- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769088
Effecten van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten op de lichaamssamenstelling, prestaties, spiereigenschappen en welzijn bij volwassenen.
Effecten van een eiwitgebaseerd pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten op de lichaamssamenstelling, prestaties, perceptuele reacties, energiegevoelens en spiereigenschappen, bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na opname, gewenning en basislijnbeoordelingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen om ofwel een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten (PREW) of maltodextrine (CHO) te ontvangen. Daarna volgen de deelnemers een mesocyclus van 6 weken weerstandstraining, bestaande uit drie weerstandstrainingen (maandag, woensdag en vrijdag) per week (18 sessies in totaal). Voor en na de 6 weken interventie zullen de volgende beoordelingen worden uitgevoerd: (i) Lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) via luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod); (ii) spiercontractiele eigenschappen op Vastus Medialis en anterior deltoids (via tensiomyografie; (iii) spierstructuur van de Vastus Lateralis van de quadriceps en de elleboogflexoren van dominante extremiteiten via echografie; (iv) maximale isometrische kracht (isometrische mid-thigh pull ); (v) Spierkracht van het boven- en onderlichaam (medicijnbal gooien en verticaal springen), (vi) Uithoudingsvermogen van de boven- en onderspieren (30 seconden zitten-naar-stand en 30 seconden 16RM bankdrukken), (vii) Immuunsysteem Systeem (via HemoCue WBC DIFF-systeem).
De supplementen worden 15 minuten voor elke trainingssessie ingenomen.
De Energy Feeling Questionnaire wordt direct voor de warming-up ingevuld.
Bovendien wordt de mate van waargenomen inspanning voor training 15 minuten na voltooiing van alle trainingen beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Verenigd Koninkrijk, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (geen blessures, ziektes of medicijngebruik).
- Tussen de 45 en 65 jaar.
- Actief en vertrouwd met weerstandstraining.
Uitsluitingscriteria:
- Ongezond (ziekte of medicijngebruik) of gewond.
- Ongetraind.
- Jong (<45 jaar) of ouderen (>65 jaar).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten
Een dosis van 60 g van een in de handel verkrijgbaar preworkout-supplement met 159 kcal, inclusief koolhydraten 15 g, essentiële aminozuren 12 g, citrulline 3,5 g, arginine, 3,5 g taurine 1 g, L-tyrosine 1 g, yerba mate 0,3 g en cafeïne 0,4 g. Met 350 ml water. |
Het Pre-Workout Supplement met meerdere ingrediënten wordt 15 minuten voor aanvang van de trainingssessies toegediend. Op niet-trainingsdagen wordt geen suppletie gegeven. De weerstandstraining wordt om de dag uitgevoerd. Het trainingsprotocol is: 10 minuten gestandaardiseerde warming-up, krachtcircuittraining met losse gewichten (Alternate Box Step-Ups, Bench Press; Parallel Squat; Up-right Row; Deadlift; Alternate Lunges; Shoulder Press; Leg Extension). De deelnemers doen 16 herhalingen van elke oefening, met 30 seconden rust en 3 minuten rust na elke set. Als ze gemakkelijk 16 herhalingen kunnen voltooien, komt er 2,5 tot 5 kg bij voor de volgende set. Ook wordt de perceptuele respons van het hele lichaam beoordeeld met behulp van de 0-10 OMNI-RES-schaal, na elke set en 15 minuten na het beëindigen. |
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine-supplement
Een isoenergetisch maltodextrinesupplement zal als placebo worden toegediend.
Met 350 ml water.
|
Het maltodextrinesupplement wordt 15 minuten voor aanvang van de trainingssessies toegediend. Op niet-trainingsdagen wordt geen suppletie gegeven. De weerstandstraining wordt om de dag uitgevoerd. Het trainingsprotocol is: 10 minuten gestandaardiseerde warming-up, krachtcircuittraining met losse gewichten (Alternate Box Step-Ups, Bench Press; Parallel Squat; Up-right Row; Deadlift; Alternate Lunges; Shoulder Press; Leg Extension). De deelnemers doen 16 herhalingen van elke oefening, met 30 seconden rust en 3 minuten rust na elke set. Als ze gemakkelijk 16 herhalingen kunnen voltooien, komt er 2,5 tot 5 kg bij voor de volgende set. Ook wordt de perceptuele respons van het hele lichaam beoordeeld met behulp van de 0-10 OMNI-RES-schaal, na elke set en 15 minuten na het beëindigen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tensiomyografie
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Een draagbaar TMG-apparaat (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenië) met een maximale stimulatie-output van 110 mA·ms-1 IS gebruikt om de contractiele eigenschappen van de anterior deltoid (AD) van de dominante ledemaat te evalueren .
Veranderingen in de opgewekte spiercontractiele eigenschappen worden geschat door de maximale radiale verplaatsing van de spierbuik in millimeters (Dm) te analyseren.
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Hoogte (gemeten in centimeters)
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Medicijnbal gooien op de borst
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Medicine Ball Throw (gemeten in meters en centimeters).
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Maximale isometrische trekkracht halverwege de dij
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Maximale sterkte (gemeten in kilogram).
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Dikte van de Vastus Lateralis en de elleboogflexoren van de dominante ledematen
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Zelf Waargenomen Energie Gevoel
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Alle deelnemers vullen voor elke training een korte vragenlijst in (van 1 tot 5 punten) over hun beleving van energie. Het energiegevoel wordt beoordeeld (niveau Evergy, vermoeidheidsniveau, gevoel van alertheid en gevoel van focus voor de taak, gewaardeerd van 1 = weinig energie tot 5 = veel energie). |
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
|
Perceptuele respons van het hele lichaam tijdens weerstandstraining
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Het zelfpercentage van waargenomen inspanning (RPE) wordt beoordeeld via de OMNI RES-schaal (0-10 waarden) tijdens weerstandstraining (na elk circuit) en 15-20 minuten na het beëindigen van elke sessie.
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Aantal witte bloedcellen (WBC) inclusief een vijfdelig differentieel.
|
Wijzigingen van 3 dagen voorafgaand aan en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGreenwich3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .