- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05730478
Confronto tra i parametri della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e della biomicroscopia a ultrasuoni nella valutazione del glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma comprende un gruppo di neuropatie ottiche che condividono alcune caratteristiche biologiche e cliniche tra cui la perdita progressiva delle RGC che provoca modifiche specifiche e irreversibili al disco ottico e al campo visivo La visualizzazione dell'angolo della camera anteriore (AC) è un passaggio fondamentale nella diagnosi di glaucoma, in particolare varianti ad angolo chiuso. .
L'UBM è stato utilizzato nell'imaging e nella valutazione quantitativa dei segmenti oculari anteriori sin dagli anni '90. Permette l'osservazione in vivo dell'anatomia e della patologia dei segmenti anteriori, dalla congiuntiva e dalla cornea all'iride e al corpo vitreo basale, che fornisce informazioni significative su glaucoma, cisti, neoplasie, traumi e corpi estranei. UBM fornisce anche informazioni biometriche delle strutture del segmento anteriore, come la profondità della camera anteriore (AC), l'angolo della camera anteriore (ACA) e lo spessore dell'iride. L'UBM fornisce informazioni più dettagliate rispetto agli esami con lampada a fessura, gonioscopia o B-scan per la diagnosi e il follow-up degli occhi PAC. In alcuni casi l'UBM chiarisce il meccanismo dell'elevata pressione intraoculare mostrando la relazione tra l'iride periferica e il reticolo trabecolare . Può essere utilizzato per studiare le cause del glaucoma secondario, ad esempio la sindrome da dispersione del pigmento, il glaucoma indotto dal cristallino, il blocco ciliare, le cisti e i tumori solidi del segmento anteriore. Può anche valutare gli effetti di vari interventi come l'iridotomia laser, la trabeculectomia e la chirurgia del drenaggio non penetrante. Una precisa valutazione quantitativa delle strutture dell'angolo della camera anteriore può aiutare nella diagnosi e nella gestione di varie patologie correlate al glaucoma. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging del fondo oculare non invasiva ampiamente utilizzata. Dalla prima applicazione dell'OCT nella cornea nel 2002], la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) si è sviluppata rapidamente. Esistono due principali piattaforme OCT sul mercato: la tomografia a coerenza ottica nel dominio del tempo (TD-OCT) e la tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (o Fourier) (SD/FD-OCT). Con una risoluzione di imaging più elevata rispetto a UBM, AS-OCT rende più facile per l'operatore e il software identificare le strutture ACA. come: lo sperone sclerale (SS), la superficie dell'iride, la linea di Schwalbe, persino il trabecolato (TM) e il canale di Schlemm. Ciò fornisce un'analisi più precisa della distanza di apertura dell'angolo (AOD) da SS, ACA, angolo dell'iride trabecolare (TIA) e area dello spazio dell'iride trabecolare (TISA)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma aperto e ad angolo chiuso. Sono stati inclusi pazienti di sesso maschile e femminile. Età del paziente: più di 18 anni
Criteri di esclusione:
Pregresso intervento di glaucoma. Precedente intervento di cataratta. Opacità multimediale. Infiammazione oculare o intraoculare associata. Patologia corneale associata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra i parametri della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e della biomicroscopia a ultrasuoni nella valutazione del glaucoma
Lasso di tempo: 1 anno
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. UBM fornisce informazioni biometriche delle strutture del segmento anteriore, come la profondità della camera anteriore (AC), l'angolo della camera anteriore (ACA) e lo spessore dell'iride. UBM fornisce informazioni più dettagliate rispetto agli esami con lampada a fessura, gonioscopia o B-scan per la diagnosi e il follow-up degli occhi PAC. Può essere utilizzato per studiare le cause del glaucoma secondario. Una precisa valutazione quantitativa delle strutture dell'angolo della camera anteriore può aiutare nella diagnosi e nella gestione di varie patologie correlate al glaucoma. La tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) si è sviluppata rapidamente. Con una risoluzione di imaging più elevata rispetto a UBM, AS-OCT rende più facile per l'operatore e il software identificare le strutture ACA. come: lo sperone sclerale (SS), la superficie dell'iride, la linea di Schwalbe, anche il trabecolato e il canale di Schlemm. Ciò fornisce un'analisi più precisa della distanza di apertura dell'angolo da SS, ACA, angolo dell'iride trabecolare e area spaziale dell'iride trabecolare |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
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