- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730478
Anteriorisen segmentin optisen koherenssitomografian ja ultraäänibiomikroskoopin parametrien vertailu glaukooman arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma koostuu ryhmästä optisia neuropatioita, joilla on yhteisiä tiettyjä biologisia ja kliinisiä ominaisuuksia, mukaan lukien RGC-solujen progressiivinen häviäminen, joka aiheuttaa spesifisiä, peruuttamattomia muutoksia optisessa levyssä ja näkökentässä. Anterior chamber (AC) -kulman visualisointi on kriittinen vaihe glaukooman diagnoosi, erityisesti sulkukulmamuunnelmat. .
UBM:ää on käytetty silmän etuosien kuvantamisessa ja kvantitatiivisessa arvioinnissa 1990-luvulta lähtien. Se mahdollistaa etuosien anatomian ja patologian havainnoinnin in vivo sidekalvosta ja sarveiskalvosta iirikseen ja tyvilasiaiseen, mikä antaa merkittävää tietoa glaukoomasta, kystasta, kasvaimista, vammoista ja vieraista esineistä. UBM tarjoaa myös biometrisiä tietoja etuosan rakenteista, kuten etukammion (AC) syvyydestä, etukammion kulmasta (ACA) ja iiriksen paksuudesta. UBM tarjoaa tarkempaa tietoa verrattuna rakolamppuun, gonioskopiaan tai B-skannaustutkimuksiin PAC-silmien diagnoosia ja seurantaa varten. Joissakin tapauksissa UBM selvittää kohonneen silmänpaineen mekanismia osoittamalla perifeerisen iiriksen ja trabekulaarisen verkon välisen suhteen. . Sillä voidaan tutkia sekundaarisen glaukooman syitä, esimerkiksi pigmentin hajoamisoireyhtymää, linssin aiheuttamaa glaukoomaa, värekarvakatkoksia, kystoja ja etuosan kiinteitä kasvaimia. Se voi myös arvioida erilaisten interventioiden, kuten laseriridotomian, trabekulektomian ja läpäisemättömän vedenpoistoleikkauksen, vaikutuksia. Etukammion kulmarakenteiden tarkka kvantitatiivinen arviointi voi auttaa erilaisten glaukoomaan liittyvien patologioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Optinen koherenssitomografia (OCT) on laajalti käytetty noninvasiivinen silmänpohjakuvaustekniikka. Sen jälkeen, kun OCT:tä käytettiin ensimmäisen kerran sarveiskalvoon vuonna 2002], etuosan optinen koherenssitomografia (AS-OCT) on kehittynyt nopeasti. Markkinoilla on kaksi pääasiallista OCT-alustaa: aika-alue-optinen koherenssitomografia (TD-OCT) ja spektraalinen (tai Fourier-alue-optinen koherenssitomografia (SD/FD-OCT)). AS-OCT:n kuvantamisresoluutio on korkeampi kuin UBM:n ansiosta käyttäjän ja ohjelmiston on helpompi tunnistaa ACA-rakenteita. kuten: kovakalvon spur (SS), iiriksen pinta, Schwalben linja, jopa trabekulaarinen verkko (TM) ja Schlemmin kanava. Tämä tarjoaa tarkemman analyysin kulman avautumisetäisyydestä (AOD) SS:stä, ACA:sta, trabekulaarisesta iiriskulmasta (TIA) ja trabekulaarisen iiriksen avaruusalueesta (TIS)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Marwa Adel,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin ja sulkukulmaglaukooma. Mukana oli mies- ja naispotilaita. Potilaan ikä: yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Edellinen glaukoomaleikkaus. Edellinen kaihileikkaus. Median läpinäkyvyys. Tähän liittyvä silmän tai silmänsisäinen tulehdus. Tähän liittyvä sarveiskalvon patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASOCT- ja UBM-parametrien vertailu
ASOCT- ja UBM-parametrien vertailu glaukoomassa ARVIOINTI
|
ASOCT & UBM:n glaukoomaarviointi
ASOCT- ja UBM-parametrien vertailu
Vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu etuosan optisen koherenssitomografian ja ultraäänibiomikroskoopin parametrien välillä glaukoomaarvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
. UBM tarjoaa biometrisiä tietoja etuosan rakenteista, kuten etukammion (AC) syvyydestä, etukammion kulmasta (ACA) ja iiriksen paksuudesta. UBM tarjoaa yksityiskohtaisempaa tietoa kuin rakolamppu-, gonioskopia- tai B-skannaustutkimukset PAC-silmien diagnoosia ja seurantaa varten. Sitä voidaan käyttää sekundaarisen glaukooman syiden tutkimiseen. Etukammion kulmarakenteiden tarkka kvantitatiivinen arviointi voi auttaa erilaisten glaukoomaan liittyvien patologioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. etusegmentti-optinen koherenssitomografia (AS-OCT) on kehittynyt nopeasti. AS-OCT:n kuvantamisresoluutio on korkeampi kuin UBM:n ansiosta käyttäjän ja ohjelmiston on helpompi tunnistaa ACA-rakenteita. kuten: kovakalvon spur (SS), iiriksen pinta, Schwalben linja, jopa trabekulaarinen verkko ja Schlemmin kanava. Tämä tarjoaa tarkemman analyysin kulman avautumisetäisyydestä SS:stä, ACA:sta, trabekulaarisen iiriksen kulmasta ja trabekulaarisen iiriksen tila-alueesta |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama Ali, professor, Sohag University
- Opintojohtaja: Islam Saad, Assistant, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAOmar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .