- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769088
Auswirkungen eines Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen auf die Körperzusammensetzung, Leistung, Muskeleigenschaften und das Wohlbefinden bei Erwachsenen.
Auswirkungen eines proteinbasierten Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen auf die Körperzusammensetzung, Leistung, Wahrnehmungsreaktionen, Energiegefühle und Muskeleigenschaften bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufnahme, Einarbeitung und Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem Multi-Ingredient-Pre-Workout-Supplement (PREW) oder Maltodextrin (CHO) zugeteilt. Danach absolvieren die Teilnehmer einen 6-wöchigen Widerstandstrainings-Mesozyklus mit drei Widerstandstrainingseinheiten (Montag, Mittwoch und Freitag) pro Woche (insgesamt 18 Sitzungen). Vor und nach der 6-wöchigen Intervention werden die folgenden Bewertungen durchgeführt: (i) Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse) mittels Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod); (ii) Muskelkontraktionseigenschaften am Vastus medialis und anterioren Deltamuskeln (über Tensiomyographie; (iii) Muskelstruktur des Vastus lateralis des Quadrizeps und der Ellenbogenbeuger der dominanten Extremitäten durch Ultraschall; (iv) maximale isometrische Kraft (isometrischer Mittelschenkelzug ); (v) Muskelkraft des Ober- und Unterkörpers (Medizinballwurf und vertikaler Sprung), (vi) Ausdauer der Ober- und Unterkörpermuskulatur (30 Sekunden aus dem Sitzen zum Stehen und 30 Sekunden 16RM Bankdrücken), (vii) Immun System (über das HemoCue WBC DIFF-System).
Die Nahrungsergänzungsmittel werden 15 Minuten vor jeder Trainingseinheit eingenommen.
Der Fragebogen zum Energiegefühl wird unmittelbar vor dem Aufwärmen ausgefüllt.
Darüber hinaus wird die Rate der wahrgenommenen Anstrengung beim Training 15 Minuten nach Abschluss aller Trainingseinheiten bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Avery Hill, London.
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London, Avery Hill, London., Vereinigtes Königreich, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (keine Verletzungen, Krankheiten oder Medikamenteneinnahme).
- Zwischen 45 und 65 Jahre alt.
- Aktiv und mit Widerstandstraining vertraut.
Ausschlusskriterien:
- Ungesund (Krankheiten oder Medikamenteneinnahme) oder verletzt.
- Untrainiert.
- Jung (<45 Jahre) oder älter (>65 Jahre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multi-Ingredient Pre-Workout Supplement
Eine 60-g-Dosis eines handelsüblichen Pre-Workout-Supplements mit 159 kcal, einschließlich 15 g Kohlenhydrate, 12 g essentieller Aminosäuren, 3,5 g Citrullin, Arginin, 3,5 g Taurin 1 g, L-Tyrosin 1 g, Yerba Mate 0,3 g und Koffein 0,4 g. Mit 350 ml Wasser. |
Das Multi-Ingredient Pre-Workout Supplement wird 15 Minuten vor Beginn der Trainingseinheiten verabreicht. An trainingsfreien Tagen wird keine Nahrungsergänzung verabreicht. Das Widerstandstraining wird an abwechselnden Tagen durchgeführt. Das Trainingsprotokoll ist: 10 Minuten standardisiertes Aufwärmen, Kraftzirkeltraining mit freien Gewichten (Alternative Box Step-Ups, Bankdrücken, parallele Kniebeugen, aufrechtes Rudern, Kreuzheben, abwechselnde Ausfallschritte, Schulterdrücken, Beinstrecker). Die Teilnehmer führen 16 Wiederholungen jeder Übung mit 30 Sekunden Pause und 3 Minuten Pause nach jedem Satz durch. Schaffen sie locker 16 Wiederholungen, kommen 2,5 bis 5 kg für den nächsten Satz hinzu. Außerdem wird die Wahrnehmungsreaktion des ganzen Körpers anhand der 0-10 OMNI-RES-Skala nach jedem Satz und 15 Minuten nach Beendigung des Trainings bewertet. |
Placebo-Komparator: Maltodextrin-Ergänzung
Als Placebo wird ein isoenergetisches Maltodextrin-Supplement verabreicht.
Mit 350 ml Wasser.
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Das Maltodextrin-Supplement wird 15 Minuten vor Beginn der Trainingseinheiten verabreicht. An trainingsfreien Tagen wird keine Nahrungsergänzung verabreicht. Das Widerstandstraining wird an abwechselnden Tagen durchgeführt. Das Trainingsprotokoll ist: 10 Minuten standardisiertes Aufwärmen, Kraftzirkeltraining mit freien Gewichten (Alternative Box Step-Ups, Bankdrücken, parallele Kniebeugen, aufrechtes Rudern, Kreuzheben, abwechselnde Ausfallschritte, Schulterdrücken, Beinstrecker). Die Teilnehmer führen 16 Wiederholungen jeder Übung mit 30 Sekunden Pause und 3 Minuten Pause nach jedem Satz durch. Schaffen sie locker 16 Wiederholungen, kommen 2,5 bis 5 kg für den nächsten Satz hinzu. Außerdem wird die Wahrnehmungsreaktion des ganzen Körpers anhand der 0-10 OMNI-RES-Skala nach jedem Satz und 15 Minuten nach Beendigung des Trainings bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tensiomyographie
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Ein tragbares TMG-Gerät (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slowenien) mit einer maximalen Stimulationsleistung von 110 mA·ms-1 IS, das zur Bewertung der kontraktilen Eigenschaften des vorderen Deltamuskels (AD) der dominanten Extremität verwendet wurde .
Änderungen der evozierten muskulären Kontraktionseigenschaften werden abgeschätzt, indem die maximale radiale Verschiebung des Muskelbauchs in Millimetern (Dm) analysiert wird.
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Vertikaler Sprung
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Körpergröße (gemessen in Zentimetern)
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Brust-Medizinball-Wurf
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Medizinballwurf (gemessen in Metern und Zentimetern).
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Maximale isometrische Zugkraft in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Maximale Stärke (gemessen in Kilogramm).
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Muskeldicke
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Dicke des Vastus Lateralis und der Ellbogenbeuger der dominanten Gliedmaßen
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Selbst wahrgenommenes Energiegefühl
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Alle Teilnehmer füllen vor jedem Training einen kurzen Fragebogen (von 1 bis 5 Punkten) über ihre Wahrnehmung von Energie aus. Das Energiegefühl wird bewertet (jedes Niveau, Ermüdungsniveau, Wachheitsgefühl und Konzentrationsgefühl für die Aufgabe, bewertet von 1 = niedrige Energie bis 5 = hohe Energie). |
Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Wahrnehmungsreaktion des ganzen Körpers während des Widerstandstrainings
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Die Selbstbelastungsrate (RPE) wird anhand der OMNI RES-Skala (Werte von 0–10) während des Widerstandstrainings (nach jedem Zirkel) und 15–20 Minuten nach Abschluss jeder Einheit bewertet.
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weiße Blutkörperchen zählen
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Zählung der weißen Blutkörperchen (WBC), einschließlich eines fünfteiligen Differentials.
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGreenwich3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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