Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Spine Phenome

24 marca 2026 zaktualizowane przez: William Marras, Ohio State University

Projekt Spine Phenome: Technologia umożliwiająca spersonalizowaną medycynę

Celem tej próby obserwacyjnej jest porównanie historii zdrowia i możliwości ruchu uczestników z zaburzeniami bólowymi krzyża z uczestnikami ze zdrowymi kręgosłupami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Główne wyniki tych wysiłków badawczych obejmują złożone pomiary, które różnicują populację kontrolną i populację pacjentów, przewidują ryzyko urazu lub ponownego urazu, identyfikują fenotypy pacjentów z bólem krzyża i szyi oraz oceniają skuteczność leczenia.
  2. Drugorzędne wyniki tych wysiłków badawczych obejmują ocenę dokładności czujnika ruchu do noszenia, charakterystykę użyteczności oceny ruchu, profilowanie biopsychospołeczne populacji kontrolnej i populacji pacjentów z bólem krzyża i szyi oraz zróżnicowanie szczerych i nieszczerych wysiłków związanych z oceną ruchu.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i założą monitor ruchu, który oceni twoje plecy i / lub szyję. Ta sesja będzie trwała około 40-70 minut. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 5 latach, aby wypełnić krótką serię kwestionariuszy i test oceny ruchu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Marras, PhD, CPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istnieją 3 różne badane populacje: kontrole/nieszczere, ból krzyża i ból szyi

Opis

Sterowanie/nieszczere

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi stać 20 minut
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Znana ciąża
  • Obecnie spotyka się lub planuje wizytę u lekarza z powodu bólu krzyża lub szyi
  • Historia przewlekłego bólu krzyża lub szyi trwającego dłużej niż 3 miesiące
  • Niewidome lub poważne nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikowi czytanie z ekranu tabletu lub laptopa
  • Problemy z głuchotą lub słuchem, które uniemożliwiają uczestnikowi słyszenie instrukcji słownych
  • Aktywnie leczony przez lekarza z powodu wstrząsu mózgu
  • Znana ciężka deformacja kręgosłupa wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą kolidować z oceną ruchu
  • Historia złamania kręgosłupa
  • Obecny stan wymagający unieruchomienia lub usztywnienia kręgosłupa
  • Historia operacji kręgosłupa (m.in. fuzja, mikrodiscektomia lub wymiana sztucznego krążka)
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony z powodu raka chemioterapią lub radioterapią
  • Znana ciężka osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany lub punkty wejścia urządzenia medycznego, w których uprzęże zostaną umieszczone na szyi, plecach lub biodrach
  • Aktualne zapalenie kości i szpiku lub zakażenie kręgosłupa
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że wykonanie testu jest niebezpieczne dla pacjenta

Pacjenci z bólem krzyża

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obecnie poszukuje konsultacji lekarskiej z pierwotną dolegliwością bólową krzyża
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • Potrafi stać przez 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Znana ciąża
  • Niewidome lub poważne nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikowi czytanie z ekranu tabletu lub laptopa
  • Problemy z głuchotą lub słuchem, które uniemożliwiają uczestnikowi słyszenie instrukcji słownych
  • Obecny ból krzyża jest wynikiem urazu (wypadek, upadek itp.), który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB jest pozytywny dla niestabilności kręgosłupa w badaniach obrazowych
  • Ma zespolenie kręgosłupa na 4 lub więcej poziomach dysku lędźwiowego.
  • Aktywnie leczony przez lekarza z powodu wstrząsu mózgu
  • Znana ciężka deformacja kręgosłupa wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą kolidować z oceną ruchu
  • Wszelkie znane złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Znany niestabilny kręgozmyk (tj. stojąc 3mm ruchu na folii zginającej/rozciągającej)
  • Aktualny stan wymagający unieruchomienia kręgosłupa
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony chemioterapią lub radioterapią z powodu jakiegokolwiek nowotworu
  • Znana ciężka osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany lub punkty wejścia urządzeń medycznych, w których uprzęże zostaną umieszczone na plecach lub biodrach
  • Aktualne zapalenie kości i szpiku lub zakażenie kręgosłupa
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że wykonanie testu jest niebezpieczne dla pacjenta

Pacjenci z bólem szyi

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obecnie poszukuje konsultacji lekarskiej z pierwotną skargą na ból szyi
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • Potrafi stać przez 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Znana ciąża
  • Niewidome lub poważne nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikowi czytanie z ekranu tabletu lub laptopa
  • Problemy z głuchotą lub słuchem, które uniemożliwiają uczestnikowi słyszenie instrukcji słownych
  • Obecny ból szyi jest wynikiem urazu (wypadek, upadek itp.), który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB jest dodatni dla niestabilności kręgosłupa w badaniach obrazowych
  • Ma zespolenie kręgosłupa na 4 lub więcej poziomach krążka szyjnego lub zespolenie potyliczno-szyjne.
  • Aktywnie leczony przez lekarza z powodu wstrząsu mózgu
  • Znana ciężka deformacja kręgosłupa wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą kolidować z oceną ruchu
  • Wszelkie znane złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Znany niestabilny kręgozmyk (tj. stojąc 3mm ruchu na folii zginającej/rozciągającej)
  • Aktualny stan wymagający unieruchomienia kręgosłupa
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony chemioterapią lub radioterapią z powodu jakiegokolwiek nowotworu
  • Znana ciężka osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany lub punkty wejścia urządzenia medycznego, w których szelki zostaną umieszczone na szyi lub plecach
  • Aktualne zapalenie kości i szpiku lub zakażenie kręgosłupa
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że wykonanie testu jest niebezpieczne dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ból dolnej części pleców
Osoby z bólem krzyża
Ból szyi
Osoby z bólem szyi
Kontrola/nieszczery
Osoby ze zdrowymi kręgosłupami, które nie odczuwają bólu szyi ani krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ruchu
Ramy czasowe: 2030
Złożony wynik funkcjonalny w zakresie od 0 do 100, przy wyższych wynikach wskazujących na zdrowszą funkcję. Jest to złożona metryka pochodząca z znormalizowanej oceny ruchu kręgosłupa z czujnikiem. Cechy ruchu wyodrębnione z oceny ruchu są porównywane w stosunku do populacji normatywnej.
2030
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 2030
PGIC to 7 -punktowa skala wskazująca na wyznaczenie ogólnej poprawy pacjenta po leczeniu. Pacjenci oceniają swoje zmiany jako „bardzo ulepszone”, „znacznie ulepszone”, „minimalnie ulepszone”, „bez zmiany”, „minimalnie gorsze”, „znacznie gorzej” lub „bardzo gorsze”.
2030

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Promis-29
Ramy czasowe: 2030
Promis-29 przechwytuje dane z 7 domen, od intensywności bólu, zakłóceń bólu, funkcji fizycznej, depresji, aniksetycznej, zmęczenia, zaburzeń snu i roli społecznej
2030
Skala katastrofalna bólu (PCS-6)
Ramy czasowe: 2030
PCS służy do scharakteryzowania zachowań katastroficznych bólu. Waha się od 0 do 24, a wyższe wyniki wskazują na więcej tendencji katastrofalnych
2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020H0250
  • 4UH3AR076729-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj