Optimalisatie van psoriatische en seronegatieve reumatoïde artritispatiënten Selectie en behandelingsresultaten van biologische therapieën.

1. PsO met artralgie (risico op PsA)
2. Naïef voor behandeling actieve vroege PsA
3. Gevestigde PsA met actieve ziekte: non-responders op TNFi
4. Gevestigde PsA met actieve ziekte: non-responders op IL-17i
5. PsA in remissie geïnduceerd door TNFi
6. PsA in remissie geïnduceerd door IL-17i
7. Gevestigde PsA met actieve ziekte: non-responders op cDMARD's
8. Gevestigde RA met actieve ziekte: non-responders op cDMARD's

Inclusiecriteria:

• Patiënten die voldoen aan de CASPAR-classificatiecriteria voor PsA
• Patiënten die voldoen aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 voor RA
• Klinisch actieve artritis, waarbij ten minste één gewricht klinisch is aangetast;
• Proefpersoon die in aanmerking komt voor behandeling (c- of b-DMARD) zoals geïndiceerd door de behandelend reumatoloog volgens de gebruikelijke klinische praktijk
• Proefpersonen met PsA in aanhoudende klinische en ultrasone remissie (MDA)
• Patiënten met PsO en artralgie

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige en ongecontroleerde infecties zoals sepsis en opportunistische infecties.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek naar PsA of RA.
• Patiënten behandeld met meer dan één biologisch geneesmiddel.
• Proefpersonen die gehandicapt, arbeidsongeschikt of niet in staat zijn om studiegerelateerde beoordelingen af ​​te ronden
• Proefpersonen met actieve vasculitis van een belangrijk orgaansysteem, met uitzondering van reumatoïde knobbeltjes.
• Proefpersonen met huidige symptomen van ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, long-, cardiale, neurologische of cerebrale ziekte, al dan niet gerelateerd aan RA of PsA en die, naar de mening van de onderzoeker, een proefpersoon met een onaanvaardbaar risico voor deelname aan het onderzoek.
• Vrouwelijke proefpersonen die een screening op borstkanker hebben gehad die verdacht is op maligniteit en bij wie de mogelijkheid van maligniteit redelijkerwijs niet kan worden uitgesloten door aanvullende klinische, laboratorium- of andere diagnostische evaluaties.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, anders dan niet-melanome huidcelkankers die zijn genezen door lokale resectie of carcinoma in situ. Bestaande niet-melanome huidcelkankers moeten worden verwijderd, de plaats van de laesie moet worden genezen en resterende kanker moet worden uitgesloten voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend.
• Proefpersonen die momenteel drugs of alcohol misbruiken.
• Proefpersonen met bewijs (zoals beoordeeld door de onderzoeker) van actieve of latente bacteriële of virale infecties op het moment van mogelijke inschrijving, inclusief proefpersonen met bewijs van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) gedetecteerd tijdens screening.
• Proefpersonen met herpes zoster of cytomegalovirus (CMV) die minder dan 2 maanden voordat het document voor geïnformeerde toestemming werd ondertekend, verdwenen.
• Proefpersonen die levende vaccins hebben gekregen binnen 3 maanden na de verwachte eerste dosis onderzoeksmedicatie.
• Proefpersonen met een ernstige bacteriële infectie in de afgelopen 3 maanden, tenzij behandeld en opgelost met antibiotica, of een chronische bacteriële infectie (bijv. chronische pyelonefritis, osteomyelitis of bronchiëctasie).
• Proefpersonen die risico lopen op tuberculose (tbc). Specifiek uitgesloten van dit onderzoek zijn proefpersonen met een voorgeschiedenis van actieve tuberculose in de afgelopen 3 jaar, zelfs als deze is behandeld; een geschiedenis van actieve tuberculose langer dan 3 jaar geleden, tenzij er documentatie is dat de eerdere anti-tbc-behandeling geschikt was qua duur en type; huidig ​​klinisch, radiografisch of laboratoriumbewijs van actieve tuberculose; en latente tuberculose die niet met succes werd behandeld (≥ 4 weken).