Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen kuvantaminen vitreo-verkkokalvokirurgiassa ja makuladystrofioissa (MICAI)

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: RIZZO STANISLAO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multimodaalinen kuvantaminen lasikalvokirurgiassa ja makuladystrofioissa: morfofunktionaalisen palautumisen biomarkkerit tekoälyn avulla

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa morfologisia ja toiminnallisia biomarkkereita lasikalvoleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiselle toipumiselle käyttämällä päätöksentekojärjestelmiä (DSS), multimodaalisen big-data-analyysin pohjalta koneoppimistekniikoiden avulla päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on identifioida morfologisia ja toiminnallisia biomarkkereita leikkauksen jälkeiselle toipumiselle lasiaisen leikkauksen jälkeen. Biomarkkerien tunnistaminen ja toipumisen ennustettavuuden arviointi mahdollistaa niiden potilasryhmien nostamisen, jotka hyötyvät eniten kirurgisesta hoidosta, ja kohdistaa potilaan tarkemmin yksilölliseen lääketieteeseen ja kirurgiaan. Uusien päätöksenteon tukijärjestelmien (DSS) käyttöönotto, joka perustuu multimodaaliseen big-data-analyysiin koneoppimistekniikoiden avulla päivittäisessä kliinisessä käytännössä, tarjoaa uutta hyödyllistä tietoa yksilöllisen leikkauksen potilaiden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Prof. Stanislao Rizzo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanislao Rizzo, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat joutuvat silmänpohjan silmänpohjan sairauden (eli silmänpohjan reikä, epiretinaalikalvot, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan dystrofiat (verkkokalvon esiproteesi) vuoksi leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään vitreo-verkkokalvoleikkaus:

    1. Makulaarinen reikä
    2. Epiretinaaliset kalvot
    3. Verkkokalvon irtauma
    4. Makulaarinen dystrofia (verkkokalvon esiproteesi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois. potilaat, joille morfologisia tutkimuksia ei voida tehdä huonon yhteistyön tai dioptrian väliaineen sameuden vuoksi (esim. sarveiskalvon patologia). Morfologisten kuvien laatu ei ole riittävä jälkikäsittelyyn (<6/10).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Makulaarinen reikä
Potilaat, joilla on silmänpohjan reikä.
Biometriset mittaukset suoritettiin IOL Masterilla, jos suoritettava kosketus tai immersioekobiometria, jos IOL Masteria ei voida suorittaa
Väri + AF: EIDON, jos saatavilla (60° ei moduloitavissa) Väri: COBRA (60° ei muunnettavissa) AF: Spectralis-Heidelberg (valitse 55°) Muu, jos saatavilla (valitse posteriorinen napatutkimus 50-60°)

OCT B-skannaus:

2 skannausta (6 mm)

1 poikkiviiva

OCTA:

3x3 mm + 6x6 mm fovean keskellä 4,5 mm näköhermon keskellä

1) kiinnityskuvio 2) verkkokalvon herkkyyskartta
Verkkokalvon kerros-kerroksinen arviointi käyttämällä fokaalista ERG:tä ja malli-ERG:tä standardoitujen ja julkaistujen menetelmien mukaisesti. Potilaille, joilla on visus < 3/10 ja epävakaa kiinnitys, käytetään protokollaa, joka perustuu diffuusin välähdyksen valovoimaisen ERG:n komponenttianalyysiin.
Epiretinaaliset kalvot
Potilaat, joilla on epiretinaalinen kalvo.
Biometriset mittaukset suoritettiin IOL Masterilla, jos suoritettava kosketus tai immersioekobiometria, jos IOL Masteria ei voida suorittaa
Väri + AF: EIDON, jos saatavilla (60° ei moduloitavissa) Väri: COBRA (60° ei muunnettavissa) AF: Spectralis-Heidelberg (valitse 55°) Muu, jos saatavilla (valitse posteriorinen napatutkimus 50-60°)

OCT B-skannaus:

2 skannausta (6 mm)

1 poikkiviiva

OCTA:

3x3 mm + 6x6 mm fovean keskellä 4,5 mm näköhermon keskellä

1) kiinnityskuvio 2) verkkokalvon herkkyyskartta
Verkkokalvon kerros-kerroksinen arviointi käyttämällä fokaalista ERG:tä ja malli-ERG:tä standardoitujen ja julkaistujen menetelmien mukaisesti. Potilaille, joilla on visus < 3/10 ja epävakaa kiinnitys, käytetään protokollaa, joka perustuu diffuusin välähdyksen valovoimaisen ERG:n komponenttianalyysiin.
Verkkokalvon irtauma
Potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma.
Biometriset mittaukset suoritettiin IOL Masterilla, jos suoritettava kosketus tai immersioekobiometria, jos IOL Masteria ei voida suorittaa
Väri + AF: EIDON, jos saatavilla (60° ei moduloitavissa) Väri: COBRA (60° ei muunnettavissa) AF: Spectralis-Heidelberg (valitse 55°) Muu, jos saatavilla (valitse posteriorinen napatutkimus 50-60°)

OCT B-skannaus:

2 skannausta (6 mm)

1 poikkiviiva

OCTA:

3x3 mm + 6x6 mm fovean keskellä 4,5 mm näköhermon keskellä

1) kiinnityskuvio 2) verkkokalvon herkkyyskartta
Verkkokalvon kerros-kerroksinen arviointi käyttämällä fokaalista ERG:tä ja malli-ERG:tä standardoitujen ja julkaistujen menetelmien mukaisesti. Potilaille, joilla on visus < 3/10 ja epävakaa kiinnitys, käytetään protokollaa, joka perustuu diffuusin välähdyksen valovoimaisen ERG:n komponenttianalyysiin.
Makulaarinen dystrofia
Potilaat, joilla on makuladystrofia.
Biometriset mittaukset suoritettiin IOL Masterilla, jos suoritettava kosketus tai immersioekobiometria, jos IOL Masteria ei voida suorittaa
Väri + AF: EIDON, jos saatavilla (60° ei moduloitavissa) Väri: COBRA (60° ei muunnettavissa) AF: Spectralis-Heidelberg (valitse 55°) Muu, jos saatavilla (valitse posteriorinen napatutkimus 50-60°)

OCT B-skannaus:

2 skannausta (6 mm)

1 poikkiviiva

OCTA:

3x3 mm + 6x6 mm fovean keskellä 4,5 mm näköhermon keskellä

1) kiinnityskuvio 2) verkkokalvon herkkyyskartta
Verkkokalvon kerros-kerroksinen arviointi käyttämällä fokaalista ERG:tä ja malli-ERG:tä standardoitujen ja julkaistujen menetelmien mukaisesti. Potilaille, joilla on visus < 3/10 ja epävakaa kiinnitys, käytetään protokollaa, joka perustuu diffuusin välähdyksen valovoimaisen ERG:n komponenttianalyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfologisesti funktionaalisten radioaktiivisten tietojen ennustettavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Morfologisesti funktionaalisten radioaktiivisten tietojen ennustettavuusaste leikkauksen jälkeisen toipumisasteen määrittämiseksi tekoälyn (AI) koneoppimismallin avulla.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista ennustavat erot diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jako alaryhmiin ennustavien erojen tunnistamiseksi diagnoosin mukaan
3 vuotta
Korreloi potilaiden iän kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tunnista ennustavat erot diagnoosin mukaan ja korreloi ne potilaiden iän kanssa
3 vuotta
Korreloi sairauden alkamisiän kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tunnista ennustavat erot diagnoosin mukaan ja korreloi ne sairauden alkamisiän kanssa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa