- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05745480
Luonnollisen kielen käsittely opioidien väärinkäytön seulomiseksi
Reaaliaikaisen luonnollisen kielen käsittelyä koskevan päätöksen tukityökalun arviointi opioidien väärinkäytön seulomiseksi riippuvuuden kanssa. Konsultoi sairaalahoidossa olevien aikuisten hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronisen sairauskertomuksen (EHR) kliininen narratiivi sisältää arvokasta tietoa ennustavaa analytiikkaa varten, mutta sen vapaatekstimuotoa on vaikea louhia ja analysoida kliinisen päätöksenteon tueksi (CDS). Laajamittainen kliinisen luonnollisen kielen käsittelyn (NLP) putkilinjat ovat keskittyneet tietovarastosovelluksiin retrospektiivisissä tutkimuksissa. Todisteet avoimen lähdekoodin NLP-putkien käyttöönotosta yhteentoimivien ja standardisoitujen CDS:ien tarjoamiseksi terveydenhuollon operaatioille on edelleen niukkaa.
UWHealthin Enterprise Analytics ja Applied Data Science ovat auttaneet terveydenhuoltojärjestelmää kasvattamaan IT-infrastruktuuriaan tukemaan tietopohjaista Learning Health System (LHS) -järjestelmää, joka pystyy tekemään tekoälyllä (AI) täydennettyä päätöksentekoa.
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida sairaalanlaajuinen, toiminnallinen interventio reaaliaikaiselle NLP-ohjautuvalle CDS-työkalulle, jota kutsutaan SMART-AI:ksi. SMART-AI CDS -työkalu arvioidaan toteutuksen kautta UW Healthin sähköisessä terveystietueessa. CDS-työkalu on tarkoitettu laitoshoidossa olevien aikuisten opioidien väärinkäytön seulomiseen osana parhaiden käytäntöjen varoitusta sairaanhoitajille ja palveluntarjoajille riippuvuuskonsulttipalvelutarpeista. Työkalu on osa laadunparannusaloitetta, jonka hyväksynnät ovat saaneet sairaalakomiteat, mukaan lukien kliininen tekoäly ja ennakoiva analytiikkakomitea. Ensisijainen tulos oli niiden sairaalapotilaiden prosenttiosuus, jotka seuloivat positiivisesti (tai olisivat saaneet positiivisen seulonnan) NLP CDS -työkalun perusteella ja jotka saivat riippuvuuskonsultaatiota jossakin seuraavista interventioista: (1) opioidien käytön interventio tai motivoiva haastattelu (MI) ; (2) lääkitysavusteisen hoidon (MAT) saaminen; ja/tai (3) lähete päihdehäiriön hoitoon. Ensisijainen tulos raportoidaan prosentteina interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä ajanjaksona, ja se koostui päihteiden käytön seulonnasta ja hoitopalvelusta opioidien väärinkäytön varalta tutkituille sairaalapotilaille. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi 30 päivän suunnittelematon sairaalan takaisinottoaste. Medicare & Medicaid Services -keskukset hyväksyivät suunnittelemattomien sairaalahoitojen kriteerit.
Päihteiden väärinkäyttö on yleinen ongelma sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka liittyvät huonoihin terveydellisiin tuloksiin, mutta sitä ei priorisoida, ja sitä ei usein käsitellä rutiinihoidon aikana. UW:n nykyisiä seulontamenetelmiä ei tehdä, ja muut terveydenhuoltojärjestelmät käyttävät strukturoituja diagnostisia haastatteluja, jotka vaativat lisähenkilöstöä ja vaivaa kliinisen hoidon aikana. Tärkeitä yksityiskohtia päihteiden käytöstä on tallennettu sähköisen sairauskertomuksen kliinisiin muistiinpanoihin, mutta tietoja on vaikea louhia ja analysoida. Luonnollisen kielen prosessointia ja koneoppimista voidaan kouluttaa tunnistamaan asiaankuuluvat havainnot muistiinpanoista, jotta potilaat seulotaan automaattisesti, jos he ovat käyttäneet päihteitä.
Tutkijat kouluttivat konvoluutiohermoverkkoa seulomaan ja tunnistamaan alkoholin väärinkäyttöä, opioidien väärinkäyttöä ja ei-opioidien huumeiden väärinkäyttöä suurella tarkkuudella käyttämällä ICD-diagnostiikkakoodeja ja kliinisen hoidon aikana kerättyjä vastaanottoilmoituksia. Johdettua algoritmia kutsutaan SMART-AI:ksi (Substance Disuse Algorithm for Referral to Treatment using Artificial Intelligence) (SMART-AI). Seulontatyökalu käyttää luonnollisen kielen prosessoinnin menetelmiä sairaalassa olevien potilaiden seulomiseksi priorisoidakseen heidän päihteiden väärinkäyttöön keskittyvää hoitoa. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI on tarkempi kuin perinteiset sääntöpohjaiset järjestelmät. Se käyttää koneoppimista ja reaaliaikaisia tietosyötteitä seuratakseen jatkuvasti sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja ja jakaakseen sairaalassa olevat potilaat epäterveellisten päihteiden käytön riskin mukaan.
UWHealth on tekoälyn (AI) ohjaamien kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) varhainen käyttöönotto ja aikoo ottaa käyttöön SMART-AI:n epäterveellisen opioidien käytön seulomiseen. Sulautettu EHR-työnkulku mahdollistaa myös automaattisen tietojen muuntamisen terveysjärjestelmämme tietovarastoon, jotta voidaan analysoida toimenpiteitä, jotka tukevat Plan Do Study Act (PDSA) -toimintaa, joka on olennainen osa Learning Health System (LHS) -järjestelmää.
UWHealthin Enterprise Analytics ja Applied Data Science ovat auttaneet terveydenhuoltojärjestelmää kasvattamaan IT-infrastruktuuriaan tukemaan tietopohjaista LHS:ää, joka pystyy tekemään tekoälyllä täydennettyä päätöksentekoa sängyn äärellä, ja SMART-AI on yksi ensimmäisistä seulonnan käyttötapauksista luonnollisen kielen käsittely.
Tavoite 1: Tutki SMART-AI:n hoidon vaikutusta potilaiden terveyteen käyttämällä pragmaattista kliinistä käyttöönottosuunnitelmaa.
Tutkimuksen suunnittelu: SMART-AI-työkalun käyttöönottopäivä merkitsee käyttöönottojakson alkua. Työkalua arvioidaan PDSA-syklissä useiden kuukausien aikana, jotta voidaan tutkia riippuvuuskonsulttien ensisijaisia tuloksia. SMART-AI-tutkimuksen interventiootos koostui kaikista sairaalassa olevista potilaista, joiden opioidien väärinkäyttö oli positiivinen NLP CDS -työkalulla. Ensisijainen tehokkuuden mitta oli niiden sairaalahoitoon johtaneiden potilaiden prosenttiosuus NLP CDS -interventionäytteestä, joille seulottiin positiivinen opioidien väärinkäyttö ja jotka saivat hoidon riippuvuusneuvontapalvelusta. Kontrollinäyte johdettiin soveltamalla takautuvasti NLP CDS -työkalua kaikkiin sairaalapotilaiden EHR-tietueisiin kahdelta vuodelta ennen tämän tutkimuksen aloittamista maaliskuussa 2023. Sairaalapotilaat, jotka seuloivat positiivisia jälkikäteen NLP CDS -työkalulla, muodostavat tavallisen hoidon kontrolliryhmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sairaalahoidossa Wisconsinin yliopiston sairaalassa (UW Health)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventiota edeltävä jakso: Tavanomainen hoito ad-hoc-riippuvuuskonsulttien kanssa
UW-sairaala käynnisti riippuvuuslääketieteen sairaalakonsultointipalvelun vuonna 1991, jotta voidaan käsitellä päihdehäiriöiden suurta esiintyvyyttä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.
Tällä hetkellä yksi seulontakohde kysyy "marihuanaa tai muita huumeiden viihdekäyttöä", mutta muodollista seulontaprosessia ei ollut käytössä, joka olisi kohdistettu erityisesti opioidien väärinkäyttöön.
Opioidien käyttöhäiriön riskissä olevien potilaiden käytäntönä oli tapauskohtaisia konsultaatioita ensisijaisen palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
|
|
|
Intervention jälkeinen ajanjakso: tekoälyyn perustuva kliininen päätöksentekotuki
Tekninen arkkitehtuuri, joka mahdollisti reaaliaikaisen NLP CDS -työkalun, sisälsi alan johtavat ja nousevat tekniset ominaisuudet.
NLP CDS -infrastruktuuri vie muistiinpanot EHR:stä, järjestää ne ja syöttää ne NLP-putkiin, syötti käsitellyt tekstiominaisuudet opioidiseulonnan syväoppimismalliin ja toimitti tuloksena saadut pisteet takaisin vuodepaikan sähköiseen sairauskertomukseen parhaana käytäntönä. hälytys.
|
Opioidien väärinkäytön seulonta riippuvuuskonsulttipalvelun avulla lyhytinterventio-/motivaatiohaastattelua (MI), lääkitysavusteista hoitoa (MAT) tai päihdehoitoon ohjaamista avohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden laitospotilaiden prosenttiosuus, jotka seuloivat positiivisesti (tai olisivat olleet positiivisia) NLP CDS -työkalun perusteella ja jotka saivat riippuvuusneuvontaa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden laitospotilaiden prosenttiosuus, jotka seuloivat positiivisen (tai olisivat saaneet positiivisen) NLP CDS -työkalun perusteella ja jotka saivat riippuvuuden, neuvottelevat jonkin seuraavista interventioista: (1) opioidien käytön interventio tai motivoiva haastattelu (MI); (2) lääkitysavusteisen hoidon (MAT) saaminen; ja/tai (3) lähete päihdehäiriön hoitoon.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän suunnittelematon sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Medicare & Medicaid Services -keskukset hyväksyivät suunnittelemattomien sairaalahoitojen kriteerit.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .