- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05769088
Влияние предтренировочной добавки с несколькими ингредиентами на состав тела, работоспособность, мышечные свойства и самочувствие взрослых.
Влияние многокомпонентной предтренировочной добавки на белковой основе на состав тела, работоспособность, реакции восприятия, энергетические ощущения и мышечные свойства у людей среднего и старшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После включения, ознакомления и базовой оценки участники будут случайным образом распределены для получения либо многокомпонентной предтренировочной добавки (PREW), либо мальтодекстрина (CHO). После этого участники будут следовать 6-недельному мезоциклу тренировок с отягощениями, включающему три тренировки с отягощениями (понедельник, среда и пятница) в неделю (всего 18 тренировок). До и после 6 недель вмешательства будут проводиться следующие оценки: (i) состав тела (масса жира и масса без жира) с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (BodPod); (ii) сократительные свойства мышц медиальной широкой мышцы бедра и передней дельтовидной мышцы (с помощью тензиомиографии; (iii) мышечная структура латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы и сгибателей локтя доминирующих конечностей с помощью ультразвука; (iv) максимальная изометрическая сила (изометрическая тяга середины бедра). ); (v) мышечная сила верхней и нижней части тела (бросок медицинского мяча и вертикальный прыжок), (vi) мышечная выносливость верхней и нижней части тела (30 секунд в жиме сидя и 30 секунд 16ПМ), (vii) иммунитет Система (через систему HemoCue WBC DIFF).
Добавки будут приниматься за 15 минут до каждой тренировки.
Анкета ощущения энергии заполняется непосредственно перед разогревом.
Кроме того, уровень воспринимаемой нагрузки на тренировку будет оцениваться через 15 минут после завершения всех тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Соединенное Королевство, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров (без травм, болезней и приема лекарств).
- От 45 до 65 лет.
- Активен и знаком с тренировками с отягощениями.
Критерий исключения:
- Нездоровые (болезни или прием лекарств) или травмированные.
- Необученный.
- Молодой (<45 лет) или пожилой (>65 лет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мультиингредиентная предтренировочная добавка
Доза 60 г имеющейся в продаже предтренировочной добавки обеспечивает 159 ккал, включая 15 г углеводов, 12 г незаменимых аминокислот, 3,5 г цитруллина, 3,5 г аргинина, 3,5 г таурина 1 г, L-тирозин. 1 г, мате 0,3 г и кофеин 0,4 г. С 350 мл воды. |
Мультиингредиентная предтренировочная добавка принимается за 15 минут до начала тренировки. В дни без тренировок добавки не назначаются. Тренировка с отягощениями проводится через день. Протокол тренировки: 10 минут стандартной разминки, силовой цикл с использованием свободных весов (попеременные подъемы на ящик, жим лежа, параллельные приседания, правая тяга, становая тяга, поочередные выпады, жим от плеч, разгибание ног). Участники выполняют по 16 повторений каждого упражнения с 30-секундным отдыхом и 3-минутным отдыхом после каждого подхода. Если они легко могут выполнить 16 повторений, в следующем подходе добавляют от 2,5 до 5 кг. Кроме того, оценивается реакция восприятия всего тела с использованием шкалы OMNI-RES от 0 до 10 после каждого подхода и через 15 минут после его окончания. |
Плацебо Компаратор: Добавка мальтодекстрина
В качестве плацебо будет вводиться изоэнергетическая добавка мальтодекстрина.
С 350 мл воды.
|
Добавка мальтодекстрина вводится за 15 минут до начала тренировки. В дни без тренировок добавки не назначаются. Тренировка с отягощениями проводится через день. Протокол тренировки: 10 минут стандартной разминки, силовой цикл с использованием свободных весов (попеременные подъемы на ящик, жим лежа, параллельные приседания, правая тяга, становая тяга, поочередные выпады, жим от плеч, разгибание ног). Участники выполняют по 16 повторений каждого упражнения с 30-секундным отдыхом и 3-минутным отдыхом после каждого подхода. Если они легко могут выполнить 16 повторений, в следующем подходе добавляют от 2,5 до 5 кг. Кроме того, оценивается реакция восприятия всего тела с использованием шкалы OMNI-RES от 0 до 10 после каждого подхода и через 15 минут после его окончания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тензиомиография
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Портативное устройство TMG (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Любляна, Словения) с максимальным выходом стимуляции 110 мА·мс-1 IS, используемое для оценки сократительных свойств передней дельтовидной мышцы (AD) доминирующей конечности. .
Изменения вызванных мышечных сократительных свойств оценивают, анализируя максимальное радиальное смещение мышечного брюшка в миллиметрах (Dm).
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Рост (измеряется в сантиметрах)
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Бросок медицинского мяча грудью
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Метание набивного мяча (измеряется в метрах и сантиметрах).
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Максимальная изометрическая сила на тягу середины бедра
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Максимальная сила (измеряется в килограммах).
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Толщина мышц
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Толщина латеральной широкой мышцы бедра и локтевых сгибателей доминирующих конечностей
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Самовоспринимаемое ощущение энергии
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Все участники будут заполнять небольшую анкету (от 1 до 5 баллов) о своем восприятии энергии перед каждой тренировкой. Будет оцениваться Чувство Энергии (Уровень Энергии, Уровень Утомления, Чувство Бдительности и Чувство Фокусировки для задачи, оцениваемые от 1 = низкая энергия до 5 = высокая энергия). |
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Реакция восприятия всего тела во время тренировки с отягощениями
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Самооценка воспринимаемой нагрузки (RPE) будет оцениваться по шкале OMNI RES (значения 0–10) во время тренировки с отягощениями (после каждого круга) и через 15–20 минут после окончания каждой тренировки.
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Количество лейкоцитов (WBC), включая дифференциал из пяти частей.
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGreenwich3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .