Spine Phenome -projekti
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: William Marras, Ohio State University
The Spine Phenome Project: teknologian mahdollistaminen yksilölliseen lääketieteeseen
Tämän havainnointikokeen tavoitteena on verrata alaselkäkipusairauksista kärsivien osallistujien terveyshistoriaa ja liikekykyä terveisiin selkärangoihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset sisältävät yhdistelmämittauksia, jotka erottavat kontrolli- ja potilaspopulaatiot, ennustavat vamman tai uudelleenvamman riskin, tunnistavat alaselkä- ja niskakipupotilaiden fenotyypit ja arvioivat hoidon tehokkuutta.
- Tämän tutkimustyön toissijaisiin tuloksiin kuuluvat puettavan liiketunnistimen tarkkuuden arviointi, liikkeen arvioinnin hyödyllisyyden karakterisointi, kontrolli- ja alaselkä- ja niskakipupotilaiden biopsykososiaalinen profilointi sekä vilpittömien ja epärehellisten liikkeenarviointiyritysten erottaminen toisistaan.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja käyttävät liikemittaria, joka arvioi selkäsi ja/tai niskaasi. Tämä istunto kestää noin 40-70 minuuttia. Tutkimusryhmä seuraa osallistujia 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden kuluttua suorittaakseen lyhyen kyselysarjan ja liikkeen arviointitestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsay Hanes, BS, CCRC
- Puhelinnumero: 614-257-2294
- Sähköposti: lindsay.hanes@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Hanes, BS, CCRC
- Puhelinnumero: 614-257-2294
- Sähköposti: lindsay.hanes@osumc.edu
-
Päätutkija:
- William Marras, PhD, CPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
On olemassa 3 erilaista tutkimuspopulaatiota: kontrollit/epärehelliset, alaselkäkipu ja niskakipu
Kuvaus
Säätimet/epärehellinen
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 ja vanhempi
- Pystyy seisomaan 20 minuuttia
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Käyn parhaillaan tai suunnittelet käyntiä lääkärin vastaanotolla alaselän tai niskakivun vuoksi
- Krooninen alaselän tai niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- Sokeat tai vakavat korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujaa lukemasta tabletin tai kannettavan tietokoneen näyttöä
- Kuuro- tai kuulohäiriöt, jotka estävät osallistujaa kuulemasta suullisia ohjeita
- Lääkärin aktiivisessa hoidossa aivotärähdyksen vuoksi
- Tunnettu vakava selkärangan epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
- Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
- Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
- Selkärangan murtuman historia
- Nykyinen tila, joka vaatii immobilisointia tai selkärangan vahvistamista
- Selkärangan leikkauksen historia (esim. fuusio, mikrodiskektomia tai keinotekoinen levyn vaihto)
- Aivojen tai selkärangan syövän historia
- Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu syöpää kemoterapialla tai sädehoidolla
- Tunnettu vakava osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
- Nykyiset avoimet haavat tai lääkinnällisten laitteiden sisääntulokohdat, joissa valjaat asetetaan niskaan, selkään tai lantioon
- Nykyinen osteomyeliitti tai selkärangan infektio
- Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että potilaan ei ole turvallista suorittaa testejä
Alaselkäkipupotilaat
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 ja vanhempi
- Etsin parhaillaan lääkärin konsultaatiota ensisijaisen alaselkäkivun valituksen vuoksi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy seisomaan 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Sokeat tai vakavat korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujaa lukemasta tabletin tai kannettavan tietokoneen näyttöä
- Kuuro- tai kuulohäiriöt, jotka estävät osallistujaa kuulemasta suullisia ohjeita
- Nykyinen alaselkäkipu on seurausta traumaattisesta vammasta (hylky, putoaminen jne.), joka on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana TAI se on positiivinen selkärangan epävakaudelle kuvantamisessa
- Siinä on selkärangan fuusio neljällä tai useammalla lannelevytasolla.
- Lääkärin aktiivisessa hoidossa aivotärähdyksen vuoksi
- Tunnettu vakava selkärangan epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
- Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
- Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
- Kaikki tunnetut selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu epästabiili spondylolisteesi (ts. seistessä 3mm liikettä taivutus-/pidennyskalvolla)
- Nykyinen tila, joka vaatii selkärangan immobilisointia
- Aivojen tai selkärangan syövän historia
- Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu minkä tahansa syövän vuoksi kemoterapialla tai sädehoidolla
- Tunnettu vakava osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
- Nykyiset avoimet haavat tai lääkinnällisten laitteiden sisääntulokohdat, joissa valjaat asetetaan selkään tai lantioon
- Nykyinen osteomyeliitti tai selkärangan infektio
- Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että potilaan ei ole turvallista suorittaa testejä
Niskakipupotilaat
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 ja vanhempi
- Tällä hetkellä hakeudun lääkärin puoleen ensisijaisen niskakipuvalituksen kanssa
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy seisomaan 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Sokeat tai vakavat korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujaa lukemasta tabletin tai kannettavan tietokoneen näyttöä
- Kuuro- tai kuulohäiriöt, jotka estävät osallistujaa kuulemasta suullisia ohjeita
- Nykyinen niskakipu on seurausta traumaattisesta vammosta (hylky, putoaminen jne.), joka on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana TAI se on positiivinen selkärangan epävakaudelle kuvantamisessa
- Siinä on selkärangan fuusio neljällä tai useammalla kohdunkaulan levytasolla tai niska- ja kohdunkaulan fuusio.
- Lääkärin aktiivisessa hoidossa aivotärähdyksen vuoksi
- Tunnettu vakava selkärangan epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
- Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
- Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
- Kaikki tunnetut selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu epästabiili spondylolisteesi (ts. seistessä 3mm liikettä taivutus-/pidennyskalvolla)
- Nykyinen tila, joka vaatii selkärangan immobilisointia
- Aivojen tai selkärangan syövän historia
- Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu minkä tahansa syövän vuoksi kemoterapialla tai sädehoidolla
- Tunnettu vakava osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
- Nykyiset avoimet haavat tai lääkinnällisten laitteiden sisääntulokohdat, joissa valjaat asetetaan niskaan tai selkään
- Nykyinen osteomyeliitti tai selkärangan infektio
- Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että potilaan ei ole turvallista suorittaa testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alaselän kipu
Kohteet, joilla on alaselkäkipuja
|
|
Niskakipu
Kohteet, joilla on niskakipuja
|
|
Kontrolli/epärehellinen
Koehenkilöt, joilla on terveet selkärangat, joilla ei ole niska- tai alaselkäkipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikeaindeksi
Aikaikkuna: 2030
|
Yhdistelmäfunktionaalinen pistemäärä välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää toimintaa.
Tämä on komposiittimetrinen, joka on johdettu standardisoidusta anturilla varustetusta selkärangan liikkeen arvioinnista.
Liike -arvioinnista uutetut liikevaihto -ominaisuudet vertaillaan normatiivista väestöä vastaan.
|
2030
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 2030
|
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka osoittaa potilaan yleisen parannuksen petoksen hoidon jälkeen.
Potilaat arvioivat muutoksensa "paljon parannettuina", "paljon parannettuja," "minimaalisesti parannettuja", "ei muutoksia", "minimaalisesti pahempaa", "paljon pahempaa" tai "paljon pahempaa".
|
2030
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Promis-29
Aikaikkuna: 2030
|
Promis-29 kaappaa seitsemän domeenin tiedot kivun voimakkuudesta, kivun häiriöistä, fyysisestä toiminnasta, masennuksesta, anixetyistä, väsymyksestä, unihäiriöistä ja sosiaalisesta roolista
|
2030
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS-6)
Aikaikkuna: 2030
|
PCS: ää käytetään karakterisoimaan kivun katastrofaalista käyttäytymistä.
Se vaihtelee välillä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat katastrofisoivia taipumuksia
|
2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0250
- 4UH3AR076729-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .