Optimalisering av psoriasis- og seronegativ revmatoid artritt-pasienter Valg og behandlingsresultater av biologiske terapier.

1. PsO med artralgi (med risiko for PsA)
2. Naiv til behandling aktiv tidlig PsA
3. Etablert PsA med aktiv sykdom: ikke-respondere på TNFi
4. Etablert PsA med aktiv sykdom: ikke-responderer på IL-17i
5. PsA i remisjon indusert av TNFi
6. PsA i remisjon indusert av IL-17i
7. Etablert PsA med aktiv sykdom: ikke-responderer på cDMARDs
8. Etablert RA med aktiv sykdom: ikke-responderer på cDMARDs

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som oppfyller CASPAR-klassifiseringskriteriene for PsA
• Pasienter som oppfyller 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriteriene for RA
• Klinisk aktiv leddgikt, med minst ett ledd klinisk involvert;
• Person som er kvalifisert for behandling (c-eller b-DMARD) som angitt av den behandlende revmatologen i henhold til vanlig klinisk praksis
• Personer med PsA i vedvarende klinisk og ultralydremisjon (MDA)
• Pasienter med PsO og artralgi

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige og ukontrollerte infeksjoner som sepsis og opportunistiske infeksjoner.
• Pasienter som for tiden er inkludert i en intervensjonell klinisk studie i PsA eller RA.
• Pasienter behandlet med mer enn ett biologisk legemiddel.
• Forsøkspersoner som er svekket, ufør eller ute av stand til å fullføre studierelaterte vurderinger
• Personer med aktiv vaskulitt i et større organsystem, med unntak av revmatoide knuter.
• Personer med aktuelle symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom, enten relatert til RA eller PsA og som, etter utforskerens oppfatning, kan plassere en emne med uakseptabel risiko for å delta i studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som har hatt en brystkreftscreening som er mistenkelig for malignitet og hvor muligheten for malignitet ikke kan utelukkes med rimelighet ved ytterligere kliniske, laboratorie- eller andre diagnostiske evalueringer.
• Personer med en historie med kreft de siste 5 årene, annet enn ikke-melanom hudcellekreft kurert ved lokal reseksjon eller karsinom in situ. Eksisterende ikke-melanom hudcellekreft bør fjernes, lesjonsstedet leges og gjenværende kreft utelukkes før administrasjon av studiemedikamentet.
• Personer som for tiden misbruker narkotika eller alkohol.
• Personer med bevis (som vurdert av etterforskeren) for aktive eller latente bakterielle eller virale infeksjoner på tidspunktet for potensiell registrering, inkludert personer med bevis for humant immunsviktvirus (HIV) oppdaget under screening.
• Personer med herpes zoster eller cytomegalovirus (CMV) som forsvant mindre enn 2 måneder før det informerte samtykkedokumentet ble signert.
• Forsøkspersoner som har mottatt levende vaksiner innen 3 måneder etter forventet første dose med studiemedisin.
• Personer med alvorlig bakteriell infeksjon i løpet av de siste 3 månedene, med mindre de er behandlet og løst med antibiotika, eller en hvilken som helst kronisk bakteriell infeksjon (f.eks. kronisk pyelonefritt, osteomyelitt eller bronkiektasi).
• Personer med risiko for tuberkulose (TB). Spesifikt ekskludert fra denne studien vil være personer med en historie med aktiv TB i løpet av de siste 3 årene, selv om den ble behandlet; en historie med aktiv TB for mer enn 3 år siden, med mindre det er dokumentasjon på at den tidligere anti-TB-behandlingen var passende i varighet og type; gjeldende kliniske, radiografiske eller laboratoriebevis for aktiv tuberkulose; og latent TB som ikke ble vellykket behandlet (≥ 4 uker).