Оптимизация отбора пациентов с псориатическим и серонегативным ревматоидным артритом и результатов лечения биологическими препаратами.

1. ПсО с артралгией (с риском ПсА)
2. Наивное лечение, активный ранний ПсА
3. Установленный ПсА с активным заболеванием: отсутствие ответа на TNFi
4. Установленный ПсА с активным заболеванием: отсутствие ответа на IL-17i
5. ПсА в стадии ремиссии, индуцированной TNFi
6. ПсА в стадии ремиссии, индуцированной IL-17i
7. Установленный ПсА с активным заболеванием: отсутствие ответа на cDMARD
8. Установленный РА с активным заболеванием: отсутствие ответа на cDMARD

Критерии включения:

• Пациенты, соответствующие критериям классификации CASPAR для ПсА
• Пациенты, соответствующие критериям классификации ACR/EULAR 2010 г. для РА
• Клинически активный артрит с поражением как минимум одного сустава;
• Субъект, подходящий для лечения (c- или b-DMARD) по указанию лечащего ревматолога в соответствии с обычной клинической практикой
• Субъекты с ПсА в устойчивой клинической и ультразвуковой ремиссии (MDA)
• Пациенты с ПсО и артралгией

Критерий исключения:

• Тяжелые и неконтролируемые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции.
• Пациенты, которые в настоящее время включены в любое интервенционное клиническое исследование ПсА или РА.
• Пациенты, получавшие более одного биопрепарата.
• Субъекты с нарушениями, недееспособностью или неспособностью выполнять связанные с исследованием оценки
• Субъекты с активным васкулитом основных систем органов, за исключением ревматоидных узелков.
• Субъекты с текущими симптомами тяжелых, прогрессирующих или неконтролируемых заболеваний почек, печени, гематологических, желудочно-кишечных, легочных, сердечных, неврологических или церебральных заболеваний, связанных или не связанных с РА или ПсА и которые, по мнению исследователя, могут указывать на подвергается неприемлемому риску для участия в исследовании.
• Субъекты женского пола, прошедшие скрининг рака молочной железы с подозрением на злокачественность и у которых возможность злокачественного новообразования не может быть обоснованно исключена дополнительными клиническими, лабораторными или другими диагностическими оценками.
• Субъекты с раком в анамнезе за последние 5 лет, кроме немеланомного рака кожи, вылеченного локальной резекцией или карциномой in situ. Существующие немеланомные раковые клетки кожи следует удалить, место поражения заживить и исключить остаточный рак перед введением исследуемого препарата.
• Субъекты, которые в настоящее время злоупотребляют наркотиками или алкоголем.
• Субъекты с признаками (по оценке исследователя) активных или латентных бактериальных или вирусных инфекций на момент потенциального включения, включая субъектов с признаками вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), обнаруженными во время скрининга.
• Субъекты с опоясывающим герпесом или цитомегаловирусом (ЦМВ), которые разрешились менее чем за 2 месяца до подписания документа об информированном согласии.
• Субъекты, получившие какие-либо живые вакцины в течение 3 месяцев после ожидаемой первой дозы исследуемого препарата.
• Субъекты с какой-либо серьезной бактериальной инфекцией в течение последних 3 месяцев, если не проводилось лечение и лечение антибиотиками, или любая хроническая бактериальная инфекция (например, хронический пиелонефрит, остеомиелит или бронхоэктатическая болезнь).
• Субъекты риска по туберкулезу (ТБ). В частности, из этого исследования будут исключены субъекты с историей активного туберкулеза в течение последних 3 лет, даже если он лечился; наличие активного ТБ в анамнезе более 3 лет назад, если нет документов, подтверждающих, что предыдущее противотуберкулезное лечение было соответствующим по продолжительности и типу; текущие клинические, рентгенологические или лабораторные признаки активного туберкулеза; и латентный ТБ, который не был успешно вылечен (≥ 4 недель).