- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745480
Zpracování přirozeného jazyka pro screening zneužití opiátů
Hodnocení nástroje na podporu rozhodování o zpracování přirozeného jazyka v reálném čase pro screening zneužití opiátů se závislostí Konzultační intervence pro hospitalizované dospělé
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické vyprávění v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) nese cenné informace pro prediktivní analytiku, ale jeho volně textovou formu je obtížné dolovat a analyzovat pro podporu klinického rozhodování (CDS). Rozsáhlé kanály pro zpracování klinického přirozeného jazyka (NLP) se zaměřily na aplikace datových skladů pro retrospektivní výzkum. Zůstává nedostatek důkazů pro implementaci open source NLP potrubí, která by poskytovala interoperabilní a standardizované CDS u lůžka pro zdravotnické operace.
Enterprise Analytics a Applied Data Science ve společnosti UWHealth pomohly zdravotnickému systému rozšířit jeho IT infrastrukturu tak, aby podporovala daty řízený Learning Health System (LHS) schopný rozhodovat u lůžka rozšířené o umělou inteligenci (AI).
Toto je klinická studie k implementaci a vyhodnocení celonemocniční operační intervence pro nástroj CDS řízený NLP v reálném čase, nazvaný Algoritmus zneužívání látek pro doporučení k léčbě pomocí umělé inteligence (SMART-AI). Nástroj SMART-AI CDS bude vyhodnocen implementací do elektronického zdravotního záznamu UW Health. Nástroj CDS je určen pro screening dospělých hospitalizovaných pacientů na zneužívání opiátů jako součást upozornění na osvědčené postupy pro sestry a poskytovatele poradenských služeb v oblasti závislostí. Tento nástroj je součástí iniciativy na zlepšení kvality se souhlasem nemocničních výborů, včetně výboru pro klinickou umělou inteligenci a prediktivní analýzy. Primárním výsledkem bylo procento hospitalizovaných pacientů, kteří měli pozitivní (nebo by měli pozitivní screening) na základě nástroje NLP CDS, kteří absolvovali konzultaci ohledně závislosti s některou z následujících intervencí: (1) přijetí intervence v oblasti užívání opiátů nebo motivačního rozhovoru (MI) ; (2) příjem medikamentózní léčby (MAT); a/nebo (3) doporučení k léčbě poruchy užívání látek. Primární výsledek bude uváděn jako procento v období před intervencí a po intervenci a bude sestávat ze screeningu užívání návykových látek a zapojení do léčebných služeb u hospitalizovaných pacientů, u kterých byl proveden screening na zneužití opiátů. Sekundární výsledky zahrnovaly 30denní neplánovanou míru opětovného přijetí do nemocnice. Kritéria pro neplánovaná hospitalizace byla přijata z Centers for Medicare & Medicaid Services.
Zneužívání návykových látek je u hospitalizovaných pacientů častým problémem spojeným se špatnými zdravotními výsledky, ale během rutinní péče není upřednostňováno a často není řešeno. Současné přístupy k screeningu na UW se neprovádějí a jiné zdravotnické systémy používají strukturované diagnostické rozhovory, které vyžadují další personál a úsilí během klinické péče. Důležité podrobnosti o užívání látek jsou zachyceny v klinických poznámkách v elektronickém zdravotním záznamu, ale údaje se obtížně dolují a analyzují. Zpracování přirozeného jazyka a strojové učení lze trénovat tak, aby v poznámkách identifikovaly relevantní nálezy a automaticky prověřovaly pacienty se zneužíváním návykových látek.
Vyšetřovatelé vycvičili konvoluční neuronovou síť pro screening a identifikaci zneužívání alkoholu, zneužívání opiátů a zneužívání neopioidních drog s vysokou přesností pomocí diagnostických kódů ICD a vstupních poznámek shromážděných během klinické péče. Odvozený algoritmus se nazývá Algoritmus zneužívání látek pro doporučení léčby pomocí umělé inteligence (SMART-AI). Screeningový nástroj využívá metody zpracování přirozeného jazyka ke screeningu hospitalizovaných pacientů s cílem upřednostnit péči zaměřenou na jejich zneužívání návykových látek. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI je přesnější než tradiční systémy založené na pravidlech. Využívá strojové učení a datové zdroje v reálném čase k nepřetržitému sledování dat elektronických zdravotních záznamů (EHR) a stratifikaci hospitalizovaných pacientů podle rizika užívání nezdravých látek.
UWHealth je prvním nositelem nástrojů pro podporu klinického rozhodování (CDS) řízených umělou inteligencí a plánuje implementaci SMART-AI pro screening nezdravého užívání opiátů. Vestavěný pracovní postup EHR také umožňuje automatizovanou transformaci dat do datového skladu našeho zdravotnického systému pro analýzu opatření na podporu operace Plan Do Study Act (PDSA), která je nedílnou součástí systému Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics a Applied Data Science ve společnosti UWHealth pomohly zdravotnickému systému rozšířit jeho IT infrastrukturu tak, aby podporovala daty řízené LHS schopné rozhodování u lůžka rozšířené pomocí AI a SMART-AI je jedním z prvních případů použití pro screening pomocí zpracování přirozeného jazyka.
Cíl 1: Prozkoumat léčebný účinek SMART-AI na zdravotní výsledky pacientů pomocí pragmatického klinického plánu zavádění.
Návrh studie: Dnem zapnutí nástroje SMART-AI začíná období implementace. Nástroj bude vyhodnocen v cyklu PDSA během několika měsíců zavádění, aby se prověřily primární výsledky konzultací v oblasti závislostí. Intervenční vzorek studie SMART-AI sestával ze všech hospitalizovaných pacientů, kteří měli pozitivní screening na zneužití opiátů pomocí nástroje NLP CDS. Primárním měřítkem účinnosti bylo procento hospitalizovaných pacientů v intervenčním vzorku NLP CDS, kteří byli pozitivně testováni na zneužití opiátů a kteří podstoupili intervenci ústavní adiktologické poradny. Kontrolní vzorek byl odvozen retrospektivní aplikací nástroje NLP CDS na všechny lůžkové záznamy EHR za dva roky před zahájením současné studie v březnu 2023. Hospitalizovaní pacienti s pozitivním retrospektivním screeningem pomocí nástroje NLP CDS budou tvořit obvyklou kontrolní skupinu péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hospitalizovaní v nemocnici University of Wisconsin (UW Health)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Období před intervencí: Obvyklá péče s ad-hoc poradenstvím v oblasti závislosti
Nemocnice UW zahájila v roce 1991 hospitalizační konzultační službu zaměřenou na léčbu závislostí s cílem řešit vysokou prevalenci poruch užívání návykových látek u hospitalizovaných dospělých.
V současnosti se jedna screeningová položka dotazuje „marihuany nebo jiných rekreačních drog“, ale nebyl zaveden žádný formální screeningový proces specificky zaměřený na zneužívání opiátů.
U pacientů s rizikem poruchy užívání opiátů se jednalo o ad-hoc konzultace podle uvážení primárního poskytovatele.
|
|
Období po intervenci: Podpora klinického rozhodování řízená umělou inteligencí
Technická architektura, která umožnila nástroj NLP CDS v reálném čase, zahrnovala špičkové a nově vznikající technologické schopnosti.
Infrastruktura NLP CDS exportuje poznámky z EHR, organizuje je a vkládá je do kanálu NLP, vkládá zpracované textové prvky do modelu hlubokého učení screeneru opioidů a dodává výsledná skóre zpět do elektronického zdravotního záznamu u lůžka jako osvědčený postup. upozornění.
|
Screening zneužívání opiátů s konzultační službou zaměřenou na závislost pro krátký intervenční/motivační rozhovor (MI), medikamentózní léčbu (MAT) nebo doporučení k léčbě užívání návykových látek jako ambulantní pacient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento hospitalizovaných pacientů, kteří byli pozitivní (nebo by měli pozitivní screening) na základě nástroje NLP CDS, kteří absolvovali konzultaci ohledně závislosti
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Procento hospitalizovaných pacientů, kteří měli pozitivní (nebo by měli pozitivní screening) na základě nástroje NLP CDS, kteří absolvovali konzultaci ohledně závislosti s některou z následujících intervencí: (1) přijetí intervence v oblasti užívání opiátů nebo motivačního rozhovoru (MI); (2) příjem medikamentózní léčby (MAT); a/nebo (3) doporučení k léčbě poruchy užívání látek.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní neplánovaná četnost opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Kritéria pro neplánovaná hospitalizace byla přijata z Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Protocol for a Real-Time Electronic Health Record Implementation of a Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support Tool: A Use-Case for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults Majid Afshar, Sabrina Adelaine, Felice Resnik, Marlon P. Mundt, John Long, Margaret Leaf, Theodore Ampian, Graham J Wills, Benjamin Schnapp, Michael Chao, Randy Brown, Cara Joyce, Brihat Sharma, Dmitriy Dligach, Elizabeth S. Burnside, Jane Mahoney, Matthew M Churpek, Brian W. Patterson, Frank Liao doi: https://doi.org/10.1101/2022.12.04.22282990
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Narkotika
- Analgetika, opiáty
Další identifikační čísla studie
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicNáborPorucha nálady; Opioid | Nespavost náladyKanada
-
University of California, Los AngelesNábor