kwestionariusza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przyczyn zmiany funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .