Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsøjlens fænomeprojekt

24. marts 2026 opdateret af: William Marras, Ohio State University

Spine Phenome Project: Enabling Technology for Personalized Medicine

Målet med dette observationsforsøg er at sammenligne helbredshistorien og bevægelsesevnerne hos deltagere med lænderygsmerter med deltagere med sunde rygsøjler. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

  1. De primære resultater af denne forskningsindsats omfatter sammensatte mål, der skelner mellem kontrol- og patientpopulationer, forudsiger risiko for skade eller genskade, identificerer patientfænotyper med lænde- og nakkesmerter og evaluerer behandlingseffektivitet.
  2. Sekundære resultater af denne forskningsindsats omfatter en vurdering af bevægelsessensorens nøjagtighed, karakterisering af bevægelsesvurderingsnytte, biopsykosocial profilering af kontrol og patientpopulationer med lænde- og nakkesmerter og differentiering af oprigtig og uoprigtig bevægelsesvurderingsindsats.

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og bære en bevægelsesmonitor, der vil vurdere din ryg og/eller nakke. Denne session vil vare cirka 40-70 minutter. Forskerholdet vil følge op med deltagere efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år for at udfylde en kort række spørgeskemaer og en bevægelsesvurderingstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Marras, PhD, CPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er 3 forskellige undersøgelsespopulationer: Kontroller/uoprigtig, lændesmerter og nakkesmerter

Beskrivelse

Kontrol/uoprigtig

Inklusionskriterier

  • Alder 18 og ældre
  • Kan stå i 20 minutter
  • Kan tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Ser i øjeblikket eller planlægger at se en læge for lænde- eller nakkesmerter
  • Anamnese med kroniske lænde- eller nakkesmerter, der varer længere end 3 måneder
  • Blinde eller alvorlige ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltageren i at læse en tablet- eller bærbar computerskærm
  • Døve eller høreproblemer, der forhindrer deltageren i at høre verbale instruktioner
  • Aktivt bliver behandlet af en læge for hjernerystelse
  • Kendt svær spinal deformitet, der kræver medicinsk behandling (f. skoliose)
  • Er blevet diagnosticeret af en læge med svær vertigo, besvimelse, narkolepsi eller balanceforstyrrelser med høj risiko for at falde
  • Eventuelle kendte brud inden for de sidste 3 måneder, der vil forstyrre bevægelsesvurderingen
  • Historie om rygsøjlebrud
  • Aktuel tilstand, der kræver immobilisering eller afstivning af rygsøjlen
  • Anamnese med rygsøjlekirurgi (f.eks. fusion, mikrodiskektomi eller kunstig diskudskiftning)
  • Anamnese med kræft i hjernen eller rygsøjlen
  • I øjeblikket eller inden for de sidste 90 dage, blevet behandlet for kræft med kemoterapi eller strålebehandling
  • Kendt svær osteoporose, der kræver medicinsk behandling og lægeanbefalede fysiske restriktioner
  • Aktuelle åbne sår eller adgangspunkter til medicinsk udstyr, hvor seler placeres på nakke, ryg eller hofter
  • Aktuel osteomyelitis eller rygsøjleinfektion
  • Enhver anden grund til, at en behandlende læge, forsker eller deltager fastslår, at det er usikkert for en patient at udføre test

Patienter med lændesmerter

Inklusionskriterier

  • Alder 18 og ældre
  • Søger i øjeblikket læge med primær klage over lænderygsmerter
  • Kan tale, læse og forstå engelsk
  • Kan stå i 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Blinde eller alvorlige ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltageren i at læse en tablet- eller bærbar computerskærm
  • Døve eller høreproblemer, der forhindrer deltageren i at høre verbale instruktioner
  • Nuværende lænderygsmerter er resultatet af en traumatisk skade (vrag, fald osv.), der er opstået inden for de sidste 3 måneder ELLER er positiv for rygsøjlens ustabilitet med billeddannelse
  • Har spinal fusion på tværs af 4 eller flere lumbale skiveniveauer.
  • Aktivt bliver behandlet af en læge for hjernerystelse
  • Kendt svær spinal deformitet, der kræver medicinsk behandling (f. skoliose)
  • Er blevet diagnosticeret af en læge med svær vertigo, besvimelse, narkolepsi eller balanceforstyrrelser med høj risiko for at falde
  • Eventuelle kendte brud inden for de sidste 3 måneder, der vil forstyrre bevægelsesvurderingen
  • Eventuelle kendte rygsøjlebrud inden for de sidste 6 måneder
  • Kendt ustabil spondylolistese (dvs. stående 3 mm bevægelse på bøjnings-/forlængelsefilm)
  • Nuværende tilstand, der kræver immobilisering af rygsøjlen
  • Anamnese med kræft i hjernen eller rygsøjlen
  • I øjeblikket eller inden for de sidste 90 dage, blevet behandlet for enhver kræftsygdom med kemoterapi eller strålebehandling
  • Kendt svær osteoporose, der kræver medicinsk behandling og lægeanbefalede fysiske restriktioner
  • Aktuelle åbne sår eller indgangspunkter for medicinsk udstyr, hvor seler placeres på ryggen eller hofterne
  • Aktuel osteomyelitis eller rygsøjleinfektion
  • Enhver anden grund til, at en behandlende læge, forsker eller deltager fastslår, at det er usikkert for en patient at udføre test

Patienter med nakkesmerter

Inklusionskriterier

  • Alder 18 og ældre
  • Søger i øjeblikket læge med primær klage over nakkesmerter
  • Kan tale, læse og forstå engelsk
  • Kan stå i 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Blinde eller alvorlige ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltageren i at læse en tablet- eller bærbar computerskærm
  • Døve eller høreproblemer, der forhindrer deltageren i at høre verbale instruktioner
  • Nuværende nakkesmerter er resultatet af en traumatisk skade (vrag, fald osv.), der er opstået inden for de sidste 3 måneder ELLER er positiv for rygsøjlens ustabilitet med billeddannelse
  • Har spinal fusion på tværs af 4 eller flere cervikale diskniveauer eller en occipital-cervikal fusion.
  • Aktivt bliver behandlet af en læge for hjernerystelse
  • Kendt svær spinal deformitet, der kræver medicinsk behandling (f. skoliose)
  • Er blevet diagnosticeret af en læge med svær vertigo, besvimelse, narkolepsi eller balanceforstyrrelser med høj risiko for at falde
  • Eventuelle kendte brud inden for de sidste 3 måneder, der vil forstyrre bevægelsesvurderingen
  • Eventuelle kendte rygsøjlebrud inden for de sidste 6 måneder
  • Kendt ustabil spondylolistese (dvs. stående 3 mm bevægelse på bøjnings-/forlængelsefilm)
  • Nuværende tilstand, der kræver immobilisering af rygsøjlen
  • Anamnese med kræft i hjernen eller rygsøjlen
  • I øjeblikket eller inden for de sidste 90 dage, blevet behandlet for enhver kræftsygdom med kemoterapi eller strålebehandling
  • Kendt svær osteoporose, der kræver medicinsk behandling og lægeanbefalede fysiske restriktioner
  • Aktuelle åbne sår eller indgangspunkter for medicinsk udstyr, hvor seler vil blive placeret på nakken eller ryggen
  • Aktuel osteomyelitis eller rygsøjleinfektion
  • Enhver anden grund til, at en behandlende læge, forsker eller deltager fastslår, at det er usikkert for en patient at udføre test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lændesmerter
Personer med lænderygsmerter
Nakke smerter
Personer med nakkesmerter
Kontrol/uoprigtig
Personer med sunde rygsøjler, som ikke har nakke- eller lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesindeks
Tidsramme: 2030
Sammensat funktionel score i området fra 0 - 100, med højere score, der indikerer sundere funktion. Dette er en sammensat metrisk afledt af en standardiseret sensor-aktiveret rygmarvsbevægelsesvurdering. Bevægelsesfunktioner, der er udvundet fra bevægelsesvurderingen, er benchmarket mod en normativ befolkning.
2030
Patientens globale indtryk af forandring (PGIC)
Tidsramme: 2030
PGIC er en 7 -punkts skala, der indikerer en patients forudprøvning af den samlede forbedring efter behandling. Patienter vurderer deres ændring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget værre."
2030

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Promis-29
Tidsramme: 2030
Promis-29 fanger data fra 7 domæner, der spænder fra smerteintensitet, smerteinterferens, fysisk funktion, depression, anixety, træthed, søvnforstyrrelse og social rolle
2030
Smertekatastrofiserende skala (PCS-6)
Tidsramme: 2030
PCS bruges til at karakterisere smerte katastrofiserende adfærd. Det spænder mellem 0 - 24, med højere score, der indikerer flere katastrofiserende tendenser
2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020H0250
  • 4UH3AR076729-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner