Psoriaattisen ja seronegatiivisen nivelreumapotilaiden optimointi Biologisten hoitojen valinta ja hoitotulokset.

1. PsO ja nivelkipu (PsA:n riski)
2. Hoitoon saamaton aktiivinen varhainen PsA
3. Todettu PsA, jolla on aktiivinen sairaus: ei-vaste TNFi:lle
4. Todettu PsA, jolla on aktiivinen sairaus: ei-vaste IL-17i:lle
5. PsA TNFi:n aiheuttamassa remissiossa
6. PsA IL-17i:n aiheuttamassa remissiossa
7. Vakiintunut PsA, jolla on aktiivinen sairaus: ei-vaste cDMARD:iin
8. Vakiintunut nivelreuma, jossa on aktiivinen sairaus: ei-vaste cDMARD:iin

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät PsA:n CASPAR-luokituskriteerit
• Potilaat, jotka täyttävät nivelreuman vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit
• Kliinisesti aktiivinen niveltulehdus, johon liittyy kliinisesti ainakin yksi nivel;
• Potilas, joka on oikeutettu hoitoon (c-tai b-DMARD) hoitavan reumatologin osoittaman tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
• Potilaat, joilla on PsA jatkuvassa kliinisessä ja ultraääniremissiossa (MDA)
• Potilaat, joilla on PsO ja nivelkipu

Poissulkemiskriteerit:

• Vakavat ja hallitsemattomat infektiot, kuten sepsis ja opportunistiset infektiot.
• Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa PsA:n tai RA:n interventiotutkimuksissa.
• Potilaat, joita hoidettiin useammalla kuin yhdellä biologisella lääkkeellä.
• Koehenkilöt, jotka ovat vammaisia, työkyvyttömiä tai kyvyttömiä suorittamaan tutkimukseen liittyviä arviointeja
• Potilaat, joilla on tärkeän elinjärjestelmän aktiivinen vaskuliitti, lukuun ottamatta nivelreumaa.
• Koehenkilöt, joilla on tämänhetkisiä oireita vakavasta, etenevästä tai hallitsemattomasta munuais-, maksa-, hematologisesta, maha-suolikanavan, keuhko-, sydän-, neurologisesta tai aivosairaudesta riippumatta siitä, liittyykö nivelreuma tai PsA ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa tutkimukseen osallistumista koskeva riski, jota ei voida hyväksyä.
• Naispuoliset koehenkilöt, joille on tehty rintasyöpäseulonta, jossa epäillään pahanlaatuisuutta ja joiden pahanlaatuisuuden mahdollisuutta ei voida kohtuudella sulkea pois kliinisillä, laboratorio- tai muilla diagnostisilla arvioinneilla.
• Potilaat, joilla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisella resektiolla tai in situ -karsinoomalla parannettuja ihosolusyöpiä, jotka eivät kuulu melanoomaan. Olemassa olevat ei-melanoomaiset ihosolusyövät tulee poistaa, vauriokohta parantua ja jäännössyöpä suljetaan pois ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Kohteet, jotka tällä hetkellä käyttävät väärin huumeita tai alkoholia.
• Potilaat, joilla on todisteita (tutkijan arvioiden mukaan) aktiivisista tai piilevistä bakteeri- tai virusinfektioista mahdollisen ilmoittautumisajankohtana, mukaan lukien henkilöt, joilla on todisteita ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) seulonnan aikana.
• Koehenkilöt, joilla on herpes zoster tai sytomegalovirus (CMV), jotka paranivat alle 2 kuukautta ennen tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittamista.
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet eläviä rokotteita 3 kuukauden sisällä odotetusta ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta.
• Potilaat, joilla on vakavia bakteeri-infektioita viimeisen 3 kuukauden aikana, ellei niitä ole hoidettu ja korjattu antibiooteilla, tai mikä tahansa krooninen bakteeri-infektio (esim. krooninen pyelonefriitti, osteomyeliitti tai bronkiektaasi).
• Tuberkuloosiriskissä olevat henkilöt. Erityisesti tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään henkilöt, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi viimeisen kolmen vuoden aikana, vaikka se olisi hoidettu; sinulla on ollut aktiivinen tuberkuloosi yli 3 vuotta sitten, ellei ole todisteita siitä, että aikaisempi tuberkuloosihoito oli kestoltaan ja tyypiltään sopiva; nykyinen kliininen, radiografinen tai laboratoriotodistus aktiivisesta tuberkuloosista; ja piilevä tuberkuloosi, jota ei hoidettu onnistuneesti (≥ 4 viikkoa).