乾癬性および血清反応陰性の関節リウマチ患者の選択と治療の最適化 生物学的療法の結果。

1. 関節痛を伴う PsO (PsA のリスクあり)
2. ナイーブ トゥ トリートメント アクティブな早期 PsA
3. 活動性疾患を伴う確立された PsA: TNFi に対する非応答者
4. 活動性疾患を伴う確立された PsA: IL-17i に対する非応答者
5. TNFiによって誘発された寛解におけるPsA
6. IL-17iによって誘発される寛解におけるPsA
7. 活動性疾患を伴う確立された PsA: cDMARDs に対する非応答者
8. 活動性疾患を伴う確立されたRA：cDMARDに対する非応答者

包含基準:

• PsAのCASPAR分類基準を満たす患者
• -RAの2010 ACR / EULAR分類基準を満たす患者
• 少なくとも1つの関節が臨床的に関与している、臨床的に活発な関節炎;
• 通常の臨床診療に従って、治療中のリウマチ専門医によって示される治療（c-またはb-DMARD）に適格な被験者
• -持続的な臨床および超音波寛解（MDA）のPsAの被験者
• PsOおよび関節痛の患者

除外基準:

• 敗血症や日和見感染症などの重度で制御されていない感染症。
• -現在、PsAまたはRAの介入臨床試験に含まれている患者。
• 複数の生物製剤で治療された患者。
• -障害、無能力、または研究関連の評価を完了することができない被験者
• -リウマチ結節を除く、主要臓器系の活動性血管炎を有する被験者。
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、肺、心臓、神経、または脳の疾患の現在の症状を有する被験者、RAまたはPsAに関連しているかどうかにかかわらず、研究者の意見では-研究への参加について許容できないリスクがある被験者。
• -悪性が疑われる乳がんスクリーニングを受け、追加の臨床、検査、またはその他の診断評価によって悪性の可能性を合理的に除外できない女性被験者。
• -過去5年間にがんの病歴がある被験者。ただし、非黒色腫皮膚細胞がん以外は、局所切除または上皮内がんによって治癒しました。 既存の非黒色腫皮膚細胞がんは、治験薬の投与前に切除し、病変部位を治癒し、残存がんを除外する必要があります。
• -現在、薬物またはアルコールを乱用している被験者。
• -スクリーニング中に検出されたヒト免疫不全ウイルス（HIV）の証拠を持つ被験者を含む、潜在的な登録時の細菌またはウイルス感染の証拠（治験責任医師によって評価された）を持つ被験者。
• -帯状疱疹またはサイトメガロウイルス（CMV）の被験者は、インフォームドコンセント文書に署名する前に2か月未満で解決しました。
• -予想される最初の治験薬投与から3か月以内に生ワクチンを接種した被験者。
• -抗生物質で治療および解決されていない限り、過去3か月以内に深刻な細菌感染症を患っている被験者、または慢性細菌感染症（例、慢性腎盂腎炎、骨髄炎、または気管支拡張症）。
• -結核（TB）のリスクがある被験者。 この研究から特に除外されるのは、たとえ治療されたとしても、過去3年以内に活動性結核の病歴を持つ被験者です。以前の抗結核治療の期間と種類が適切であったという文書がない限り、3年以上前の活動性結核の病歴;活動性結核の現在の臨床的、放射線学的、または実験的証拠;および治療に成功しなかった潜在性結核 (4 週間以上)。