- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769088
Efectos de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes sobre la composición corporal, el rendimiento, las propiedades musculares y el bienestar en adultos.
Efectos de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes a base de proteínas sobre la composición corporal, el rendimiento, las respuestas perceptivas, los sentimientos de energía y las propiedades musculares, en adultos de mediana edad y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la inclusión, la familiarización y las evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados al azar para recibir un suplemento pre-entrenamiento (PREW) de múltiples ingredientes o maltodextrina (CHO). Posteriormente, los participantes seguirán un mesociclo de entrenamiento de resistencia de 6 semanas, que incluye tres sesiones de entrenamiento de resistencia (lunes, miércoles y viernes) por semana (18 sesiones en total). Antes y después de las 6 semanas de intervención, se realizarán las siguientes valoraciones: (i) Composición corporal (masa grasa y masa magra) mediante pletismografía por desplazamiento de aire (BodPod); (ii) propiedades contráctiles de los músculos del vasto medial y deltoides anterior (mediante tensiomiografía; (iii) estructura muscular del vasto lateral del cuádriceps y los flexores del codo de las extremidades dominantes mediante ultrasonido; (iv) fuerza isométrica máxima (tracción isométrica de la mitad del muslo) ); (v) potencia muscular de la parte superior e inferior del cuerpo (lanzamiento de balón medicinal y salto vertical), (vi) resistencia muscular superior e inferior (30 segundos de estar sentado y de pie y 30 segundos de 16RM en banco), (vii) inmunidad (a través del sistema HemoCue WBC DIFF).
Los suplementos se ingerirán 15 min antes de cada sesión de entrenamiento.
El Cuestionario de Sensación de Energía se completará inmediatamente antes del calentamiento.
Además, la tasa de esfuerzo percibido para el entrenamiento se evaluará 15 minutos después de completar todos los entrenamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avery Hill, London.
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London, Avery Hill, London., Reino Unido, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin lesiones, enfermedades o ingesta de medicamentos).
- Entre 45 y 65 años.
- Activo y familiarizado con el entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Insalubres (enfermedades o ingesta de medicamentos) o heridos.
- Inexperto.
- Jóvenes (< 45 años) o ancianos (> 65 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento Pre-Entrenamiento de Múltiples Ingredientes
Una dosis de 60 g de un suplemento preentrenamiento disponible en el mercado que proporciona 159 kcal, incluidos carbohidratos 15 g, aminoácidos esenciales 12 g, citrulina 3,5 g, arginina, 3,5 g taurina 1 g, L-tirosina 1 g, yerba mate 0,3 g y cafeína 0,4 g. Con 350 ml de agua. |
El Suplemento Pre-Entrenamiento de Múltiples Ingredientes se administra 15 minutos antes del comienzo de las sesiones de entrenamiento. No se administra suplementación en días sin entrenamiento. El Entrenamiento de Resistencia se realiza en días alternos. El protocolo de entrenamiento es: 10 minutos de calentamiento estandarizado, entrenamiento de circuito de fuerza con pesas libres (escaleras de caja alternas, press de banca, sentadillas paralelas, remo vertical, peso muerto, estocadas alternas, press de hombros, extensión de piernas). Los participantes realizan 16 repeticiones de cada ejercicio, con 30 segundos de descanso y 3 minutos de descanso después de cada serie. Si pueden completar 16 repeticiones fácilmente, se agregan de 2,5 a 5 kg para la siguiente serie. Además, la respuesta perceptiva de todo el cuerpo se evalúa utilizando la escala 0-10 OMNI-RES, después de cada serie y 15 minutos después de terminar. |
Comparador de placebos: Suplemento de maltodextrina
Se administrará un suplemento isoenergético de Maltodextrina como placebo.
Con 350 ml de agua.
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El Suplemento de Maltodextrina se administra 15 minutos antes del inicio de las sesiones de entrenamiento. No se administra suplementación en días sin entrenamiento. El Entrenamiento de Resistencia se realiza en días alternos. El protocolo de entrenamiento es: 10 minutos de calentamiento estandarizado, entrenamiento de circuito de fuerza con pesas libres (escaleras de caja alternas, press de banca, sentadillas paralelas, remo vertical, peso muerto, estocadas alternas, press de hombros, extensión de piernas). Los participantes realizan 16 repeticiones de cada ejercicio, con 30 segundos de descanso y 3 minutos de descanso después de cada serie. Si pueden completar 16 repeticiones fácilmente, se agregan de 2,5 a 5 kg para la siguiente serie. Además, la respuesta perceptiva de todo el cuerpo se evalúa utilizando la escala 0-10 OMNI-RES, después de cada serie y 15 minutos después de terminar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensiomiografía
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Se utiliza un dispositivo portátil TMG (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Eslovenia) con una salida de estimulación máxima de 110 mA·ms-1 para evaluar las propiedades contráctiles del deltoides anterior (AD) de la extremidad dominante .
Los cambios en las propiedades contráctiles musculares provocadas se estiman analizando el desplazamiento radial máximo del vientre muscular en milímetros (Dm).
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Salto vertical
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Altura (medida en centímetros)
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Lanzamiento de balón medicinal en el pecho
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Lanzamiento de Balón Medicinal (medido en metros y centímetros).
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Fuerza isométrica de tracción máxima de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Fuerza Máxima (medida en kilogramos).
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Grosor del vasto lateral y de los flexores del codo de las extremidades dominantes
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Sensación de energía autopercibida
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Todos los participantes rellenarán un breve cuestionario (de 1 a 5 puntos) sobre su percepción de la energía antes de cada entrenamiento. Se evaluará la Sensación Energética (Evergy level, Fatiga Level, Feeling of Alertness, Feeling of Focus for the task, valorada de 1 = poca energía a 5 = mucha energía). |
Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Respuesta perceptiva de todo el cuerpo durante el entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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La tasa de autoesfuerzo percibido (RPE) se evaluará a través de la escala OMNI RES (valores 0-10) durante el entrenamiento de resistencia (después de cada circuito) y 15-20 minutos después de terminar cada sesión.
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Recuento de glóbulos blancos (WBC) que incluye un diferencial de cinco partes.
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Cambios desde los 3 días anteriores y los 3 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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