- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05745480
Обработка естественного языка для скрининга злоупотребления опиоидами
Оценка инструмента поддержки принятия решений с обработкой естественного языка в режиме реального времени для скрининга злоупотребления опиоидами с зависимостью Консультационное вмешательство для госпитализированных взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический рассказ в электронной медицинской карте (EHR) содержит ценную информацию для прогностической аналитики, но его свободную текстовую форму трудно добывать и анализировать для поддержки принятия клинических решений (CDS). Крупномасштабные конвейеры клинической обработки естественного языка (NLP) были сосредоточены на приложениях хранилища данных для ретроспективных исследований. По-прежнему мало доказательств для реализации конвейеров НЛП с открытым исходным кодом для обеспечения функционально совместимых и стандартизированных CDS у постели больного для медицинских операций.
Корпоративная аналитика и прикладная наука о данных в UWHealth помогли системе здравоохранения расширить свою ИТ-инфраструктуру для поддержки управляемой данными системы самообучения (LHS), способной принимать решения с помощью искусственного интеллекта (ИИ) у постели больного.
Это клиническое исследование для внедрения и оценки оперативного вмешательства в масштабах больницы для инструмента CDS в режиме реального времени, управляемого НЛП, под названием «Алгоритм злоупотребления психоактивными веществами для направления на лечение с использованием искусственного интеллекта» (SMART-AI). Инструмент SMART-AI CDS будет оцениваться посредством внедрения в электронную медицинскую карту UW Health. Инструмент CDS предназначен для скрининга взрослых стационарных пациентов на предмет злоупотребления опиоидами в рамках оповещения о передовой практике для медсестер и поставщиков услуг по консультированию по вопросам зависимости. Инструмент является частью инициативы по улучшению качества с одобрения больничных комитетов, включая Комитет по клиническому искусственному интеллекту и прогнозной аналитике. Первичным результатом был процент стационарных пациентов, у которых был положительный результат скрининга (или был бы положительный результат скрининга) на основе инструмента NLP CDS, которые получили консультацию по вопросам зависимости с любым из следующих вмешательств: (1) получение вмешательства по употреблению опиоидов или мотивационное интервью (MI) ; (2) получение медикаментозного лечения (МПТ); и/или (3) направление на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Первичный результат будет представлен в виде процентного соотношения в периоды до и после вмешательства и будет состоять из скрининга на употребление психоактивных веществ и участия в лечении госпитализированных пациентов, прошедших скрининг на злоупотребление опиоидами. Вторичные результаты включали 30-дневную незапланированную повторную госпитализацию. Критерии незапланированной повторной госпитализации были приняты Центрами услуг Medicare и Medicaid.
Злоупотребление психоактивными веществами является распространенной проблемой у госпитализированных пациентов, связанной с плохими результатами для здоровья, но она не является приоритетной и часто не решается во время обычного лечения. Текущие подходы к скринингу в UW не используются, а другие системы здравоохранения используют структурированные диагностические интервью, которые требуют дополнительного персонала и усилий во время клинического лечения. Важные сведения об употреблении психоактивных веществ фиксируются в клинических заметках электронной медицинской карты, но эти данные трудно добывать и анализировать. Обработка естественного языка и машинное обучение могут быть обучены для выявления соответствующих результатов в заметках для автоматического скрининга пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами.
Исследователи обучили сверточную нейронную сеть скринингу и выявлению злоупотребления алкоголем, злоупотреблением опиоидами и злоупотреблением неопиоидными наркотиками с высокой точностью, используя диагностические коды МКБ и записи о поступлении, собранные во время клинического лечения. Производный алгоритм называется Алгоритм злоупотребления психоактивными веществами для направления на лечение с использованием искусственного интеллекта (SMART-AI). Инструмент скрининга использует методы обработки естественного языка для скрининга госпитализированных пациентов, чтобы определить приоритетность лечения, ориентированного на злоупотребление психоактивными веществами. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI более точен, чем традиционные системы, основанные на правилах. Он использует машинное обучение и потоки данных в режиме реального времени для постоянного мониторинга данных электронной медицинской карты (EHR) и стратификации госпитализированных пациентов по риску употребления вредных для здоровья веществ.
UWHealth одним из первых внедрил инструменты поддержки принятия клинических решений (CDS) на основе искусственного интеллекта (ИИ) и планирует внедрить SMART-AI для скрининга нездорового употребления опиоидов. Встроенный рабочий процесс EHR также позволяет автоматически преобразовывать данные в хранилище данных нашей системы здравоохранения для анализа мер поддержки операции Plan Do Study Act (PDSA), неотъемлемого компонента Learning Health System (LHS).
Корпоративная аналитика и прикладная наука о данных в UWHealth помогли системе здравоохранения расширить свою ИТ-инфраструктуру для поддержки управляемой данными LHS, способной принимать решения с помощью искусственного интеллекта у постели больного, и SMART-AI является одним из первых вариантов использования для скрининга с использованием обработка естественного языка.
Цель 1: изучить влияние SMART-AI на результаты лечения пациентов с использованием прагматичного плана клинического развертывания.
Дизайн исследования: День включения инструмента SMART-AI ознаменует начало периода внедрения. Инструмент будет оцениваться в цикле PDSA в течение нескольких месяцев после развертывания, чтобы изучить основные результаты консультаций по вопросам зависимости. Выборка вмешательства исследования SMART-AI состояла из всех госпитализированных пациентов, у которых был выявлен положительный результат на злоупотребление опиоидами с помощью инструмента NLP CDS. Первичным показателем эффективности был процент госпитализированных пациентов в выборке вмешательства CDS НЛП, у которых был выявлен положительный результат на злоупотребление опиоидами и которые получили вмешательство стационарной консультационной службы зависимости. Контрольная выборка была получена путем ретроспективного применения инструмента NLP CDS ко всем записям EHR стационарных пациентов за два года до начала настоящего исследования в марте 2023 года. Госпитализированные пациенты с положительным результатом ретроспективного скрининга с помощью инструмента NLP CDS образуют обычную контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые госпитализированы в больницу Университета Висконсина (UW Health)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Период до вмешательства: обычная помощь со специальными консультациями по зависимости
Больница UW открыла стационарную консультационную службу по наркологии в 1991 году, чтобы решить проблему высокой распространенности расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди госпитализированных взрослых.
В настоящее время один элемент проверки запрашивает «употребление марихуаны или других рекреационных наркотиков», но не существует формального процесса проверки, специально нацеленного на злоупотребление опиоидами.
Для пациентов с риском расстройства, связанного с употреблением опиоидов, практиковались специальные консультации по усмотрению основного поставщика услуг.
|
|
|
Период после вмешательства: поддержка принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта
Техническая архитектура, которая позволила использовать инструмент NLP CDS в реальном времени, включала в себя передовые и новые технологические возможности.
Инфраструктура NLP CDS экспортирует заметки из EHR, систематизирует их и передает в конвейер NLP, вводит обработанные текстовые функции в модель глубокого обучения скрининга опиоидов и возвращает полученные оценки в электронную медицинскую карту у постели больного в качестве передовой практики. тревога.
|
Скрининг на злоупотребление опиоидами с консультационной службой по вопросам зависимости для краткого вмешательства/мотивационного интервью (MI), медикаментозного лечения (MAT) или направления на лечение от наркозависимости в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент стационарных пациентов, у которых был положительный результат скрининга (или был бы положительный результат скрининга) на основе инструмента NLP CDS, которые получили консультацию по зависимости
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Процент стационарных пациентов, у которых был положительный результат скрининга (или был бы положительный результат скрининга) на основе инструмента NLP CDS, которые получили консультацию по вопросам зависимости с любым из следующих вмешательств: (1) получение вмешательства по употреблению опиоидов или мотивационного интервью (MI); (2) получение медикаментозного лечения (МПТ); и/или (3) направление на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 30 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Критерии незапланированной повторной госпитализации были приняты Центрами услуг Medicare и Medicaid.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .