- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730478
Srovnání parametrů optické koherentní tomografie předního segmentu a parametrů ultrazvukové biomikroskopie při hodnocení glaukomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom se skládá ze skupiny neuropatií zrakového nervu, které sdílejí určité biologické a klinické charakteristiky, včetně progresivní ztráty RGC, která způsobuje specifické, nevratné změny na optické ploténce a zorném poli Vizualizace úhlu přední komory (AC) je kritickým krokem v diagnostika glaukomu, zejména variant s uzavřeným úhlem. .
UBM se používá při zobrazování a kvantitativním hodnocení předních očních segmentů od 90. let 20. století. Umožňuje in vivo pozorování anatomie a patologie předních segmentů, od spojivky a rohovky až po duhovku a bazální sklivec, což poskytuje významné informace o glaukomu, cystách, novotvarech, traumatech a cizích tělesech. UBM také poskytuje biometrické informace o strukturách předního segmentu, jako je hloubka přední komory (AC), úhel přední komory (ACA) a tloušťka duhovky. UBM poskytuje podrobnější informace ve srovnání s vyšetřeními štěrbinovou lampou, gonioskopií nebo B-scan pro diagnostiku a sledování očí PAC. V některých případech UBM objasňuje mechanismus zvýšeného nitroočního tlaku tím, že ukazuje vztah mezi periferní duhovkou a trabekulární síťovinou . Lze jej použít ke studiu příčin sekundárního glaukomu, např. syndromu pigmentové disperze, glaukomu vyvolaného čočkou, ciliárního bloku, cyst a pevných nádorů předního segmentu. Může také posoudit účinky různých intervencí, jako je laserová iridotomie, trabekulektomie a nepenetrující drenážní chirurgie. Přesné kvantitativní hodnocení struktur úhlu přední komory může pomoci při diagnostice a léčbě různých patologií souvisejících s glaukomem. Optická koherentní tomografie (OCT) je široce používaná neinvazivní technika zobrazování očního pozadí. Od první aplikace OCT v rohovce v roce 2002] se rychle rozvinula přední segmentová optická koherentní tomografie (AS-OCT). Na trhu existují dvě hlavní platformy OCT: optická koherentní tomografie v časové oblasti (TD-OCT) a spektrální (nebo Fourierova) doménová optická koherentní tomografie (SD/FD-OCT). AS-OCT s vyšším rozlišením zobrazení než UBM usnadňuje operátorovi a softwaru identifikaci struktur ACA. jako jsou: sklerální ostruha (SS), povrch duhovky, Schwalbeho linie, dokonce trabekulární síťovina (TM) a Schlemmův kanál. To poskytuje přesnější analýzu úhlu otevření (AOD) z SS, ACA, úhlu trabekulární duhovky (TIA) a prostoru trabekulární duhovky (TISA).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Marwa Adel,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem s otevřeným a uzavřeným úhlem. Byli zahrnuti muži i ženy. Věk pacienta: více než 18 let
Kritéria vyloučení:
Předchozí operace glaukomu. Předchozí operace šedého zákalu. Neprůhlednost médií. Přidružený oční nebo nitrooční zánět. Přidružená patologie rohovky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porovnání parametrů ASOCT a UBM
srovnání parametrů ASOCT a UBM u glaukomu HODNOCENÍ
|
vyšetření glaukomu společností ASOCT & UBM
Porovnání parametrů ASOCT a UBM
Srovnání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání mezi parametry optické koherentní tomografie předního segmentu a ultrazvukovou biomikroskopií při hodnocení glaukomu
Časové okno: 1 rok
|
. UBM poskytuje biometrické informace o strukturách předního segmentu, jako je hloubka přední komory (AC), úhel přední komory (ACA) a tloušťka duhovky. UBM poskytuje podrobnější informace ve srovnání s vyšetřeními štěrbinovou lampou, gonioskopií nebo B-scan pro diagnostiku a sledování očí PAC. Lze jej použít ke studiu příčin sekundárního glaukomu. Přesné kvantitativní hodnocení struktur úhlu přední komory může pomoci při diagnostice a léčbě různých patologií souvisejících s glaukomem. přední segmentová optická koherentní tomografie (AS-OCT) se rychle rozvinula. AS-OCT s vyšším rozlišením zobrazení než UBM usnadňuje operátorovi a softwaru identifikaci struktur ACA. jako jsou: sklerální ostruha (SS), povrch duhovky, Schwalbeho linie, dokonce trabekulární síťovina a Schlemmův kanál. To poskytuje přesnější analýzu vzdálenosti úhlu otevření z oblasti SS, ACA, úhlu trabekulární duhovky a prostoru trabekulární duhovky |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osama Ali, professor, Sohag University
- Ředitel studie: Islam Saad, Assistant, Sohag University
- Studijní židle: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAOmar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glaukom Oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na ASOCT&UBM
-
Randa Farouk KashifAin Shams UniversityDokončeno
-
Mai Nasser Abd ElmohsenDokončenoGlaukom | Šedý zákalEgypt
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoTlakové zranění | Žilní vřed | Nekrotizující infekce měkkých tkání | Diabetické vředy | Vypouštění ránySpojené státy
-
Columbia UniversityNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Calvary Hospital, Bronx, NYIntegra LifeSciences CorporationDokončenoNeuropatický diabetický vřed nohySpojené státy
-
Samsung Medical CenterNeznámýŠedý zákal | PresbyopieKorejská republika
-
Integra LifeSciences CorporationSerenaGroup, Inc.Zápis na pozvánkuDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vředSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNáborBilaterální retinoblastom | Nitrooční retinoblastom v dětství | Jednostranný retinoblastom | Retinoblastom skupiny D | Retinoblastom fáze ISpojené státy, Austrálie, Kanada