- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05714956
Pilotażowe badanie matek i dzieci online podczas wizyt domowych (eMB)
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Darius Tandon, Northwestern University
Zrozumienie potrzeb rodziców i dostawców z matkami i dziećmi online (eMB): podejście skoncentrowane na użytkowniku
Badacze proponują pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które sprawdza, w jaki sposób przeprojektowana wersja Mothers and Babies Online (eMB) może być dostarczana w kontekście programów wizyt domowych (HV), które służą kobietom w ciąży i nowym matkom w całych Stanach Zjednoczonych.
PI, dr Darius Tandon (Northwestern University), przeprowadził szeroko zakrojone badania dotyczące osobistej interwencji matek i dzieci (MB) w programach HV i spotkał się z zainteresowaniem ze strony jednego z największych modeli HV – rodziców jako nauczycieli (PAT) – zbadanie wykorzystania eMB z osobami w ciąży, którym służą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe sprawdzające, w jaki sposób włączyć Mothers and Babies Online lub „eMB” do przepływów pracy programu wizyt domowych, będzie miało trzy cele szczegółowe:
- Zastosuj podejście projektowania zorientowanego na użytkownika (UCD), w ramach którego badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z kluczowymi interesariuszami wizyt domowych (n = 10 klientów-rodziców, n = 5 gości domowych), aby wygenerować zalecenia dotyczące a) jak zintegrować eMB z domem przepływy pracy programu wizyt, b) odpowiednie strategie dla gości domowych zapewniające wsparcie ludzkie w celu wsparcia zaangażowania eMB, c) reakcje na komunikaty i ton eMB; oraz c) potencjalne bariery i czynniki ułatwiające zaangażowanie eMB.
- Przeprowadź małe randomizowane badanie, które zbada wykonalność, akceptowalność i skuteczność eMB po wdrożeniu w programach wizyt domowych. Śledczy zrekrutują 50 ciężarnych i młodych matek z 5-8 programów dla rodziców jako nauczycieli, które służą społecznościom wiejskim. Badacze postanowili skoncentrować się na społecznościach wiejskich, biorąc pod uwagę wyzwania związane z interwencją osobistą w tych miejscach. Osoby te zostaną losowo przydzielone, gdzie 40 osób ukończy interwencję eMB, a 10 będzie służyło jako grupa kontrolna otrzymująca zwykłe usługi HV. Do badania zostaną zakwalifikowane kobiety, u których występuje ryzyko wystąpienia depresji poporodowej. Badacze ocenią ryzyko wystąpienia depresji poporodowej za pomocą dwóch narzędzi przesiewowych – Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) oraz Inwentarza Predyktorów Depresji Poporodowej (PDPI). Kobiety z wynikiem w zakresie łagodnym/umiarkowanym (5-14) w skali EPDS lub >3,5 w skali PDPI są uważane za obciążone podwyższonym ryzykiem depresji poporodowej. Dane z fazy UCD zostaną wykorzystane do opracowania protokołów badań w celu wdrożenia eMB, w tym sposobu, w jaki odwiedzający dom zapewniają wsparcie / coaching, podczas gdy klienci są zaangażowani w eMB. Badacze będą zbierać dane z samoopisu matek na temat objawów depresji, postrzeganego stresu i innych skutków dla zdrowia psychicznego na początku badania (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
- Przeprowadź krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z n = 15 klientami-rodzicami, którzy otrzymali eMB podczas pilotażowego RCT i n = 5 gośćmi domowymi, którzy udzielili coachingu eMB podczas pilotażowego RCT, aby zrozumieć doświadczenia użytkowników z eMB (ze szczególnym naciskiem na zrozumienie wszelkiego wsparcia/coachingu ze strony ludzi) komponent), który pokieruje wszelkimi niezbędnymi modyfikacjami protokołu interwencji. Badacze przeprowadzą również krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z kierownikami programów z uczestniczących programów Rodzice jako nauczyciele (PAT) i kierownictwem PAT, aby ocenić bariery na poziomie organizacyjnym i ułatwienia dla absorpcji eMB, które będą informować o przyszłych kierunkach badań związanych z wdrażaniem eMB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
- Metropolitan Family Services
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Easter Seals
-
-
Iowa
-
Chariton, Iowa, Stany Zjednoczone, 50049
- South Central Iowa Community Action Program
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
- Children & Family Resource Center
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Carolina Health Centers
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23607
- Newport News
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są zapisani na wizyty domowe
- Mają 16 lat lub więcej
- Biegle posługujesz się językiem angielskim (czytanie, mówienie i pisanie)
- Są obecnie w ciąży lub mają małe dziecko do 6 miesięcy
- Mieć dostęp do internetu
- Mieć dostęp do urządzenia elektronicznego (telefonu komórkowego, laptopa, tabletu itp.)
- Są zagrożone rozwojem depresji okołoporodowej zdefiniowanej przez co najmniej jedno z następujących kryteriów: wynik 5-14 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), wynik >3,5 w Inwentarzu Predyktorów Depresji Poporodowej (PDPI), historia osobista depresji i/lub rodzinnej historii depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
eMB składa się z 8 sesji, które korespondują z kluczowymi elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT): przyjemnymi czynnościami, myślami i wsparciem społecznym/kontaktem z innymi.
W całym eMB zintegrowane są działania i umiejętności oparte na teorii przywiązania, które podkreślają, w jaki sposób każdy moduł CBT odnosi się do promowania silnego, pielęgnującego związku między rodzicem a dzieckiem.
eMB zawiera strony informacyjne, krótkie klipy audio/wideo, zdjęcia niemowląt i kobiet w ciąży oraz arkusze robocze, w których uczestnicy mogą wprowadzać spersonalizowane informacje w odpowiedzi na treść lekcji.
eMB jest indywidualnie prowadzony bez ułatwień, b) klienci kontrolują tempo przeglądania treści online, c) a klienci mogą przeglądać treści online tyle razy, ile chcą.
Uczestnicy, którzy otrzymają eMB, przejdą również ocenę wyjściową, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Interwencja w tym badaniu nosi nazwę Mothers and Babies Online lub „eMB” i składa się z 8 sesji, które odpowiadają kluczowym elementom terapii poznawczo-behawioralnej (CBT): przyjemne zajęcia, myśli i wsparcie społeczne/kontakt z innymi.
W całym eMB zintegrowane są działania i umiejętności oparte na teorii przywiązania, które podkreślają, w jaki sposób każdy moduł CBT odnosi się do promowania silnego, pielęgnującego związku między rodzicem a dzieckiem.
eMB zawiera strony informacyjne, krótkie klipy audio/wideo, zdjęcia niemowląt i kobiet w ciąży oraz arkusze robocze, w których uczestnicy mogą wprowadzać spersonalizowane informacje w odpowiedzi na treść lekcji.
eMB jest indywidualnie prowadzony bez ułatwień, b) klienci kontrolują tempo przeglądania treści online, c) a klienci mogą przeglądać treści online tyle razy, ile chcą.
Uczestnicy, którzy otrzymają eMB, przejdą również ocenę wyjściową, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Wizyty w domu Zwykła opieka
Podstawowa treść usług programu wizyt domowych zazwyczaj dotyczy: (a) przygotowania do porodu i posiadania małego dziecka w domu, (b) zapewnienia emocjonalnego i materialnego wsparcia [np. rozwój dziecka, (d) powiązania z opieką prenatalną i pediatryczną oraz (e) skierowania do zasobów społeczności w zakresie usług socjalnych i zdrowotnych.
Osoby korzystające ze zwykłych wizyt domowych nie otrzymają żadnych treści kursów eMB ani MB.
Po zakończeniu udziału w badaniu gość domowy może przedstawić uczestnikowi eMB, jeśli jest zainteresowany.
Uczestnicy z grupy kontrolnej przeprowadzą również ocenę wyjściową, 1 tydzień po interwencji (tj. po 8 tygodniach zwykłych wizyt domowych) i 3 miesiące po interwencji (tj. po 8 tygodniach zwykłych wizyt domowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Depresja zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, która składa się z 20 pozycji i prosi uczestników o ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia .
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię depresyjną
|
T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Odczuwany stres zostanie oceniony za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10), która prosi respondentów o wskazanie poziomu odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, przy czym odpowiedź „0” oznacza „Nigdy”, a odpowiedź „ 4” oznaczający „bardzo często”.
|
T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana poczucia kompetencji rodzicielskich
Ramy czasowe: T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji (PSOC) to 17-itemowa skala opracowana do oceny poczucia własnej wartości rodziców.
Skala obejmuje dwie racjonalnie wyprowadzone skale, Umiejętności-Wiedza i Wartość-Pocieszenie, określane jako Skuteczność i Satysfakcja.
Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 6-stopniowej skali, od zdecydowanie się nie zgadzam (6) do zdecydowanie się zgadzam (1).
|
T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Objawy lęku będą mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7, które jest 7-punktową miarą, która jest zgodna z kryteriami diagnostycznymi i statystycznymi zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla GAD i ocenia częstotliwość i nasilenie objawów lękowych.
To narzędzie ma wyniki w zakresie od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
|
T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana wymiarów relacji w parach
Ramy czasowe: T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Wymiary relacji w parach będą mierzone za pomocą Zrewidowanej Skali Dostosowania Diadycznego, kwestionariusza raportu, który ocenia siedem wymiarów relacji w parach w ramach trzech nadrzędnych kategorii, w tym konsensus w podejmowaniu decyzji, wartości i uczucia, satysfakcja ze związku w odniesieniu do stabilności i regulacji konfliktów, i spójność.
Wyniki wahają się od 0 do 69, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze relacje.
|
T1 (przed rozpoczęciem interwencji), T2 (1 tydzień po interwencji), T3 (3 miesiące po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darius Tandon, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Faulkner L. Beyond the five-user assumption: benefits of increased sample sizes in usability testing. Behav Res Methods Instrum Comput. 2003 Aug;35(3):379-83. doi: 10.3758/bf03195514.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. ManMag; 2003.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015;http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013.
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016.
- Tandon SD, Ward EA, Hamil JL, Jimenez C, Carter M. Perinatal depression prevention through home visitation: a cluster randomized trial of mothers and babies 1-on-1. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):641-652. doi: 10.1007/s10865-018-9934-7. Epub 2018 May 15.
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Grossman DC, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Interventions to Prevent Perinatal Depression: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2019 Feb 12;321(6):580-587. doi: 10.1001/jama.2019.0007.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Virzi, R.A., J.F. Sorce, and L.B. Herbert. A comparison of three usability evaluation methods: Heuristic, think-aloud, and performance testing. in Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting. 1993. Los Angeles, CA: Sage Publications.
- Fusch, P.I. and L.R. Ness, Are we there yet? Data saturation in qualitative research. Qualitative Report, 2015. 20(9): p. 1408-1416.
- Guest, G., A. Bunce, and L. Johnson, How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 2006. 18(1): p. 59-82.
- DeSantis L, Ugarriza DN. The concept of theme as used in qualitative nursing research. West J Nurs Res. 2000 Apr;22(3):351-72. doi: 10.1177/019394590002200308.
- Hill, C.E., et al., Consensual qualitative research: An update. Journal of counseling psychology, 2005. 52(2): p. 196.
- Hill, C.E., B.J. Thompson, and E.N. Williams, A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 1997. 25(4): p. 517-572.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00216763
- 5P50MH119029-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .