- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05769088
Effetti di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento su composizione corporea, prestazioni, proprietà muscolari e benessere negli adulti.
Effetti di un integratore pre-allenamento multi-ingrediente a base di proteine su composizione corporea, prestazioni, risposte percettive, sensazioni energetiche e proprietà muscolari, negli adulti di mezza età e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'inclusione, la familiarizzazione e le valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un integratore multi-ingrediente pre-allenamento (PREW) o maltodestrina (CHO). Successivamente, i partecipanti seguiranno un mesociclo di allenamento di resistenza di 6 settimane, che prevede tre sessioni di allenamento di resistenza (lunedì, mercoledì e venerdì) a settimana (18 sessioni in totale). Prima e dopo le 6 settimane di intervento, verranno eseguite le seguenti valutazioni: (i) Composizione corporea (massa grassa e massa magra) tramite pletismografia a spostamento d'aria (BodPod); (ii) proprietà contrattili dei muscoli del vasto mediale e dei deltoidi anteriori (tramite tensiomiografia; (iii) struttura muscolare del vasto laterale dei quadricipiti e dei flessori del gomito delle estremità dominanti tramite ultrasuoni; (iv) massima forza isometrica (trazione isometrica a metà coscia ); (v) Potenza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo (lancio della palla medica e salto verticale), (vi) Resistenza muscolare superiore e inferiore (30 secondi dalla posizione seduta-alzata e 30 secondi alla panca piana 16RM), (vii) Immunità sistema (tramite il sistema HemoCue WBC DIFF).
Gli integratori verranno ingeriti 15 minuti prima di ogni sessione di allenamento.
Il questionario sul sentimento energetico verrà compilato immediatamente prima del riscaldamento.
Inoltre, il tasso di sforzo percepito durante l'allenamento verrà valutato 15 minuti dopo il completamento di tutti gli allenamenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avery Hill, London.
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London, Avery Hill, London., Regno Unito, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano (nessun infortunio, malattia o assunzione di farmaci).
- Tra i 45 e i 65 anni.
- Attivo e familiare con l'allenamento di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Malsano (malattie o assunzione di farmaci) o ferito.
- Non addestrato.
- Giovani (<45 anni) o anziani (>65 anni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore multi-ingrediente pre-allenamento
Una dose da 60 g di un integratore pre-allenamento disponibile in commercio che fornisce 159 kcal inclusi carboidrati 15 g, aminoacidi essenziali 12 g, citrullina 3,5 g, arginina, 3,5 g taurina 1 g, L-tirosina 1 g, yerba mate 0,3 g e caffeina 0,4 g. Con 350 ml di acqua. |
Il supplemento multi-ingrediente pre-allenamento viene somministrato 15 minuti prima dell'inizio delle sessioni di allenamento. Nessuna integrazione viene somministrata nei giorni di non allenamento. L'allenamento di resistenza viene eseguito a giorni alterni. Il protocollo di allenamento è: 10 minuti di riscaldamento standardizzato, allenamento della forza con pesi liberi (alternate box step-up, bench press, parallel squat, up-right row, deadlift, alternate lunges, shoulder press, leg extension). I partecipanti eseguono 16 ripetizioni di ogni esercizio, con 30 secondi di riposo e 3 minuti di riposo dopo ogni serie. Se riescono a completare facilmente 16 ripetizioni, vengono aggiunti da 2,5 a 5 kg per la serie successiva. Inoltre, la risposta percettiva di tutto il corpo viene valutata utilizzando la scala 0-10 OMNI-RES, dopo ogni serie e 15 minuti dopo aver terminato. |
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Comparatore placebo: Integratore di maltodestrine
Un integratore isoenergetico di maltodestrina verrà somministrato come placebo.
Con 350 ml di acqua.
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Il supplemento di maltodestrina viene somministrato 15 minuti prima dell'inizio delle sessioni di allenamento. Nessuna integrazione viene somministrata nei giorni di non allenamento. L'allenamento di resistenza viene eseguito a giorni alterni. Il protocollo di allenamento è: 10 minuti di riscaldamento standardizzato, allenamento della forza con pesi liberi (alternate box step-up, bench press, parallel squat, up-right row, deadlift, alternate lunges, shoulder press, leg extension). I partecipanti eseguono 16 ripetizioni di ogni esercizio, con 30 secondi di riposo e 3 minuti di riposo dopo ogni serie. Se riescono a completare facilmente 16 ripetizioni, vengono aggiunti da 2,5 a 5 kg per la serie successiva. Inoltre, la risposta percettiva di tutto il corpo viene valutata utilizzando la scala 0-10 OMNI-RES, dopo ogni serie e 15 minuti dopo aver terminato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tensiomiografia
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Un dispositivo portatile TMG (TMG Measurement System, 146 TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenia) con un'uscita di stimolazione massima di 110 mA·ms-1 IS utilizzato per valutare le proprietà contrattili del deltoide anteriore (AD) dell'arto dominante .
I cambiamenti nelle proprietà contrattili muscolari evocate sono stimati analizzando lo spostamento radiale massimo del ventre muscolare in millimetri (Dm).
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Salto verticale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Altezza (misurata in centimetri)
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Lancio della palla medica sul petto
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Lancio della palla medica (misurato in metri e centimetri).
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Massima forza isometrica di trazione a metà coscia
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Forza massima (misurata in chilogrammi).
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Spessore del vasto laterale e dei flessori del gomito degli arti dominanti
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Sensazione di energia percepita da sé
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Tutti i partecipanti compileranno un breve questionario (da 1 a 5 punti) sulla loro percezione dell'energia prima di ogni allenamento. Verrà valutata la sensazione di energia (livello di energia, livello di affaticamento, sensazione di allerta e sensazione di concentrazione per il compito, valutati da 1 = bassa energia a 5 = alta energia). |
Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Risposta percettiva di tutto il corpo durante l'allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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L'autovalutazione dello sforzo percepito (RPE) verrà valutata tramite la scala OMNI RES (valori 0-10) durante l'allenamento di resistenza (dopo ogni circuito) e 15-20 minuti dopo aver terminato ogni sessione.
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Conta dei globuli bianchi (WBC) compreso un differenziale in cinque parti.
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Modifiche rispetto a 3 giorni prima e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGreenwich3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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