- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714956
Pilottitutkimus äideistä ja vauvoista verkossa kotikäynnissä (eMB)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Darius Tandon, Northwestern University
Vanhempien ja äitien ja vauvojen online-palveluntarjoajien tarpeiden ymmärtäminen (eMB): käyttäjäkeskeinen lähestymistapa
Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa tutkitaan, kuinka Mothers and Babies Onlinen (eMB) uusittu versio voidaan toimittaa kotikäyntiohjelmien (HV) yhteydessä, jotka palvelevat raskaana olevia henkilöitä ja uusia äitejä kaikkialla Yhdysvalloissa.
PI, Dr. Darius Tandon (Northwestern University), on tehnyt laajaa tutkimusta henkilökohtaisesta äidit ja vauvat (MB) interventioista HV-ohjelmissa ja on saanut kiinnostusta yhdeltä suurimmista HV-malleista - Vanhemmat opettajina (PAT). tutkia eMB:n käyttöä raskaana oleville henkilöille, joita he palvelevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä pilottitutkimuksella, jossa tarkastellaan äitien ja vauvojen verkkopalvelun tai "eMB":n sisällyttämistä kotikäyntiohjelman työnkulkuihin, on kolme erityistä tavoitetta:
- Käytä käyttäjäkeskeistä suunnittelua (UCD), jossa tutkijat suorittavat puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja keskeisten kotona vierailevien sidosryhmien kanssa (n = 10 vanhempiasiakasta, n = 5 kotivierailijaa) luodakseen suosituksia a) kuinka integroida eMB kotiin vierailevien ohjelmien työnkulkuja, b) asianmukaiset strategiat kotivieraille, jotka tarjoavat inhimillistä tukea eMB-sitoutumisen tukemiseksi, c) reaktiot eMB:n viesteihin ja sävyyn; ja c) eMB-toiminnan mahdolliset esteet ja edistäjät.
- Suorita pieni satunnaistettu koe, jossa tutkitaan eMB:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, kun se otetaan käyttöön kotikäyntiohjelmissa. Tutkijat värväävät 50 raskaana olevaa henkilöä ja uutta äitiä 5–8-vuotiaista vanhemmista opettajiksi -ohjelmiin, jotka palvelevat maaseutuyhteisöjä. Tutkijat ovat päättäneet keskittyä maaseutuyhteisöihin, kun otetaan huomioon haasteet, jotka liittyvät henkilökohtaiseen interventioon näissä ympäristöissä. Nämä henkilöt satunnaistetaan, jolloin 40 henkilöä suorittaa eMB-intervention ja 10 toimii kontrolleina, jotka saavat tavallisia HV-palveluita. Osallistujat, joilla on riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, voivat osallistua tutkimukseen. Tutkijat arvioivat synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä käyttämällä kahta seulontatyökalua: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ja Postpartum Depression Predictors Inventory (PDPI). Naisilla, joiden pistemäärä on lievä/kohtalainen (5-14) EPDS:ssä tai pistemäärä >3,5 PDPI:ssä, katsotaan olevan lisääntynyt synnytyksen jälkeisen masennuksen riskinä. UCD-vaiheen tietoja käytetään tutkimusprotokollien kehittämiseen eMB:n käyttöönottamiseksi, mukaan lukien kuinka kotivieraat tarjoavat tukea/valmennusta asiakkaiden ollessa eMB:n kanssa tekemisissä. Tutkijat keräävät äidin itseraportteja masennusoireista, havaitusta stressistä ja muista mielenterveystuloksista lähtötilanteessa (ennen interventiota), viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
- Suorita lyhyitä puolistrukturoituja haastatteluja n = 15 vanhemma-asiakkaan kanssa, jotka saivat eMB:tä pilotti-RCT:n aikana, ja n = 5 kotivieraalle, jotka tarjosivat eMB-valmennusta pilotti-RCT:n aikana ymmärtääksesi eMB:n käyttökokemuksen (etenkin ihmisen tuen/valmennuksen ymmärtämiseen). komponentti), joka ohjaa kaikki tarvittavat muutokset interventioprotokollaan. Tutkijat tekevät myös lyhyitä puolistrukturoituja haastatteluja osallistuvien Parents as Teachers (PAT) -ohjelmien johtajien ja PAT-johtajien kanssa arvioidakseen organisaatiotason esteitä ja fasilitaattoreita eMB:n käyttöönotolle, mikä antaa tietoa tulevista eMB:n käyttöönottoon liittyvistä tutkimussuunnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
- Metropolitan Family Services
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Easter Seals
-
-
Iowa
-
Chariton, Iowa, Yhdysvallat, 50049
- South Central Iowa Community Action Program
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- Children & Family Resource Center
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Carolina Health Centers
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23607
- Newport News
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat ilmoittautuneet kotikäyntipalveluihin
- Ovat 16 vuotta tai vanhempia
- Osaatko englantia (luku, puhuminen ja kirjoittaminen)
- olet tällä hetkellä raskaana tai sinulla on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi
- On internetyhteys
- Sinulla on pääsy elektronisiin laitteisiin (matkapuhelin, kannettava tietokone, tabletti jne.)
- Heillä on riski sairastua perinataaliseen masennukseen yhden tai useamman seuraavista määritellyistä syistä: pisteet 5–14 Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS), pisteet >3,5 postpartum Depression Predictors Inventoryssa (PDPI), henkilökohtainen historia masennuksesta ja/tai suvussa esiintyneestä masennuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
eMB koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka vastaavat keskeisiä kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) elementtejä: miellyttävää toimintaa, ajatuksia ja sosiaalista tukea/kontaktia muiden kanssa.
Kaikkiin eMB:hen on integroitu kiintymysteoriaan perustuvia aktiviteetteja ja taitoja, jotka korostavat, kuinka kukin CBT-moduuli liittyy vahvan, hoitavan yhteyden edistämiseen vanhemman ja lapsen välillä.
eMB sisältää tiedotussivuja, lyhyitä ääni-/videoleikkeitä, kuvia imeväisistä ja raskaana olevista naisista sekä työarkkeja osallistujille henkilökohtaisten tietojen syöttämiseksi vastauksena oppitunnin sisältöön.
eMB on yksilöllisesti ohjattu ilman avustamista, b) asiakkaat hallitsevat verkkosisällön tarkasteluvauhtia, c) ja asiakkaat voivat tarkastella verkkosisältöä niin monta kertaa kuin haluavat.
Osallistujat, jotka saavat eMB:n, suorittavat arvioinnit myös lähtötilanteessa, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen interventio on nimeltään Mothers and Babies Online tai "eMB", joka koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka vastaavat keskeisiä kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) elementtejä: miellyttävää toimintaa, ajatuksia ja sosiaalista tukea/kontaktia muiden kanssa.
Kaikkiin eMB:hen on integroitu kiintymysteoriaan perustuvia aktiviteetteja ja taitoja, jotka korostavat, kuinka kukin CBT-moduuli liittyy vahvan, hoitavan yhteyden edistämiseen vanhemman ja lapsen välillä.
eMB sisältää tiedotussivuja, lyhyitä ääni-/videoleikkeitä, kuvia imeväisistä ja raskaana olevista naisista sekä työarkkeja osallistujille henkilökohtaisten tietojen syöttämiseksi vastauksena oppitunnin sisältöön.
eMB on yksilöllisesti ohjattu ilman avustamista, b) asiakkaat hallitsevat verkkosisällön tarkasteluvauhtia, c) ja asiakkaat voivat tarkastella verkkosisältöä niin monta kertaa kuin haluavat.
Osallistujat, jotka saavat eMB:n, suorittavat arvioinnit myös lähtötilanteessa, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kotikäynti Tavallinen hoito
Kotikäyntiohjelmapalvelujen ydinsisältö koskee tyypillisesti: (a) valmistautumista synnytykseen ja pienen lapsen saamiseen kotona, (b) tunnetuen ja konkreettisen [esim. vaipat, korvike] tuen tarjoamista, (c) keskustelua vauvasta ja nuoresta. lapsen kehitys, (d) yhteydet synnytystä edeltävään ja lastenhoitoon ja (e) sosiaali- ja terveyspalveluiden yhteisön resursseihin.
Normaalia hoitokotikäyntiä saavat eivät saa eMB- tai MB-kurssisisältöä.
Kun tutkimukseen osallistuminen on suoritettu, kotivierailija voi esitellä eMB:n osallistujalle, jos hän on kiinnostunut.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat arvioinnit myös lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta (eli 8 viikon tavanomaisten kotikäyntipalveluiden jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 8 viikon tavanomaisten kotikäyntipalveluiden jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Masennusta arvioidaan Center for Epidemiological Studies-Depression Scale -asteikolla, joka on 20 pisteen mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä. .
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoiretta
|
T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Koettua stressiä arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista koettua stressiasteikkoa (PSS-10), jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan kokemansa stressitaso viimeisen kuukauden aikana. Vastaus "0" tarkoittaa "ei koskaan" ja vastaus "" 4" tarkoittaa "hyvin usein".
|
T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhemmuuden pätevyyden tunteessa
Aikaikkuna: T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhemmuuden tuntemus (PSOC) on 17-osainen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan vanhemmuuden itsetuntoa.
Asteikko sisältää kaksi rationaalisesti johdettua asteikkoa, Skill-Knowledge ja Value-Comforting, joista käytetään nimitystä tehokkuus ja tyytyväisyys.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (6) täysin samaa mieltä (1).
|
T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden oireita mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7, joka on 7 kohdan mitta, joka vastaa GAD:n diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) kriteerejä ja arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Tämän instrumentin pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos parisuhteen mitoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Parisuhteiden ulottuvuuksia mitataan käyttämällä Revised Dyadic Adjustment Scale -raporttikyselyä, joka arvioi parisuhteiden seitsemää ulottuvuutta kolmessa kattavassa kategoriassa, mukaan lukien konsensus päätöksenteossa, arvot ja kiintymys, tyytyväisyys suhteessa vakauden ja konfliktien säätelyyn, ja koheesio.
Pisteet vaihtelevat 0–69, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvemman suhteen.
|
T1 (ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (1 viikko intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darius Tandon, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Faulkner L. Beyond the five-user assumption: benefits of increased sample sizes in usability testing. Behav Res Methods Instrum Comput. 2003 Aug;35(3):379-83. doi: 10.3758/bf03195514.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. ManMag; 2003.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015;http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013.
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016.
- Tandon SD, Ward EA, Hamil JL, Jimenez C, Carter M. Perinatal depression prevention through home visitation: a cluster randomized trial of mothers and babies 1-on-1. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):641-652. doi: 10.1007/s10865-018-9934-7. Epub 2018 May 15.
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Grossman DC, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Interventions to Prevent Perinatal Depression: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2019 Feb 12;321(6):580-587. doi: 10.1001/jama.2019.0007.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Virzi, R.A., J.F. Sorce, and L.B. Herbert. A comparison of three usability evaluation methods: Heuristic, think-aloud, and performance testing. in Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting. 1993. Los Angeles, CA: Sage Publications.
- Fusch, P.I. and L.R. Ness, Are we there yet? Data saturation in qualitative research. Qualitative Report, 2015. 20(9): p. 1408-1416.
- Guest, G., A. Bunce, and L. Johnson, How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 2006. 18(1): p. 59-82.
- DeSantis L, Ugarriza DN. The concept of theme as used in qualitative nursing research. West J Nurs Res. 2000 Apr;22(3):351-72. doi: 10.1177/019394590002200308.
- Hill, C.E., et al., Consensual qualitative research: An update. Journal of counseling psychology, 2005. 52(2): p. 196.
- Hill, C.E., B.J. Thompson, and E.N. Williams, A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 1997. 25(4): p. 517-572.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216763
- 5P50MH119029-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .