- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745480
Naturlig sprogbehandling til screening af opioidmisbrug
Evalueringen af et Real-time Natural Language Processing Decision Support Tool til screening af opioidmisbrug med afhængighed Konsulter intervention for hospitalsindlagte voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske fortælling i den elektroniske patientjournal (EPJ) indeholder værdifuld information til prædiktiv analyse, men dens fritekstform er svær at udvinde og analysere til klinisk beslutningsstøtte (CDS). Store pipelines for klinisk naturlig sprogbehandling (NLP) har fokuseret på datavarehusapplikationer til retrospektiv forskningsindsats. Der er fortsat mangel på beviser for implementering af open source NLP-pipelines for at levere interoperable og standardiserede CDS ved sengekanten til sundhedsoperationer.
Enterprise Analytics og Applied Data Science hos UWHealth har hjulpet sundhedssystemet med at vokse dets it-infrastruktur for at understøtte et datadrevet Learning Health System (LHS), der er i stand til kunstig intelligens (AI)-forstærket beslutningstagning ved sengen.
Dette er et klinisk studie, der skal implementere og evaluere en operationel intervention på hospitalet til et realtids NLP-drevet CDS-værktøj, kaldet Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). SMART-AI CDS-værktøjet vil blive evalueret via implementering i UW Healths elektroniske sundhedsjournal. CDS-værktøjet er beregnet til screening af indlagte voksne for opioidmisbrug som en del af en advarsel om bedste praksis til sygeplejersker og udbydere af afhængighedskonsulentservicebehov. Værktøjet er en del af et kvalitetsforbedringsinitiativ med godkendelser fra hospitalsudvalg, herunder Clinical AI og Predictive Analytics Committee. Det primære resultat var procentdelen af indlagte patienter, der screenede positive (eller ville have screenet positivt) baseret på NLP CDS-værktøjet, som modtog en afhængighed, konsulterede med en af følgende interventioner: (1) modtagelse af opioidbrugsintervention eller motiverende samtale (MI) ; (2) modtagelse af medicinassisteret behandling (MAT); og/eller (3) henvisning til behandling af stofmisbrug. Det primære resultat vil blive rapporteret som en procentdel i præ- og post-interventionsperioderne og bestod af stofmisbrugsscreening og behandlingsindsats for indlagte patienter screenet for opioidmisbrug. Sekundære resultater omfattede 30-dages uplanlagte hospitalsgenindlæggelsesfrekvens. Kriterier for uplanlagte hospitalsgenindlæggelser blev vedtaget fra Centers for Medicare & Medicaid Services.
Stofmisbrug er et almindeligt problem hos indlagte patienter forbundet med dårlige helbredsresultater, men det prioriteres ikke og behandles ofte ikke under rutinemæssig behandling. Nuværende tilgange til screening på UW udføres ikke, og andre sundhedssystemer bruger strukturerede diagnostiske interviews, der kræver yderligere personale og indsats under klinisk pleje. Vigtige detaljer om stofbrug er fanget i de kliniske noter i den elektroniske patientjournal, men dataene er svære at mine og analysere. Naturlig sprogbehandling og maskinlæring kan trænes til at identificere relevante fund i noterne for automatisk at screene patienter med stofmisbrug.
Efterforskerne trænede et konvolutionelt neuralt netværk til at screene og identificere alkoholmisbrug, opioidmisbrug og ikke-opioidmisbrug med høj nøjagtighed ved hjælp af ICD-diagnosekoder og indlæggelsesnotater indsamlet under klinisk behandling. Den afledte algoritme kaldes Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). Screeningsværktøjet bruger metoder i naturlig sprogbehandling til at screene indlagte patienter for at prioritere pleje fokuseret på deres stofmisbrug. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI er mere præcis end traditionelle regelbaserede systemer. Den bruger maskinlæring og realtidsdatafeeds til løbende at overvåge de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og stratificere indlagte patienter med risiko for usundt stofbrug.
UWHealth er en tidlig bruger af Artificial Intelligence (AI)-drevet klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøjer og planlægger at implementere SMART-AI til screening af usund opioidbrug. Den indlejrede EPJ-arbejdsgang giver også mulighed for en automatiseret datatransformation til vores sundhedssystems datavarehus for at analysere foranstaltninger til at understøtte en Plan Do Study Act (PDSA) operation, en integreret komponent til et Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics og Applied Data Science hos UWHealth har hjulpet sundhedssystemet med at vokse dets it-infrastruktur til at understøtte en datadrevet LHS, der er i stand til AI-augmented beslutningstagning ved sengekanten, og SMART-AI er en af de første use-cases til screening vha. naturlig sprogbehandling.
Mål 1: Undersøg behandlingseffekten af SMART-AI på patienters helbredsudfald ved hjælp af et pragmatisk klinisk udrulningsdesign.
Undersøgelsesdesign: Dagen for tænding af SMART-AI-værktøjet markerer starten på implementeringsperioden. Værktøjet vil blive evalueret i en PDSA-cyklus over flere måneders udrulning for at undersøge det primære resultat af afhængighedskonsultationer. SMART-AI-undersøgelsens interventionsprøve bestod af alle indlagte patienter, som screenede positive for opioidmisbrug fra NLP CDS-værktøjet. Det primære effektivitetsmål var procentdelen af indlagte patienter i NLP CDS-interventionsprøven, som blev screenet positive for opioidmisbrug, og som modtog en intervention fra den indlagte afhængighedskonsulenttjeneste. En kontrolprøve blev udledt ved retrospektivt at anvende NLP CDS-værktøjet på alle indlagte EPJ-journaler i de to år før den nuværende undersøgelsesstart i marts 2023. Hospitalsindlagte patienter, der screenede positive retrospektivt under NLP CDS-værktøjet, vil danne den sædvanlige kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt på University of Wisconsin Hospital (UW Health)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-interventionsperiode: Sædvanlig pleje med ad hoc afhængighedskonsultationer
UW Hospital lancerede en afhængighedsmedicinsk døgnkonsultationstjeneste i 1991 for at imødegå den høje forekomst af stofbrugsforstyrrelser hos voksne på hospital.
I øjeblikket spørger et enkelt screeningselement "marihuana eller anden rekreativt stofbrug", men der var ingen formel screeningsproces på plads, der specifikt var rettet mod misbrug af opioid.
For patienter med risiko for en opioidbrugsforstyrrelse var praksis ad hoc-konsultationer efter den primære udbyders skøn.
|
|
|
Post-interventionsperiode: Kunstig intelligens-drevet klinisk beslutningsstøtte
Den tekniske arkitektur, der muliggjorde NLP CDS-værktøjet i realtid, inkorporerede brancheførende og nye teknologiske muligheder.
NLP CDS-infrastrukturen eksporterer noterne fra EPJ, organiserer dem og fører dem ind i en NLP-pipeline, indlæste de bearbejdede tekstfunktioner i opioidscreenerens dybe læringsmodel og leverede de resulterende resultater tilbage til sengens elektroniske sygejournal som bedste praksis. alert.
|
Opioidmisbrugsscreening med en afhængighedskonsultationstjeneste for kort intervention/motivationel samtale (MI), medicinassisteret behandling (MAT) eller henvisning til stofbrugsbehandling som ambulant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af indlagte patienter, der screenede positivt (eller ville have screenet positivt) baseret på NLP CDS-værktøjet, som modtog en afhængighedskonsultation
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Procentdel af indlagte patienter, der screenede positivt (eller ville have screenet positivt) baseret på NLP CDS-værktøjet, som modtog en afhængighed, konsulterer med en af følgende interventioner: (1) modtagelse af opioidbrugsintervention eller motiverende samtale (MI); (2) modtagelse af medicinassisteret behandling (MAT); og/eller (3) henvisning til behandling af stofmisbrug.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages uplanlagt genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Kriterier for uplanlagte hospitalsgenindlæggelser blev vedtaget fra Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet