Optymalizacja pacjentów z łuszczycowym i seronegatywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów Wybór i wyniki leczenia terapii biologicznych.

1. PsO z bólem stawów (zagrożony ŁZS)
2. Aktywny wczesny ŁZS u osób nieleczonych wcześniej
3. Rozpoznany ŁZS z aktywną chorobą: osoby niereagujące na TNF
4. Ustalony ŁZS z aktywną chorobą: osoby niereagujące na IL-17i
5. ŁZS w remisji indukowanej TNF
6. PsA w remisji indukowanej przez IL-17i
7. Ustalony ŁZS z aktywną chorobą: osoby niereagujące na cDMARDs
8. Ustalone RZS z aktywną chorobą: osoby niereagujące na cDMARDs

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci spełniający kryteria klasyfikacji CASPAR dla PsA
• Pacjenci spełniający kryteria klasyfikacji RZS z 2010 r. ACR/EULAR
• Klinicznie czynne zapalenie stawów, z klinicznym zajęciem co najmniej jednego stawu;
• Pacjent kwalifikujący się do leczenia (c-lub b-DMARD) zgodnie ze wskazaniami leczącego reumatologa zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną
• Osoby z ŁZS w przedłużonej remisji klinicznej i ultrasonograficznej (MDA)
• Pacjenci z PsO i bólami stawów

Kryteria wyłączenia:

• Ciężkie i niekontrolowane zakażenia, takie jak posocznica i zakażenia oportunistyczne.
• Pacjenci, którzy są obecnie włączeni do jakichkolwiek interwencyjnych badań klinicznych dotyczących ŁZS lub RZS.
• Pacjenci leczeni więcej niż jednym lekiem biologicznym.
• Osoby, które są upośledzone, niepełnosprawne lub niezdolne do przeprowadzania ocen związanych z badaniem
• Pacjenci z czynnym zapaleniem naczyń głównych układów narządów, z wyjątkiem guzków reumatoidalnych.
• Osoby z aktualnymi objawami ciężkiej, postępującej lub niekontrolowanej choroby nerek, wątroby, hematologii, przewodu pokarmowego, płuc, serca, neurologii lub mózgu, niezależnie od tego, czy są one związane z RZS lub ŁZS i które w opinii badacza mogą stawiać uczestnika o niedopuszczalnym ryzyku udziału w badaniu.
• Kobiety, u których wykonano badanie przesiewowe w kierunku raka piersi z podejrzeniem złośliwości i u których nie można racjonalnie wykluczyć możliwości wystąpienia nowotworu na podstawie dodatkowych badań klinicznych, laboratoryjnych lub innych ocen diagnostycznych.
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występował nowotwór inny niż nieczerniakowy rak z komórek skóry, wyleczony miejscową resekcją lub rak in situ. Przed podaniem badanego leku należy usunąć istniejące nowotwory z komórek skóry inne niż czerniak, wyleczyć miejsce zmiany i wykluczyć resztkowy nowotwór.
• Osoby, które obecnie nadużywają narkotyków lub alkoholu.
• Osoby z dowodami (według oceny badacza) aktywnych lub utajonych infekcji bakteryjnych lub wirusowych w momencie potencjalnego włączenia, w tym osoby z dowodami na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wykrytego podczas badań przesiewowych.
• Osoby z półpaścem lub wirusem cytomegalii (CMV), które ustąpiły mniej niż 2 miesiące przed podpisaniem dokumentu świadomej zgody.
• Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek żywe szczepionki w ciągu 3 miesięcy od przewidywanej pierwszej dawki badanego leku.
• Osoby z jakąkolwiek poważną infekcją bakteryjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, o ile nie są leczone i ustąpione antybiotykami, lub jakąkolwiek przewlekłą infekcją bakteryjną (np. przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie kości i szpiku lub rozstrzenie oskrzeli).
• Osoby zagrożone gruźlicą (TB). Szczególnie wykluczeni z tego badania będą osoby z historią czynnej gruźlicy w ciągu ostatnich 3 lat, nawet jeśli była leczona; historia aktywnej gruźlicy większa niż 3 lata temu, chyba że istnieje dokumentacja, że ​​wcześniejsze leczenie przeciwgruźlicze było odpowiednie pod względem czasu trwania i rodzaju; aktualne kliniczne, radiologiczne lub laboratoryjne dowody na aktywną gruźlicę; i utajoną gruźlicę, której nie udało się wyleczyć (≥ 4 tygodnie).