- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730478
Vergleich zwischen den Parametern der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments und der Ultraschall-Biomikroskopie bei der Beurteilung des Glaukoms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom umfasst eine Gruppe von Optikusneuropathien, die bestimmte biologische und klinische Merkmale gemeinsam haben, einschließlich des fortschreitenden Verlusts der RGCs, der spezifische, irreversible Veränderungen der Papille und des Gesichtsfelds verursacht Diagnostik des Glaukoms, insbesondere Engwinkelvarianten. .
UBM wird seit den 1990er Jahren zur Bildgebung und quantitativen Bewertung der vorderen Augenabschnitte verwendet. Es ermöglicht die In-vivo-Beobachtung der Anatomie und Pathologie der vorderen Segmente, von der Bindehaut und der Hornhaut bis zur Iris und dem Basalglaskörper, was wichtige Informationen zu Glaukom, Zysten, Neubildungen, Traumata und Fremdkörpern liefert. UBM liefert auch biometrische Informationen über Strukturen des vorderen Segments, wie Vorderkammertiefe (AC), Vorderkammerwinkel (ACA) und Irisdicke. UBM liefert detailliertere Informationen im Vergleich zu Spaltlampen-, Gonioskopie- oder B-Scan-Untersuchungen zur Diagnose und Nachsorge von PAC-Augen. In einigen Fällen klärt UBM den Mechanismus des erhöhten Augeninnendrucks auf, indem es die Beziehung zwischen der peripheren Iris und dem Trabekelwerk zeigt . Es kann verwendet werden, um die Ursachen des sekundären Glaukoms zu untersuchen, beispielsweise das Pigmentdispersionssyndrom, das linseninduzierte Glaukom, den Ziliarblock, Zysten und solide Tumoren des vorderen Augenabschnitts. Es kann auch die Auswirkungen verschiedener Eingriffe wie Laser-Iridotomie, Trabekulektomie und nicht penetrierende Drainageoperationen beurteilen. Eine präzise quantitative Bewertung der Vorderkammerwinkelstrukturen kann bei der Diagnose und Behandlung verschiedener Pathologien im Zusammenhang mit dem Glaukom hilfreich sein. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein weit verbreitetes nicht-invasives Bildgebungsverfahren für den Augenhintergrund. Seit der ersten Anwendung der OCT in der Hornhaut im Jahr 2002] hat sich die anteriore segmentoptische Kohärenztomographie (AS-OCT) rasant entwickelt. Es gibt zwei große OCT-Plattformen auf dem Markt: optische Kohärenztomographie im Zeitbereich (TD-OCT) und optische Kohärenztomographie im spektralen (oder Fourier-) Bereich (SD/FD-OCT). Mit einer höheren Bildauflösung als UBM erleichtert AS-OCT dem Bediener und der Software die Identifizierung von ACA-Strukturen. wie: der Skleralsporn (SS), die Irisoberfläche, die Schwalbe-Linie, sogar das Trabekelwerk (TM) und der Schlemm-Kanal. Dies ermöglicht eine genauere Analyse des Winkelöffnungsabstands (AOD) von SS, ACA, trabekulärem Iriswinkel (TIA) und trabekulärem Irisraumbereich (TISA).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Marwa Adel,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit offenem und Winkelverschlussglaukom. Es wurden männliche und weibliche Patienten eingeschlossen. Patientenalter: mehr als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Frühere Glaukomoperation. Frühere Kataraktoperation. Medienopazität. Assoziierte okulare oder intraokulare Entzündung. Assoziierte Hornhautpathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vergleich der ASOCT- und UBM-Parameter
Vergleich zwischen ASOCT- und UBM-Parametern bei der Glaukombeurteilung
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Glaukombeurteilung durch ASOCT &UBM
Vergleich der ASOCT- und UBM-Parameter
Vergleich
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen den Parametern der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments und der Ultraschall-Biomikroskopie bei der Glaukombeurteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
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. UBM liefert biometrische Informationen über die Strukturen des vorderen Segments, wie Vorderkammertiefe (AC), Vorderkammerwinkel (ACA) und Irisdicke. UBM liefert detailliertere Informationen im Vergleich zu Spaltlampen-, Gonioskopie- oder B-Scan-Untersuchungen zur Diagnose und Nachsorge von PAC-Augen. Es kann verwendet werden, um die Ursachen des sekundären Glaukoms zu untersuchen. Eine präzise quantitative Bewertung der Vorderkammerwinkelstrukturen kann bei der Diagnose und Behandlung verschiedener Pathologien im Zusammenhang mit dem Glaukom hilfreich sein. Die anteriore segmentoptische Kohärenztomographie (AS-OCT) hat sich rasant entwickelt. Mit einer höheren Bildauflösung als UBM erleichtert AS-OCT dem Bediener und der Software die Identifizierung von ACA-Strukturen. wie: der Skleralsporn (SS), die Irisoberfläche, die Schwalbe-Linie, sogar das Trabekelwerk und der Schlemm-Kanal. Dies ermöglicht eine genauere Analyse des Winkelöffnungsabstands von SS, ACA, trabekulärem Iriswinkel und trabekulärem Irisraumbereich |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osama Ali, professor, Sohag University
- Studienleiter: Islam Saad, Assistant, Sohag University
- Studienstuhl: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Casson RJ, Chidlow G, Wood JP, Crowston JG, Goldberg I. Definition of glaucoma: clinical and experimental concepts. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):341-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2012.02773.x. Epub 2012 Apr 5.
- Barkana Y, Dorairaj SK, Gerber Y, Liebmann JM, Ritch R. Agreement between gonioscopy and ultrasound biomicroscopy in detecting iridotrabecular apposition. Arch Ophthalmol. 2007 Oct;125(10):1331-5. doi: 10.1001/archopht.125.10.1331.
- Dada T, Mohan S, Sihota R, Gupta R, Gupta V, Pandey RM. Comparison of ultrasound biomicroscopic parameters after laser iridotomy in eyes with primary angle closure and primary angle closure glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):956-61. doi: 10.1038/sj.eye.6702360. Epub 2006 May 5.
- Wirbelauer C, Scholz C, Haberle H, Laqua H, Pham DT. Corneal optical coherence tomography before and after phototherapeutic keratectomy for recurrent epithelial erosions(2). J Cataract Refract Surg. 2002 Sep;28(9):1629-35. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01366-4.
- Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ. Anterior segment biometry: a study and review of resolution and repeatability data. J Refract Surg. 2012 Jul;28(7):509-20. doi: 10.3928/1081597X-20120620-02.
- Sharma R, Sharma A, Arora T, Sharma S, Sobti A, Jha B, Chaturvedi N, Dada T. Application of anterior segment optical coherence tomography in glaucoma. Surv Ophthalmol. 2014 May-Jun;59(3):311-27. doi: 10.1016/j.survophthal.2013.06.005. Epub 2013 Oct 15.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- MAOmar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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