- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745480
Naturlig språkbehandling för screening av opioidmissbruk
Utvärderingen av ett beslutsstödsverktyg för bearbetning av naturligt språk i realtid för screening av missbruk av opioid med missbruk Konsultera intervention för sjukhusvårdade vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska berättelsen i den elektroniska journalen (EPJ) innehåller värdefull information för prediktiv analys, men dess fritextform är svår att bryta och analysera för kliniskt beslutsstöd (CDS). Storskaliga pipelines för klinisk naturlig språkbehandling (NLP) har fokuserat på datalagerapplikationer för retrospektiva forskningsinsatser. Det finns fortfarande en brist på bevis för att implementera NLP-pipelines med öppen källkod för att tillhandahålla interoperabla och standardiserade CDS vid sängkanten för hälsooperationer.
Enterprise Analytics och Applied Data Science på UWHealth har hjälpt hälsosystemet att växa sin IT-infrastruktur för att stödja ett datadrivet Learning Health System (LHS) som kan fatta beslut med artificiell intelligens (AI) vid sängkanten.
Detta är en klinisk studie för att implementera och utvärdera en sjukhusomfattande, operativ intervention för ett realtids-NLP-drivet CDS-verktyg, kallat Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). SMART-AI CDS-verktyget kommer att utvärderas via implementering i UW Healths elektroniska patientjournal. CDS-verktyget är avsett för screening av slutenvårdspatienter för opioidmissbruk som en del av en varning om bästa praxis till sjuksköterskor och leverantörer för konsulttjänster för beroende. Verktyget är en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ med godkännanden från sjukhuskommittéer, inklusive Clinical AI och Predictive Analytics Committee. Det primära resultatet var andelen slutenvårdspatienter som screenade positivt (eller skulle ha screenats positivt) baserat på NLP CDS-verktyget som fick ett beroende konsultera med någon av följande interventioner: (1) mottagande av intervention för opioidanvändning eller motiverande intervjuer (MI) ; (2) mottagande av läkemedelsassisterad behandling (MAT); och/eller (3) remiss till behandling av missbruksstörningar. Det primära resultatet kommer att rapporteras som en procentandel under perioden före och efter interventionen och bestod av screening av drogmissbruk och engagemang i behandlingstjänsten för inlagda patienter som screenats för missbruk av opioid. Sekundära resultat inkluderade 30-dagars oplanerad återinläggning på sjukhus. Kriterier för oplanerade sjukhusåterinläggningar antogs från Centers for Medicare & Medicaid Services.
Missbruk av droger är ett vanligt problem hos inlagda patienter i samband med dåliga hälsoresultat, men det prioriteras inte och åtgärdas ofta under rutinvård. Nuvarande tillvägagångssätt för screening vid UW görs inte och andra hälsosystem använder strukturerade diagnostiska intervjuer som kräver ytterligare bemanning och ansträngning under klinisk vård. Viktiga detaljer om substansanvändning finns i de kliniska anteckningarna i den elektroniska journalen men uppgifterna är svåra att bryta och analysera. Naturlig språkbehandling och maskininlärning kan tränas för att identifiera relevanta fynd i anteckningarna för att automatiskt screena patienter med missbruk.
Utredarna utbildade ett konvolutionellt neuralt nätverk för att screena och identifiera alkoholmissbruk, opioidmissbruk och icke-opioidmissbruk med hög noggrannhet med hjälp av ICD-diagnoskoder och antagningsanteckningar som samlats in under klinisk vård. Den härledda algoritmen kallas Substance Misuse Algorithm for Referral to Treatment Using Artificial Intelligence (SMART-AI). Screeningsverktyget använder metoder inom naturlig språkbehandling för att screena inlagda patienter för att prioritera vård inriktad på deras missbruk. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3922677
SMART AI är mer exakt än traditionella regelbaserade system. Den använder maskininlärning och dataflöden i realtid för att kontinuerligt övervaka data om elektroniska journaler (EHR) och stratifiera inlagda patienter med risk för ohälsosam substansanvändning.
UWHealth är en tidig användare av artificiell intelligens (AI)-drivna verktyg för klinisk beslutsstöd (CDS) och planerar att implementera SMART-AI för screening av ohälsosam opioidanvändning. Det inbäddade EHR-arbetsflödet möjliggör också en automatiserad datatransformation till vårt hälsosystems datalager för att analysera åtgärder för att stödja en Plan Do Study Act-operation (PDSA), en integrerad komponent i ett Learning Health System (LHS).
Enterprise Analytics och Applied Data Science på UWHealth har hjälpt hälsosystemet att växa sin IT-infrastruktur för att stödja en datadriven LHS som kan AI-förstärkt beslutsfattande vid sängkanten och SMART-AI är ett av de första användningsfallen för screening med naturlig språkbehandling.
Syfte 1: Undersök behandlingseffekten av SMART-AI på patienthälsoresultat med hjälp av en pragmatisk klinisk utbyggnadsdesign.
Studiedesign: Dagen då SMART-AI-verktyget slås på kommer att markera starten på implementeringsperioden. Verktyget kommer att utvärderas i en PDSA-cykel under flera månaders lansering för att undersöka det primära resultatet av missbrukskonsultationer. Interventionsprovet i SMART-AI-studien bestod av alla inlagda patienter som screenades positivt för opioidmissbruk från NLP CDS-verktyget. Det primära effektivitetsmåttet var procentandelen av sjukhuspatienter i NLP CDS-interventionsprovet som screenades positiva för missbruk av opioid och som fick en intervention av den slutna missbrukskonsulttjänsten. Ett kontrollprov togs fram genom att retrospektivt tillämpa NLP CDS-verktyget på alla slutenvårdsjournaler under de två åren innan den nuvarande studiestarten i mars 2023. Inlagda patienter som screenades positivt retrospektivt under NLP CDS-verktyget kommer att utgöra den vanliga vårdkontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Hospital (UW Health)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna på sjukhus vid University of Wisconsin Hospital (UW Health)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Period före intervention: Vanlig vård med ad hoc missbrukskonsulter
UW Hospital lanserade en slutenvårdstjänst för missbruksmedicin 1991 för att ta itu med den höga förekomsten av missbruksstörningar hos vuxna på sjukhus.
För närvarande frågar ett enda screeningobjekt om "marijuana eller annan droganvändning", men ingen formell screeningprocess var på plats specifikt inriktad på missbruk av opioid.
För patienter med risk för en störning av opioidanvändning var praktiken ad hoc-konsultationer enligt den primära leverantörens gottfinnande.
|
|
|
Post-Intervention Period: Artificiell intelligens-drivet kliniskt beslutsstöd
Den tekniska arkitekturen som möjliggjorde NLP CDS-verktyget i realtid innehöll branschledande och framväxande tekniska möjligheter.
NLP CDS-infrastrukturen exporterar anteckningarna från EHR, organiserar dem och matar in dem i en NLP-pipeline, matade in de bearbetade textfunktionerna i opioidscreeners djupinlärningsmodell och levererade de resulterande poängen tillbaka till sängens elektroniska hälsojournal som en bästa praxis varna.
|
Opioidmissbruksscreening med en missbrukskonsulttjänst för kort intervention/motiverande intervju (MI), läkemedelsassisterad behandling (MAT) eller remiss till missbruksbehandling som poliklinisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel slutenvårdspatienter som screenade positivt (eller skulle ha screenats positivt) baserat på NLP CDS-verktyget som fick en missbrukskonsultation
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andel slutenvårdspatienter som screenade positivt (eller skulle ha screenats positivt) baserat på NLP CDS-verktyget som fick ett beroende konsulterar någon av följande interventioner: (1) mottagande av opioidanvändningsintervention eller motiverande intervju (MI); (2) mottagande av läkemedelsassisterad behandling (MAT); och/eller (3) remiss till behandling av missbruksstörningar.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars oplanerad återinläggning på sjukhus
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Kriterier för oplanerade sjukhusåterinläggningar antogs från Centers for Medicare & Medicaid Services.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Majid Afshar, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Sharma B, Dligach D, Swope K, Salisbury-Afshar E, Karnik NS, Joyce C, Afshar M. Publicly available machine learning models for identifying opioid misuse from the clinical notes of hospitalized patients. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Apr 29;20(1):79. doi: 10.1186/s12911-020-1099-y.
- Afshar M, Adelaine S, Resnik F, Mundt MP, Long J, Leaf M, Ampian T, Wills GJ, Schnapp B, Chao M, Brown R, Joyce C, Sharma B, Dligach D, Burnside ES, Mahoney J, Churpek MM, Patterson BW, Liao F. Deployment of Real-time Natural Language Processing and Deep Learning Clinical Decision Support in the Electronic Health Record: Pipeline Implementation for an Opioid Misuse Screener in Hospitalized Adults. JMIR Med Inform. 2023 Apr 20;11:e44977. doi: 10.2196/44977.
- Afshar M, Resnik F, Joyce C, Oguss M, Dligach D, Burnside ES, Sullivan AG, Churpek MM, Patterson BW, Salisbury-Afshar E, Liao FJ, Goswami C, Brown R, Mundt MP. Clinical implementation of AI-based screening for risk for opioid use disorder in hospitalized adults. Nat Med. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/s41591-025-03603-z. Online ahead of print.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Narkotikarelaterade störningar
- Mentala störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0384
- Pulmonary Medicine (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .