- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769088
Efeitos de um suplemento pré-treino com vários ingredientes na composição corporal, desempenho, propriedades musculares e bem-estar em adultos.
Efeitos de um suplemento pré-treino multi-ingrediente à base de proteína na composição corporal, desempenho, respostas perceptivas, sentimentos de energia e propriedades musculares, em adultos de meia-idade e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após as avaliações de inclusão, familiarização e linha de base, os participantes serão alocados aleatoriamente para receber um suplemento pré-treino com vários ingredientes (PREW) ou maltodextrina (CHO). Posteriormente, os participantes seguirão um mesociclo de treinamento resistido de 6 semanas, envolvendo três sessões de treinamento resistido (segunda, quarta e sexta) por semana (18 sessões no total). Antes e após as 6 semanas de intervenção, serão realizadas as seguintes avaliações: (i) Composição corporal (massa gorda e massa livre de gordura) via pletismografia por deslocamento de ar (BodPod); (ii) propriedades contráteis musculares no vasto medial e deltoides anteriores (via tensiomiografia; (iii) estrutura muscular do vasto lateral do quadríceps e flexores do cotovelo das extremidades dominantes via ultrassom; (iv) força isométrica máxima (tração isométrica do meio da coxa ); (v) Potência muscular superior e inferior (arremesso de bola medicinal e salto vertical), (vi) Resistência muscular superior e inferior (30 segundos sentado para levantar e 30 segundos 16RM no supino), (vii) Imune Sistema (através do Sistema HemoCue WBC DIFF).
Os suplementos serão ingeridos 15 min antes de cada sessão de treino.
O questionário de sensação de energia será preenchido imediatamente antes do aquecimento.
Além disso, a Taxa de Esforço Percebido para o treinamento será avaliada 15 minutos após a conclusão de todos os exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Reino Unido, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (sem lesões, doenças ou ingestão de medicamentos).
- Entre 45 e 65 anos.
- Ativo e familiarizado com o Treinamento de Resistência.
Critério de exclusão:
- Insalubres (doenças ou ingestão de medicamentos) ou feridos.
- Não treinado.
- Jovens (<45 anos) ou idosos (>65 anos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento pré-treino multi-ingrediente
Uma dose de 60 g de um suplemento pré-treino disponível comercialmente fornecendo 159 kcal incluindo carboidratos 15 g, aminoácidos essenciais 12 g, citrulina 3,5 g, arginina, 3,5 g taurina 1 g, L-tirosina 1 g, erva-mate 0,3 g e cafeína 0,4 g. Com 350 ml de água. |
O Suplemento Pré-Treino Multi-Ingrediente é administrado 15 minutos antes do início das sessões de treino. Nenhuma suplementação é administrada em dias sem treino. O Treinamento Resistido é realizado em dias alternados. O protocolo de treinamento é: 10 minutos de aquecimento padronizado, treinamento de Circuito de Força usando pesos livres (Box Step-Ups Alternados, Supino; Agachamento Paralelo; Remada Direita; Levantamento Terra; Lunges Alternados; Supino; Extensão de Pernas). Os participantes realizam 16 repetições de cada exercício, com 30 segundos de descanso e 3 minutos de descanso após cada série. Se eles conseguirem completar 16 repetições com facilidade, 2,5 a 5 kg são adicionados para a próxima série. Além disso, a resposta perceptiva de corpo inteiro é avaliada usando a escala OMNI-RES 0-10, após cada série e 15 minutos após o término. |
|
Comparador de Placebo: Suplemento de Maltodextrina
Um suplemento isoenergético de maltodextrina será administrado como placebo.
Com 350 ml de água.
|
O Suplemento de Maltodextrina é administrado 15 minutos antes do início das sessões de treino. Nenhuma suplementação é administrada em dias sem treino. O Treinamento Resistido é realizado em dias alternados. O protocolo de treinamento é: 10 minutos de aquecimento padronizado, treinamento de Circuito de Força usando pesos livres (Box Step-Ups Alternados, Supino; Agachamento Paralelo; Remada Direita; Levantamento Terra; Lunges Alternados; Supino; Extensão de Pernas). Os participantes realizam 16 repetições de cada exercício, com 30 segundos de descanso e 3 minutos de descanso após cada série. Se eles conseguirem completar 16 repetições com facilidade, 2,5 a 5 kg são adicionados para a próxima série. Além disso, a resposta perceptiva de corpo inteiro é avaliada usando a escala OMNI-RES 0-10, após cada série e 15 minutos após o término. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tensiomiografia
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Um dispositivo portátil TMG (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenia) com uma saída de estimulação máxima de 110 mA·ms-1 IS usado para avaliar as propriedades contráteis do deltóide anterior (AD) do membro dominante .
As alterações nas propriedades contráteis musculares evocadas são estimadas pela análise do deslocamento radial máximo do ventre muscular em milímetros (Dm).
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Salto vertical
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Altura (medida em centímetros)
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Arremesso de Bola Medicinal no Peito
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Lançamento da Medicine Ball (medido em metros e centímetros).
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Força isométrica máxima de tração no meio da coxa
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Força máxima (medida em quilogramas).
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Espessura muscular
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Espessura do Vasto Lateral e dos Flexores do Cotovelo dos membros dominantes
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Sentimento de Energia Autopercebida
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Todos os participantes irão preencher um pequeno questionário (de 1 a 5 pontos) sobre a sua percepção de energia antes de cada treino. A sensação de energia será avaliada (nível de energia, nível de fadiga, sensação de alerta e sensação de foco para a tarefa, avaliada de 1 = baixa energia a 5 = alta energia). |
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
|
Resposta perceptiva de todo o corpo durante o treinamento de resistência
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
A Auto Taxa de Percepção de Esforço (RPE) será avaliada através da Escala OMNI RES (0-10 valores) durante o treinamento de resistência (após cada circuito) e 15-20 minutos após o término de cada sessão.
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Contagem de glóbulos brancos (WBC), incluindo um diferencial de cinco partes.
|
Alterações de 3 dias antes e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGreenwich3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .