- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745480
Przetwarzanie języka naturalnego do badań przesiewowych nadużywania opioidów
Ocena narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji przetwarzającego język naturalny w czasie rzeczywistym do badań przesiewowych nadużywania opioidów z interwencją konsultacyjną dla dorosłych hospitalizowanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narracja kliniczna w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) zawiera cenne informacje do analizy predykcyjnej, ale jej forma wolnego tekstu jest trudna do wyszukiwania i analizowania w celu wspomagania decyzji klinicznych (CDS). Rurociągi klinicznego przetwarzania języka naturalnego (NLP) na dużą skalę koncentrowały się na aplikacjach hurtowni danych do retrospektywnych wysiłków badawczych. Nadal istnieje niedostatek dowodów na wdrażanie potoków NLP typu open source w celu zapewnienia interoperacyjnych i znormalizowanych CDS przy łóżku pacjenta w operacjach zdrowotnych.
Enterprise Analytics i Applied Data Science w UWHealth pomogły systemowi opieki zdrowotnej w rozbudowie infrastruktury IT w celu obsługi opartego na danych Learning Health System (LHS) zdolnego do wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) podejmowania decyzji przy łóżku chorego.
Jest to badanie kliniczne mające na celu wdrożenie i ocenę ogólnoszpitalnej interwencji operacyjnej dla narzędzia CDS opartego na NLP w czasie rzeczywistym, zwanego algorytmem nadużywania substancji w celu skierowania na leczenie z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (SMART-AI). Narzędzie SMART-AI CDS zostanie ocenione poprzez wdrożenie w elektronicznej dokumentacji medycznej UW Health. Narzędzie CDS jest przeznaczone do badań przesiewowych dorosłych pacjentów hospitalizowanych pod kątem nadużywania opioidów w ramach ostrzeżenia o najlepszych praktykach dla pielęgniarek i usługodawców w zakresie potrzeb związanych z konsultacjami dotyczącymi uzależnień. Narzędzie jest częścią inicjatywy poprawy jakości, posiadającej aprobaty komitetów szpitalnych, w tym Klinicznej AI i Predictive Analytics Committee. Pierwszorzędowym wynikiem był odsetek pacjentów hospitalizowanych, którzy uzyskali pozytywny wynik przesiewowy (lub uzyskaliby pozytywny wynik przesiewowy) w oparciu o narzędzie NLP CDS, którzy otrzymali konsultację uzależnień z którąkolwiek z następujących interwencji: (1) otrzymanie interwencji związanej z używaniem opioidów lub rozmowy motywacyjnej (MI) ; (2) otrzymanie leczenia wspomaganego lekami (MAT); i/lub (3) skierowanie na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji. Główny wynik zostanie przedstawiony jako odsetek w okresie przed i po interwencji i będzie obejmował badania przesiewowe pod kątem używania substancji oraz zaangażowanie w usługi leczenia dla hospitalizowanych pacjentów, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nadużywania opioidów. Drugorzędne wyniki obejmowały wskaźnik nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni. Kryteria dotyczące nieplanowanych ponownych hospitalizacji zostały przyjęte przez Centers for Medicare & Medicaid Services.
Nadużywanie substancji psychoaktywnych jest powszechnym problemem u hospitalizowanych pacjentów i wiąże się ze złymi wynikami zdrowotnymi, ale nie jest traktowane priorytetowo i często nie jest rozwiązywane podczas rutynowej opieki. Obecne podejścia do badań przesiewowych na UW nie są stosowane, a inne systemy opieki zdrowotnej stosują ustrukturyzowane wywiady diagnostyczne, które wymagają dodatkowego personelu i wysiłku podczas opieki klinicznej. Ważne szczegóły dotyczące używania substancji są rejestrowane w notatkach klinicznych elektronicznej dokumentacji medycznej, ale dane są trudne do wydobycia i przeanalizowania. Przetwarzanie języka naturalnego i uczenie maszynowe można wyszkolić, aby identyfikować istotne ustalenia w notatkach, aby automatycznie sprawdzać pacjentów pod kątem nadużywania substancji.
Badacze przeszkolili splotową sieć neuronową w celu przeszukiwania i identyfikowania nadużywania alkoholu, nadużywania opioidów i narkotyków nieopioidowych z dużą dokładnością przy użyciu kodów diagnostycznych ICD i kart przyjęcia zebranych podczas opieki klinicznej. Pochodny algorytm nosi nazwę Algorytm nadużywania substancji w celu skierowania na leczenie z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (SMART-AI). Narzędzie przesiewowe wykorzystuje metody przetwarzania języka naturalnego do przesiewania hospitalizowanych pacjentów w celu nadania priorytetu opiece skoncentrowanej na nadużywaniu przez nich substancji. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI jest dokładniejszy niż tradycyjne systemy oparte na regułach. Wykorzystuje uczenie maszynowe i źródła danych w czasie rzeczywistym do ciągłego monitorowania danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i warstwowania hospitalizowanych pacjentów pod kątem ryzyka używania niezdrowych substancji.
UWHealth jest jednym z pierwszych użytkowników narzędzi wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartych na sztucznej inteligencji (AI) i planuje wdrożyć SMART-AI do badań przesiewowych niezdrowego używania opioidów. Wbudowany przepływ pracy EHR umożliwia również zautomatyzowaną transformację danych do hurtowni danych naszego systemu opieki zdrowotnej w celu analizy środków wspierających operację Plan Do Study Act (PDSA), integralną część systemu Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics i Applied Data Science w UWHealth pomogły systemowi opieki zdrowotnej w rozbudowie infrastruktury IT w celu obsługi opartego na danych LHS, zdolnego do wspomaganego przez AI podejmowania decyzji przy łóżku pacjenta, a SMART-AI jest jednym z pierwszych przypadków użycia do badań przesiewowych przy użyciu przetwarzanie języka naturalnego.
Cel 1: Zbadanie wpływu leczenia SMART-AI na wyniki zdrowotne pacjentów przy użyciu pragmatycznego projektu wdrożenia klinicznego.
Projekt badania: dzień włączenia narzędzia SMART-AI będzie oznaczał początek okresu wdrażania. Narzędzie zostanie ocenione w cyklu PDSA przez kilka miesięcy od wdrożenia, aby zbadać główny wynik konsultacji dotyczących uzależnień. Próba interwencyjna badania SMART-AI składała się ze wszystkich hospitalizowanych pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem nadużywania opioidów za pomocą narzędzia NLP CDS. Podstawową miarą skuteczności był odsetek hospitalizowanych pacjentów w próbie interwencji NLP CDS, którzy zostali pozytywnie przebadani pod kątem nadużywania opioidów i którzy otrzymali interwencję w poradni leczenia uzależnień w szpitalu. Próbkę kontrolną uzyskano przez retrospektywne zastosowanie narzędzia NLP CDS do wszystkich zapisów EHR pacjentów hospitalizowanych przez dwa lata przed rozpoczęciem obecnego badania w marcu 2023 r. Pacjenci hospitalizowani, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego w ramach narzędzia NLP CDS, utworzą grupę kontrolną o zwykłej opiece.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli hospitalizowani w szpitalu University of Wisconsin (UW Health)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okres przedinterwencyjny: Zwykła opieka z konsultacjami Ad-Hoc dotyczącymi uzależnień
Szpital UW uruchomił w 1991 roku usługę konsultacji z pacjentami z zakresu medycyny uzależnień, aby zająć się częstym występowaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych u hospitalizowanych dorosłych.
Obecnie pojedynczy element przesiewowy dotyczy „marihuany lub innych narkotyków rekreacyjnych”, ale nie istniał żaden formalny proces przesiewowy ukierunkowany konkretnie na nadużywanie opioidów.
W przypadku pacjentów zagrożonych zaburzeniem związanym z używaniem opioidów praktyką były konsultacje ad hoc według uznania głównego świadczeniodawcy.
|
|
|
Okres po interwencji: wspomaganie decyzji klinicznych oparte na sztucznej inteligencji
Architektura techniczna, która umożliwiła działanie narzędzia NLP CDS w czasie rzeczywistym, obejmowała wiodące w branży i pojawiające się możliwości technologiczne.
Infrastruktura NLP CDS eksportuje notatki z EHR, organizuje je i przekazuje do potoku NLP, wprowadza przetworzone funkcje tekstowe do modelu głębokiego uczenia się skanera opioidów i dostarcza wynikowe wyniki z powrotem do elektronicznej dokumentacji medycznej przyłóżkowej jako najlepsza praktyka alarm.
|
Badania przesiewowe w zakresie nadużywania opioidów z poradnią ds. uzależnień w celu przeprowadzenia krótkiej interwencji/rozmowy motywacyjnej (MI), leczenia wspomaganego lekami (MAT) lub skierowania na leczenie uzależnień w trybie ambulatoryjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego (lub uzyskaliby wynik pozytywny) na podstawie narzędzia NLP CDS, którzy otrzymali konsultację dotyczącą uzależnień
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego (lub uzyskaliby pozytywny wynik badania przesiewowego) na podstawie narzędzia NLP CDS, którzy otrzymali konsultację uzależnień z którąkolwiek z następujących interwencji: (1) otrzymanie interwencji dotyczącej używania opioidów lub rozmowy motywacyjnej (MI); (2) otrzymanie leczenia wspomaganego lekami (MAT); i/lub (3) skierowanie na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Kryteria dotyczące nieplanowanych ponownych hospitalizacji zostały przyjęte przez Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .