- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730478
Sammenligning mellom fremre segment optisk koherenstomografi og ultralyd biomikroskopiparametere i glaukomvurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaukom består av en gruppe optiske nevropatier som deler visse biologiske og kliniske egenskaper, inkludert progressivt tap av RGC-ene som forårsaker spesifikke, irreversible endringer i den optiske platen og synsfeltet Visualisering av fremre kammer (AC) vinkel er et kritisk trinn i diagnostisering av glaukom, spesielt vinkellukkende varianter. .
UBM har blitt brukt i avbildning og kvantitativ evaluering av fremre okulære segmenter siden 1990-tallet. Den tillater in vivo observasjon av anatomien og patologien til de fremre segmentene, fra konjunktiva og hornhinnen til iris og basal glasslegeme, som gir betydelig informasjon om glaukom, cyster, neoplasmer, traumer og fremmedlegemer. UBM gir også biometrisk informasjon om fremre segmentstrukturer, for eksempel fremre kammer (AC) dybde, fremre kammer vinkel (ACA) og iris tykkelse. UBM gir mer detaljert informasjon sammenlignet med spaltelampe-, gonioskopi- eller B-skanningsundersøkelser for diagnose og oppfølging av PAC-øyne. I noen tilfeller belyser UBM mekanismen for forhøyet intraokulært trykk ved å vise forholdet mellom den perifere iris og det trabekulære nettverket . Den kan brukes til å studere årsakene til sekundær glaukom, for eksempel pigmentdispersjonssyndromet, linseindusert glaukom, ciliærblokk, cyster og solide svulster i det fremre segmentet. Den kan også vurdere effekten av ulike intervensjoner som laseriridotomi, trabekulektomi og ikke-penetrerende dreneringskirurgi. Nøyaktig kvantitativ evaluering av de fremre kammervinkelstrukturene kan hjelpe til med diagnostisering og behandling av ulike patologier relatert til glaukom. Optisk koherenstomografi (OCT) er en mye brukt ikke-invasiv fundusavbildningsteknikk. Siden den første påføringen av OCT i hornhinnen i 2002, har fremre segment-optisk koherenstomografi (AS-OCT) utviklet seg raskt. Det er to store OCT-plattformer på markedet: tidsdomene-optisk koherenstomografi (TD-OCT) og spektral (eller Fourier) domene-optisk koherenstomografi (SD/FD-OCT). Med en høyere bildeoppløsning enn UBM, gjør AS-OCT det enklere for operatøren og programvaren å identifisere ACA-strukturer. slik som: skleralsporen (SS), irisoverflate, Schwalbes linje, til og med trabekulært nettverk (TM) og Schlemms kanal. Dette gir mer presis analyse av vinkelåpningsavstanden (AOD) fra SS, ACA, trabekulær irisvinkel (TIA) og trabekulær irisromareal (TISA)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Marwa Adel,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med åpen og vinkellukkende glaukom. Mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert. Pasientalder: over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Tidligere glaukomoperasjon. Tidligere kataraktoperasjon. Mediaopasitet. Assosiert okulær eller intraokulær betennelse. Assosiert hornhinnepatologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning av ASOCT- og UBM-parametere
sammenligning mellom ASOCT og UBM parametere i glaukom VURDERING
|
glaukomvurdering av ASOCT &UBM
Sammenligning av ASOCT- og UBM-parametere
Sammenligning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom fremre segment optisk koherenstomografi og ltralyd biomikroskopiparametere i glaukomvurdering
Tidsramme: 1 år
|
. UBM gir biometrisk informasjon om fremre segmentstrukturer, slik som fremre kammer (AC) dybde, fremre kammer vinkel (ACA) og iris tykkelse. UBM gir mer detaljert informasjon sammenlignet med spaltelampe, gonioskopi eller B-scan undersøkelser for diagnose og oppfølging av PAC øyne. Det kan brukes til å studere årsakene til sekundær glaukom. Nøyaktig kvantitativ evaluering av de fremre kammervinkelstrukturene kan hjelpe til med diagnostisering og behandling av ulike patologier relatert til glaukom. anterior segment-optical coherence tomography (AS-OCT) har utviklet seg raskt. Med en høyere bildeoppløsning enn UBM, gjør AS-OCT det enklere for operatøren og programvaren å identifisere ACA-strukturer. slik som: skleralsporen (SS), irisoverflate, Schwalbes linje, til og med trabekulært nettverk og Schlemms kanal. Dette gir mer presis analyse av vinkelåpningsavstanden fra SS, ACA, trabekulær irisvinkel og trabekulær irisromområde |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osama Ali, professor, Sohag University
- Studieleder: Islam Saad, Assistant, Sohag University
- Studiestol: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAOmar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .