- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05730478
Comparaison entre la tomographie par cohérence optique du segment antérieur et les paramètres de biomicroscopie ultrasonore dans l'évaluation du glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est composé d'un groupe de neuropathies optiques qui partagent certaines caractéristiques biologiques et cliniques, notamment la perte progressive des CGR qui provoque des modifications spécifiques et irréversibles du disque optique et du champ visuel La visualisation de l'angle de la chambre antérieure (AC) est une étape critique dans le diagnostic du glaucome, en particulier des variantes à angle fermé. .
L'UBM est utilisé dans l'imagerie et l'évaluation quantitative des segments oculaires antérieurs depuis les années 1990. Il permet l'observation in vivo de l'anatomie et de la pathologie des segments antérieurs, de la conjonctive et de la cornée à l'iris et au corps vitré basal, ce qui fournit des informations importantes sur le glaucome, les kystes, les néoplasmes, les traumatismes et les corps étrangers. UBM fournit également des informations biométriques sur les structures du segment antérieur, telles que la profondeur de la chambre antérieure (AC), l'angle de la chambre antérieure (ACA) et l'épaisseur de l'iris. L'UBM fournit des informations plus détaillées par rapport aux examens à la lampe à fente, à la gonioscopie ou au B-scan pour le diagnostic et le suivi des yeux PAC. Dans certains cas, l'UBM élucide le mécanisme de la pression intraoculaire élevée en montrant la relation entre l'iris périphérique et le maillage trabéculaire . Il peut être utilisé pour étudier les causes du glaucome secondaire, par exemple, le syndrome de dispersion pigmentaire, le glaucome induit par le cristallin, le bloc ciliaire, les kystes et les tumeurs solides du segment antérieur. Il peut également évaluer les effets de diverses interventions telles que l'iridotomie au laser, la trabéculectomie et la chirurgie de drainage non pénétrant. Une évaluation quantitative précise des structures angulaires de la chambre antérieure peut aider au diagnostic et à la prise en charge de diverses pathologies liées au glaucome. La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie du fond d'œil non invasive largement utilisée. Depuis la première application de l'OCT dans la cornée en 2002], la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) s'est rapidement développée. Il existe deux grandes plateformes OCT sur le marché : la tomographie par cohérence optique dans le domaine temporel (TD-OCT) et la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (ou Fourier) (SD/FD-OCT) . Avec une résolution d'imagerie plus élevée que l'UBM, l'AS-OCT permet à l'opérateur et au logiciel d'identifier plus facilement les structures ACA. tels que : l'éperon scléral (SS), la surface de l'iris, la ligne de Schwalbe, même le réseau trabéculaire (TM) et le canal de Schlemm. Cela fournit une analyse plus précise de la distance d'ouverture de l'angle (AOD) à partir du SS, de l'ACA, de l'angle de l'iris trabéculaire (TIA) et de la zone de l'espace de l'iris trabéculaire (TISA)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Marwa Adel,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome ouvert et à angle fermé. Les patients hommes et femmes ont été inclus. Âge du patient : plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Chirurgie antérieure du glaucome. Chirurgie antérieure de la cataracte. Opacité des médias. Inflammation oculaire ou intra oculaire associée. Pathologie cornéenne associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparaison des paramètres ASOCT et UBM
comparaison entre les paramètres ASOCT et UBM dans le glaucome
|
évaluation du glaucome par l'ASOCT et l'UBM
Comparaison des paramètres ASOCT et UBM
Comparaison
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison entre la tomographie par cohérence optique du segment antérieur et les paramètres de biomicroscopie par ultrasons dans l'évaluation du glaucome
Délai: 1 an
|
. UBM fournit des informations biométriques sur les structures du segment antérieur, telles que la profondeur de la chambre antérieure (AC), l'angle de la chambre antérieure (ACA) et l'épaisseur de l'iris. L'UBM fournit des informations plus détaillées par rapport aux examens à la lampe à fente, à la gonioscopie ou au B-scan pour le diagnostic et le suivi des yeux PAC. Il peut être utilisé pour étudier les causes du glaucome secondaire. Une évaluation quantitative précise des structures angulaires de la chambre antérieure peut aider au diagnostic et à la prise en charge de diverses pathologies liées au glaucome. La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) s'est rapidement développée. Avec une résolution d'imagerie plus élevée que l'UBM, l'AS-OCT permet à l'opérateur et au logiciel d'identifier plus facilement les structures ACA. tels que: l'éperon scléral (SS), la surface de l'iris, la ligne de Schwalbe, même le trabéculum et le canal de Schlemm. Cela fournit une analyse plus précise de la distance d'ouverture de l'angle à partir du SS, de l'ACA, de l'angle de l'iris trabéculaire et de la zone de l'espace de l'iris trabéculaire |
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osama Ali, professor, Sohag University
- Directeur d'études: Islam Saad, Assistant, Sohag University
- Chaise d'étude: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAOmar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .