- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745480
Naturlig språkbehandling for screening av misbruk av opioid
Evalueringen av et verktøy for beslutningsstøtte for naturlig språkbehandling i sanntid for screening av opioidmisbruk med avhengighet Rådfør deg med intervensjon for sykehusinnlagte voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske fortellingen i den elektroniske helsejournalen (EPJ) inneholder verdifull informasjon for prediktiv analyse, men dens fritekstform er vanskelig å utvinne og analysere for klinisk beslutningsstøtte (CDS). Storskala pipelines for klinisk naturlig språkbehandling (NLP) har fokusert på datavarehusapplikasjoner for retrospektiv forskningsinnsats. Det er fortsatt mangel på bevis for å implementere åpen kildekode NLP-rørledninger for å gi interoperable og standardiserte CDS ved sengekanten for helseoperasjoner.
Enterprise Analytics og Applied Data Science ved UWHealth har hjulpet helsesystemet med å utvide IT-infrastrukturen for å støtte et datadrevet Learning Health System (LHS) som er i stand til å ta beslutninger med kunstig intelligens (AI) ved sengekanten.
Dette er en klinisk studie for å implementere og evaluere en sykehusomfattende, operasjonell intervensjon for et sanntids NLP-drevet CDS-verktøy, kalt Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). SMART-AI CDS-verktøyet vil bli evaluert via implementering i UW Health elektroniske helsejournal. CDS-verktøyet er ment for screening av innlagte voksne for misbruk av opioid som en del av et varsel om beste praksis til sykepleiere og leverandører for avhengighetskonsulenttjenester. Verktøyet er en del av et kvalitetsforbedringsinitiativ med godkjenninger fra sykehuskomiteer, inkludert Clinical AI and Predictive Analytics Committee. Det primære utfallet var prosentandelen av inneliggende pasienter som screenet positivt (eller ville ha screenet positivt) basert på NLP CDS-verktøyet som mottok en avhengighet konsulterte med noen av følgende intervensjoner: (1) mottak av opioidbruksintervensjon eller motiverende intervju (MI) ; (2) mottak av medikamentassistert behandling (MAT); og/eller (3) henvisning til rusbehandling. Det primære resultatet vil bli rapportert som en prosentandel i perioden før og etter intervensjon og bestod av rusmiddelscreening og behandlingstjenesteengasjement for innlagte pasienter screenet for misbruk av opioid. Sekundære utfall inkluderte 30-dagers uplanlagte sykehusreinnleggelsesfrekvens. Kriterier for ikke-planlagte sykehusreinnleggelser ble vedtatt fra Centers for Medicare & Medicaid Services.
Rusmisbruk er et vanlig problem hos innlagte pasienter forbundet med dårlige helseutfall, men det er ikke prioritert og ofte uadressert under rutinemessig behandling. Nåværende tilnærminger for screening ved UW gjøres ikke, og andre helsesystemer bruker strukturerte diagnostiske intervjuer som krever ekstra bemanning og innsats under klinisk behandling. Viktige detaljer om stoffbruk er fanget opp i de kliniske notatene i den elektroniske helsejournalen, men dataene er vanskelige å utvinne og analysere. Naturlig språkbehandling og maskinlæring kan trenes til å identifisere relevante funn i notatene for å automatisk screene pasienter med rusmisbruk.
Etterforskerne trente et konvolusjonelt nevralt nettverk for å screene og identifisere alkoholmisbruk, opioidmisbruk og ikke-opioidmisbruk med høy nøyaktighet ved å bruke ICD-diagnosekoder og innleggelsesnotater samlet inn under klinisk behandling. Den avledede algoritmen kalles Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). Screeningverktøyet bruker metoder i naturlig språkbehandling for å screene innlagte pasienter for å prioritere omsorg fokusert på deres rusmisbruk. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI er mer nøyaktig enn tradisjonelle regelbaserte systemer. Den bruker maskinlæring og sanntidsdatastrømmer for kontinuerlig å overvåke dataene om elektronisk helsejournal (EPJ) og stratifisere sykehusinnlagte pasienter med risiko for usunn stoffbruk.
UWHealth er en tidlig bruker av kunstig intelligens (AI)-drevet klinisk beslutningsstøtte (CDS)-verktøy og planlegger å implementere SMART-AI for screening av usunn opioidbruk. Den innebygde EPJ-arbeidsflyten tillater også en automatisert datatransformasjon til helsesystemets datavarehus for å analysere tiltak for å støtte en Plan Do Study Act (PDSA)-operasjon, en integrert komponent i et Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics og Applied Data Science ved UWHealth har hjulpet helsesystemet med å utvide IT-infrastrukturen for å støtte en datadrevet LHS som er i stand til AI-utvidet beslutningstaking ved sengen, og SMART-AI er en av de første brukssakene for screening ved hjelp av naturlig språkbehandling.
Mål 1: Undersøk behandlingseffekten av SMART-AI på pasienthelseresultater ved å bruke et pragmatisk klinisk utrullingsdesign.
Studiedesign: Dagen for å slå på SMART-AI-verktøyet vil markere starten på implementeringsperioden. Verktøyet vil bli evaluert i en PDSA-syklus over flere måneders utrulling for å undersøke det primære resultatet av avhengighetskonsultasjoner. Intervensjonsutvalget for SMART-AI-studien besto av alle sykehuspasienter som screenet positive for misbruk av opioid fra NLP CDS-verktøyet. Det primære effektivitetsmålet var prosentandelen av innlagte pasienter i NLP CDS-intervensjonsutvalget som ble screenet positive for misbruk av opioid og som mottok en intervensjon fra konsultasjonstjenesten for avhengighet. En kontrollprøve ble utledet ved retrospektivt bruk av NLP CDS-verktøyet på alle EPJ-journaler på stasjonære pasienter i de to årene før den nåværende studiestart i mars 2023. Innlagte pasienter som screenet positivt retrospektivt under NLP CDS-verktøyet vil utgjøre den vanlige omsorgskontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Majid Afshar
- Telefonnummer: 608-263-0661
- E-post: mafshar@medicine.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
Ta kontakt med:
- Majid Afshar, MD, MSCR
- Telefonnummer: 608-265-2878
- E-post: mafshar@medicine.wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Majid Afshar, MD, MSCR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagt på sykehus ved University of Wisconsin Hospital (UW Health)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-intervensjonsperiode: Vanlig omsorg med ad hoc avhengighetskonsultasjoner
UW Hospital lanserte en konsultasjonstjeneste for avhengighetsmedisin i 1991 for å adressere den høye forekomsten av rusforstyrrelser hos voksne på sykehus.
Foreløpig spør et enkelt screeningselement om "marihuana eller annen rekreasjonsbruk av narkotika", men ingen formell screeningprosess var på plass spesifikt rettet mot misbruk av opioid.
For pasienter med risiko for en opioidbruksforstyrrelse var praksisen ad hoc-konsultasjoner etter hovedleverandørens skjønn.
|
|
Post-intervensjonsperiode: Kunstig intelligens-drevet klinisk beslutningsstøtte
Den tekniske arkitekturen som muliggjorde NLP CDS-verktøyet i sanntid inneholdt bransjeledende og nye teknologiske evner.
NLP CDS-infrastrukturen eksporterer notatene fra EPJ, organiserer dem og mater dem inn i en NLP-pipeline, la inn de bearbeidede tekstfunksjonene i opioidscreeners dyplæringsmodell og leverte de resulterende resultatene tilbake til den elektroniske helsejournalen ved sengen som en beste praksis varsling.
|
Opioidmisbruk Screening med en avhengighetskonsulttjeneste for kort intervensjon/motivasjonsintervju (MI), medikamentassistert behandling (MAT) eller henvisning til rusbehandling som poliklinisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av inneliggende pasienter som screenet positivt (eller ville ha screenet positivt) basert på NLP CDS-verktøyet som mottok en avhengighetskonsultasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Prosentandel av inneliggende pasienter som screenet positivt (eller ville ha screenet positivt) basert på NLP CDS-verktøyet som mottok en avhengighet, konsulterer med noen av følgende intervensjoner: (1) mottak av opioidbruksintervensjon eller motiverende intervju (MI); (2) mottak av medikamentassistert behandling (MAT); og/eller (3) henvisning til rusbehandling.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers uplanlagt reinnleggelsesrate
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kriterier for ikke-planlagte sykehusreinnleggelser ble vedtatt fra Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Protocol for a Real-Time Electronic Health Record Implementation of a Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support Tool: A Use-Case for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults Majid Afshar, Sabrina Adelaine, Felice Resnik, Marlon P. Mundt, John Long, Margaret Leaf, Theodore Ampian, Graham J Wills, Benjamin Schnapp, Michael Chao, Randy Brown, Cara Joyce, Brihat Sharma, Dmitriy Dligach, Elizabeth S. Burnside, Jane Mahoney, Matthew M Churpek, Brian W. Patterson, Frank Liao doi: https://doi.org/10.1101/2022.12.04.22282990
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
NYU Langone HealthAvsluttetOpioid smertestillende medisinForente stater