- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05745480
Processamento de linguagem natural para triagem do uso indevido de opioides
A avaliação de uma ferramenta de suporte à decisão de processamento de linguagem natural em tempo real para triagem do uso indevido de opioides com intervenção de consulta de dependência para adultos hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A narrativa clínica no prontuário eletrônico (EHR) traz informações valiosas para análise preditiva, mas sua forma de texto livre é difícil de minerar e analisar para apoio à decisão clínica (CDS). Os pipelines de processamento de linguagem natural (NLP) clínico em larga escala têm se concentrado em aplicativos de armazenamento de dados para esforços de pesquisa retrospectiva. Ainda há uma escassez de evidências para a implementação de pipelines de NLP de código aberto para fornecer CDS interoperável e padronizado à beira do leito para operações de saúde.
Enterprise Analytics e Applied Data Science na UWHealth ajudaram o sistema de saúde a aumentar sua infraestrutura de TI para dar suporte a um Learning Health System (LHS) orientado a dados, capaz de tomada de decisão aumentada por Inteligência Artificial (IA) à beira do leito.
Este é um estudo clínico para implementar e avaliar uma intervenção operacional em todo o hospital para uma ferramenta CDS baseada em PNL em tempo real, chamada Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). A ferramenta SMART-AI CDS será avaliada via implementação no prontuário eletrônico da UW Health. A ferramenta CDS destina-se à triagem de adultos internados quanto ao uso indevido de opioides como parte de um alerta de melhores práticas para enfermeiras e provedores de serviços de consulta de dependência. A ferramenta faz parte de uma iniciativa de melhoria de qualidade com aprovações de comitês hospitalares, incluindo o Clinical AI and Predictive Analytics Committee. O resultado primário foi a porcentagem de pacientes internados com triagem positiva (ou que teriam triagem positiva) com base na ferramenta NLP CDS que receberam uma consulta de dependência com qualquer uma das seguintes intervenções: (1) recebimento de intervenção de uso de opioides ou entrevista motivacional (MI) ; (2) recebimento de tratamento medicamentoso (MAT); e/ou (3) encaminhamento para tratamento de transtorno por uso de substâncias. O resultado primário será relatado como uma porcentagem nos períodos pré e pós-intervenção e consistiu na triagem do uso de substâncias e no envolvimento do serviço de tratamento para pacientes hospitalizados rastreados para uso indevido de opioides. Os desfechos secundários incluíram a taxa de readmissão hospitalar não planejada em 30 dias. Os critérios para readmissões hospitalares não planejadas foram adotados pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid.
O uso indevido de substâncias é um problema comum em pacientes hospitalizados associado a resultados de saúde ruins, mas não é priorizado e frequentemente não é abordado durante os cuidados de rotina. As abordagens atuais para triagem em UW não são feitas e outros sistemas de saúde usam entrevistas diagnósticas estruturadas que exigem pessoal e esforço adicionais durante o atendimento clínico. Detalhes importantes sobre o uso de substâncias são capturados nas notas clínicas do prontuário eletrônico, mas os dados são difíceis de extrair e analisar. O processamento de linguagem natural e o aprendizado de máquina podem ser treinados para identificar descobertas relevantes nas anotações para rastrear automaticamente pacientes com uso indevido de substâncias.
Os investigadores treinaram uma rede neural convolucional para rastrear e identificar o uso indevido de álcool, uso indevido de opioides e uso indevido de drogas não opioides com alta precisão usando códigos de diagnóstico ICD e notas de admissão coletadas durante o atendimento clínico. O algoritmo derivado é chamado Algoritmo de Uso Indevido de Substâncias para Encaminhamento para Tratamento Usando Inteligência Artificial (SMART-AI). A ferramenta de triagem usa métodos de processamento de linguagem natural para triar pacientes hospitalizados para priorizar o atendimento focado no uso indevido de substâncias. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
O SMART AI é mais preciso do que os sistemas tradicionais baseados em regras. Ele usa aprendizado de máquina e feeds de dados em tempo real para monitorar continuamente os dados do registro eletrônico de saúde (EHR) e estratificar pacientes hospitalizados por risco de uso de substâncias não saudáveis.
A UWHealth é uma das primeiras a adotar ferramentas de suporte à decisão clínica (CDS) orientadas por Inteligência Artificial (IA) e planeja implementar o SMART-AI para triagem do uso não saudável de opioides. O fluxo de trabalho EHR incorporado também permite uma transformação automatizada de dados no data warehouse do nosso sistema de saúde para analisar medidas para apoiar uma operação Plan Do Study Act (PDSA), um componente integral para um Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics e Applied Data Science na UWHealth ajudaram o sistema de saúde a aumentar sua infraestrutura de TI para dar suporte a um LHS orientado a dados capaz de tomada de decisão aumentada por IA à beira do leito e o SMART-AI é um dos primeiros casos de uso para triagem usando processamento de linguagem natural.
Objetivo 1: Examinar o efeito do tratamento do SMART-AI nos resultados de saúde do paciente usando um projeto de implementação clínica pragmática.
Concepção do estudo: O dia da ativação da ferramenta SMART-AI marcará o início do período de implementação. A ferramenta será avaliada em um ciclo PDSA ao longo de vários meses de lançamento para examinar o resultado primário das consultas de dependência. A amostra de intervenção do estudo SMART-AI consistiu em todos os pacientes hospitalizados com triagem positiva para uso indevido de opioides da ferramenta NLP CDS. A medida primária de eficácia foi a porcentagem de pacientes hospitalizados na amostra de intervenção do NLP CDS que tiveram triagem positiva para uso indevido de opioides e que receberam uma intervenção do serviço de consulta de dependência de pacientes internados. Uma amostra de controle foi obtida pela aplicação retrospectiva da ferramenta NLP CDS a todos os registros EHR de pacientes internados nos dois anos anteriores ao início do presente estudo em março de 2023. Pacientes hospitalizados com triagem positiva retrospectiva sob a ferramenta NLP CDS formarão o grupo de controle de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados no Hospital da Universidade de Wisconsin (UW Health)
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Período Pré-Intervenção: Cuidados Habituais com Consultas Ad-Hoc de Dependências
O UW Hospital lançou um serviço de consulta de internação em Medicina de Dependência em 1991 para tratar da alta prevalência de transtornos por uso de substâncias em adultos hospitalizados.
Atualmente, um único item de triagem questiona 'uso de maconha ou outras drogas recreativas', mas nenhum processo de triagem formal estava em vigor visando especificamente o uso indevido de opioides.
Para pacientes com risco de transtorno por uso de opioides, a prática consistia em consultas ad hoc a critério do provedor principal.
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Período pós-intervenção: suporte à decisão clínica orientado por inteligência artificial
A arquitetura técnica que permitiu a ferramenta NLP CDS em tempo real incorporou recursos tecnológicos emergentes e líderes do setor.
A infraestrutura NLP CDS exporta as notas do EHR, organiza-as e as alimenta em um pipeline NLP, insere os recursos de texto processados no modelo de aprendizado profundo do rastreador de opioides e entrega as pontuações resultantes de volta ao registro eletrônico de saúde à beira do leito como uma prática recomendada alerta.
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Triagem de uso indevido de opioides com um serviço de consulta de dependência para intervenção breve/entrevista motivacional (MI), tratamento assistido por medicamentos (MAT) ou encaminhamento para tratamento de uso de substâncias como paciente ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes internados com triagem positiva (ou que teriam triagem positiva) com base na ferramenta NLP CDS que receberam uma consulta de dependência
Prazo: Até 6 meses
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Porcentagem de pacientes internados com triagem positiva (ou que teriam triagem positiva) com base na ferramenta NLP CDS que receberam uma consulta de dependência com qualquer uma das seguintes intervenções: (1) recebimento de intervenção de uso de opioides ou entrevista motivacional (MI); (2) recebimento de tratamento medicamentoso (MAT); e/ou (3) encaminhamento para tratamento de transtorno por uso de substâncias.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão hospitalar não planejada em 30 dias
Prazo: Até 6 meses
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Os critérios para readmissões hospitalares não planejadas foram adotados pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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