- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769088
Useista ainesosista koostuvan harjoittelua edeltävän lisäravinteen vaikutukset kehon koostumukseen, suorituskykyyn, lihasominaisuuksiin ja aikuisten hyvinvointiin.
Proteiinipohjaisen, useista ainesosista koostuvan treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset kehon koostumukseen, suorituskykyyn, havaintovasteisiin, energian tuntemuksiin ja lihasominaisuuksiin keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumisen, perehdyttämisen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko useista ainesosista koostuvaa lisäravintoa ennen harjoittelua (PREW) tai maltodekstriiniä (CHO). Sen jälkeen osallistujat seuraavat 6 viikon vastustusharjoittelun mesosykliä, joka sisältää kolme vastusharjoittelukertaa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) viikossa (yhteensä 18 harjoittelua). Ennen kuuden viikon interventiota ja sen jälkeen suoritetaan seuraavat arvioinnit: (i) Kehon koostumus (rasvamassa ja rasvaton massa) ilmansyrjäytyspletysmografialla (BodPod); (ii) lihasten supistumisominaisuudet Vastus Medialisissa ja etummaisissa olkalihaksissa (tensiomyografian avulla; (iii) nelipäisen lihasten ja dominoivien raajojen kyynärpään lihasten rakenne ultraäänellä; (iv) suurin isometrinen voima (isometrinen reiden puolivälin veto) (v) ylä- ja alavartalon lihasvoima (lääkepallon heitto ja pystyhyppy), (vi) ylä- ja alalihaskestävyys (30 sekuntia istumasta seisomaan ja 30 sekuntia 16 rm penkkipunnerrus), (vii) immuunijärjestelmä Järjestelmä (HemoCue WBC DIFF -järjestelmän kautta).
Lisäravinteet nautitaan 15 minuuttia ennen jokaista harjoitusta.
Energy Feeling -kyselylomake täytetään välittömästi ennen lämmittelyä.
Lisäksi Harjoitteluun kohdistuvan rasituksen määrä arvioidaan 15 minuuttia kaikkien harjoitusten päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Yhdistynyt kuningaskunta, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei vammoja, sairauksia tai lääkkeitä).
- Ikää 45-65 vuotta.
- Aktiivinen ja perehtynyt vastustusharjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterve (sairaus tai lääkkeiden saanti) tai loukkaantunut.
- Kouluttamaton.
- Nuori (< 45 v) tai iäkäs (> 65 v.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Useista ainesosista koostuva lisäosa ennen harjoittelua
60 g:n annos kaupallisesti saatavilla olevaa treeniä edeltävää lisäravintoa, joka sisältää 159 kcal sisältäen hiilihydraatteja 15 g, välttämättömiä aminohappoja 12 g, sitrulliinia 3,5 g, arginiinia, 3,5 g tauriinia 1 g, L-tyrosiinia 1 g, yerba mate 0,3 g ja kofeiini 0,4 g. 350 ml:lla vettä. |
Multi-Ingredient Pre-Workout Supplement -lisä annetaan 15 minuuttia ennen harjoitusten alkua. Ei-harjoittelupäivinä lisäravinteita ei anneta. Vastarintaharjoittelu suoritetaan vuorotellen. Harjoitusprotokolla on: 10 minuuttia standardoitua lämmittelyä, voimapiiriharjoittelu vapaita painoja käyttäen (vaihtoehtoiset laatikot, penkkipunnerrus; rinnakkyykky; rivi oikealle; maastaveto; vaihtoehtoiset syöksyt; olkapääpuristus; jalkojen ojentaminen). Osallistujat suorittavat 16 toistoa jokaista harjoitusta, 30 sekunnin lepoa ja 3 minuutin lepoa jokaisen sarjan jälkeen. Jos he pystyvät suorittamaan 16 toistoa helposti, seuraavaan sarjaan lisätään 2,5–5 kg. Myös koko kehon havaintovastetta arvioidaan käyttämällä 0-10 OMNI-RES-asteikkoa jokaisen sarjan jälkeen ja 15 minuuttia viimeistelyn jälkeen. |
|
Placebo Comparator: Maltodekstriinilisä
Isoenergeettistä maltodekstriinilisää annetaan lumelääkkeenä.
350 ml:lla vettä.
|
Maltodekstriinilisä annetaan 15 minuuttia ennen harjoitusten alkua. Ei-harjoittelupäivinä lisäravinteita ei anneta. Vastarintaharjoittelu suoritetaan vuorotellen. Harjoitusprotokolla on: 10 minuuttia standardoitua lämmittelyä, voimapiiriharjoittelu vapaita painoja käyttäen (vaihtoehtoiset laatikot, penkkipunnerrus; rinnakkyykky; rivi oikealle; maastaveto; vaihtoehtoiset syöksyt; olkapääpuristus; jalkojen ojentaminen). Osallistujat suorittavat 16 toistoa jokaista harjoitusta, 30 sekunnin lepoa ja 3 minuutin lepoa jokaisen sarjan jälkeen. Jos he pystyvät suorittamaan 16 toistoa helposti, seuraavaan sarjaan lisätään 2,5–5 kg. Myös koko kehon havaintovastetta arvioidaan käyttämällä 0-10 OMNI-RES-asteikkoa jokaisen sarjan jälkeen ja 15 minuuttia viimeistelyn jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tensiomyografia
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Kannettava TMG-laite (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenia), jonka maksimistimulaatioteho on 110 mA·ms-1 IS, ja jota käytettiin hallitsevan raajan etummaisen deltalihaksen (AD) supistumisominaisuuksien arvioimiseen. .
Muutokset aiheuttamissa lihasten supistumisominaisuuksissa arvioidaan analysoimalla lihasvatsan maksimaalista radiaalista siirtymää millimetreinä (Dm).
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Pystyhyppy
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Korkeus (mitattuna sentteinä)
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Rintakehän lääkepallon heitto
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Lääkepallon heitto (mitattuna metreinä ja sentteinä).
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen isometrinen vetovoima reiden puolivälissä
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Maksimivoima (mitattu kilogrammoina).
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Vastus lateraalisen ja hallitsevien raajojen kyynärpään taipujien paksuus
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Itsenäinen energiatunne
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen (1-5 pistettä) koskien heidän energianäkemystään ennen jokaista koulutusta. Arvioidaan energiantunto (jokainen taso, väsymistaso, vireyden tunne ja keskittymisen tunne tehtävään, arvo 1 = alhainen energia - 5 = korkea energia). |
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Koko kehon havaintovaste vastustusharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Self Rate of Perceived Exertion (RPE) arvioidaan OMNI RES -asteikolla (0-10 arvoa) vastusharjoittelun aikana (jokaisen kierroksen jälkeen) ja 15-20 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Valkosolujen (WBC) määrä, mukaan lukien viisiosainen ero.
|
Muutokset 3 päivää ennen ja 3 päivää 6 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGreenwich3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .