- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745480
Natuurlijke taalverwerking voor het screenen van misbruik van opioïden
De evaluatie van een realtime hulpmiddel voor het verwerken van natuurlijke taal voor het screenen van misbruik van opioïden bij verslaving Consulting Interventie voor gehospitaliseerde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische verhaal in het elektronische patiëntendossier (EPD) bevat waardevolle informatie voor voorspellende analyses, maar de vrije tekstvorm ervan is moeilijk te ontginnen en te analyseren voor ondersteuning van klinische beslissingen (CDS). Grootschalige klinische pijpleidingen voor natuurlijke taalverwerking (NLP) hebben zich gericht op datawarehouse-toepassingen voor retrospectieve onderzoeksinspanningen. Er blijft een gebrek aan bewijs voor het implementeren van open-source NLP-pijplijnen om interoperabele en gestandaardiseerde CDS aan het bed te bieden voor gezondheidsoperaties.
Enterprise Analytics en Applied Data Science bij UWHealth hebben het zorgstelsel geholpen zijn IT-infrastructuur te laten groeien ter ondersteuning van een datagestuurd Learning Health System (LHS) dat in staat is tot door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde besluitvorming aan het bed.
Dit is een klinische studie om een ziekenhuisbrede, operationele interventie te implementeren en te evalueren voor een real-time NLP-gestuurde CDS-tool, genaamd Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). De SMART-AI CDS-tool zal worden geëvalueerd via implementatie in het elektronische gezondheidsdossier van UW Health. De CDS-tool is bedoeld voor het screenen van intramurale volwassenen op misbruik van opioïden als onderdeel van een best practice-waarschuwing voor verpleegkundigen en zorgverleners voor verslavingsadvies. De tool maakt deel uit van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief met goedkeuring van ziekenhuiscommissies, waaronder de Clinical AI and Predictive Analytics Committee. De primaire uitkomst was het percentage intramurale patiënten dat positief screende (of positief zou hebben gescreend) op basis van de NLP CDS-tool die een verslavingsconsult kregen met een van de volgende interventies: (1) ontvangst van opioïdengebruiksinterventie of motiverende gespreksvoering (MI) ; (2) ontvangst van medicatieondersteunde behandeling (MAT); en/of (3) verwijzing naar de behandeling van een verslavingsstoornis. De primaire uitkomst zal worden gerapporteerd als een percentage in de pre- en postinterventieperiodes en bestond uit screening op middelengebruik en de inzet van de behandelingsdienst voor gehospitaliseerde patiënten die werden gescreend op misbruik van opioïden. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer het percentage ongeplande ziekenhuisheropnames na 30 dagen. Criteria voor ongeplande ziekenhuisopnames zijn overgenomen van de Centers for Medicare & Medicaid Services.
Drugsmisbruik is een veelvoorkomend probleem bij gehospitaliseerde patiënten en gaat gepaard met slechte gezondheidsresultaten, maar het krijgt geen prioriteit en wordt vaak niet aangepakt tijdens routinematige zorg. De huidige benaderingen voor screening bij UW zijn 'not done' en andere gezondheidsstelsels gebruiken gestructureerde diagnostische interviews die extra personeel en inspanning vereisen tijdens de klinische zorg. Belangrijke details over middelengebruik zijn vastgelegd in de klinische notities van het elektronisch patiëntendossier, maar de gegevens zijn moeilijk te ontginnen en te analyseren. Natuurlijke taalverwerking en machine learning kunnen worden getraind om relevante bevindingen in de aantekeningen te identificeren om patiënten met middelenmisbruik automatisch te screenen.
De onderzoekers hebben een convolutioneel neuraal netwerk getraind om alcoholmisbruik, opioïdenmisbruik en niet-opioïdenmisbruik met hoge nauwkeurigheid te screenen en te identificeren met behulp van ICD-diagnostische codes en opnamenota's die tijdens de klinische zorg zijn verzameld. Het afgeleide algoritme heet Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). De screeningtool gebruikt methoden voor natuurlijke taalverwerking om gehospitaliseerde patiënten te screenen om prioriteit te geven aan zorg gericht op hun middelenmisbruik. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI is nauwkeuriger dan traditionele op regels gebaseerde systemen. Het maakt gebruik van machine learning en real-time datafeeds om continu de elektronische medische dossiers (EPD) te bewaken en gehospitaliseerde patiënten te stratificeren op basis van het risico op ongezond middelengebruik.
UWHealth is een early adopter van door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven tools voor klinische besluitvorming (CDS) en is van plan SMART-AI te implementeren voor het screenen van ongezond opioïdengebruik. De ingebouwde EHR-workflow maakt ook een geautomatiseerde gegevenstransformatie mogelijk naar het datawarehouse van ons zorgsysteem voor het analyseren van maatregelen ter ondersteuning van een Plan Do Study Act (PDSA)-operatie, een integraal onderdeel van een Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics en Applied Data Science bij UWHealth hebben het zorgstelsel geholpen zijn IT-infrastructuur te laten groeien ter ondersteuning van een datagestuurde LHS die in staat is tot AI-ondersteunde besluitvorming aan het bed en SMART-AI is een van de eerste use-cases voor screening met behulp van natuurlijke taalverwerking.
Doel 1: Onderzoek het behandelingseffect van SMART-AI op de gezondheidsresultaten van de patiënt met behulp van een pragmatisch klinisch uitrolontwerp.
Onderzoeksopzet: De dag van het inschakelen van de SMART-AI-tool markeert het begin van de implementatieperiode. De tool zal worden geëvalueerd in een PDSA-cyclus gedurende meerdere maanden van uitrol om het primaire resultaat van verslavingsconsulten te onderzoeken. De interventiesteekproef van het SMART-AI-onderzoek bestond uit alle in het ziekenhuis opgenomen patiënten die met de NLP CDS-tool positief op misbruik van opioïden hadden gescreend. De primaire effectiviteitsmaatstaf was het percentage gehospitaliseerde patiënten in de NLP CDS-interventiesteekproef dat positief werd gescreend op misbruik van opioïden en dat een interventie kreeg van het intramurale verslavingsadviesbureau. Een controlesteekproef werd afgeleid door de NLP CDS-tool retrospectief toe te passen op alle EPD-dossiers van de patiënt gedurende de twee jaar vóór de start van de huidige studie in maart 2023. Gehospitaliseerde patiënten die achteraf positief screenden onder de NLP CDS-tool vormen de controlegroep gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen opgenomen in het University of Wisconsin Hospital (UW Health)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-interventieperiode: gebruikelijke zorg met ad-hoc verslavingsconsulten
UW Hospital lanceerde in 1991 een consultatiedienst voor verslavingsgeneeskunde om de hoge prevalentie van stoornissen in het gebruik van middelen bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen aan te pakken.
Momenteel vraagt een enkel screeningsitem naar 'marihuana of ander recreatief drugsgebruik', maar er was geen formeel screeningproces dat specifiek gericht was op misbruik van opioïden.
Voor patiënten met een risico op een opioïdengebruiksstoornis was de praktijk ad-hocconsulten naar goeddunken van de primaire aanbieder.
|
|
|
Post-interventieperiode: door kunstmatige intelligentie aangestuurde klinische beslissingsondersteuning
De technische architectuur die de real-time NLP CDS-tool mogelijk maakte, omvatte toonaangevende en opkomende technologische mogelijkheden.
De NLP CDS-infrastructuur exporteert de notities uit het EPD, organiseert ze en voert ze in een NLP-pijplijn, voert de verwerkte tekstkenmerken in het deep learning-model van de opioïde screener in en levert de resulterende scores terug aan het elektronische patiëntendossier aan het bed als best practice alarm.
|
Opioïdmisbruik Screening met een verslavingsadviesdienst voor korte interventie / motiverende gespreksvoering (MI), medicatieondersteunde behandeling (MAT) of doorverwijzing naar verslavingszorg als een poliklinische patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage intramurale patiënten dat positief screende (of positief zou hebben gescreend) op basis van de NLP CDS-tool dat een verslavingsconsult kreeg
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Percentage intramurale patiënten dat positief screende (of positief zou hebben gescreend) op basis van de NLP CDS-tool dat een verslavingsconsult kreeg met een van de volgende interventies: (1) ontvangst van opioïdengebruiksinterventie of motiverende gespreksvoering (MI); (2) ontvangst van medicatieondersteunde behandeling (MAT); en/of (3) verwijzing naar behandeling voor verslavingsproblematiek.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-dagen ongeplande heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Criteria voor ongeplande ziekenhuisopnames zijn overgenomen van de Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .